Gray Matters Alzheimer's Disease Prevention Intervention
2 декабря 2015 г. обновлено: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Gray Matters: Multi-domain Lifestyle Behavioral Alzheimer's Disease Prevention Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a randomized controlled trial to develop and test the efficacy of a multi-domain lifestyle behavioral intervention designed to promote healthier lifestyle behaviors linked to lower Alzheimer's disease risk among persons aged 40 to 64 years.
Participants are randomized to treatment or control condition.
The intervention, spanning a six month period, is an evidence-based health education program.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age
- Residing or working in Cache County Utah
- Possessing smart phone or tablet
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Pregnancy
- Untreated chronic major depression or other psychiatric condition
- Body mass index > 41
- Heart or stroke in prior 6 weeks
- Active cancer treatment
- Unwillingness to seek medical help when serious condition identified at intake
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Treatment
Health education program; informational website, experiential classes in various help domains, custom smart phone application, and wearable technology
|
The intervention is a health education program including: informational website, experiential classes, custom smart phone or smart table application, wearable activity monitor, and informal coaching by student researchers to provide moral support for lifestyle behavioral change goals.
Participants are not placed on any specific behavioral regimen but instead are encouraged to adopt healthier lifestyle behaviors per the evidence-based health education program, and to attend the experiential classes "cafeteria style" (i.e. based on their individual preferences).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Picture Vocabulary
Временное ограничение: up to 7 months
|
Picture Vocabulary cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Временное ограничение: up to 7 months
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
List Sorting Working Memory Test
Временное ограничение: up to 7 months
|
List Sorting Working Memory Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Oral Symbol Digit Test
Временное ограничение: up to 7 months
|
Oral Symbol Digit Test cognitive test score
|
up to 7 months
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: up to 7 months
|
Montreal Cognitive Assessment test score
|
up to 7 months
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Временное ограничение: up to 7 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test score
|
up to 7 months
|
|
Controlled Oral Word Association Test
Временное ограничение: up to 7 months
|
Controlled Oral Word Association Test score
|
up to 7 months
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: up to 7 months
|
Systolic and diastolic blood pressure
|
up to 7 months
|
|
Body mass index
Временное ограничение: up to 7 months
|
Height and weight measurement for computing body mass index
|
up to 7 months
|
|
Insulin
Временное ограничение: up to 7 months
|
insulin from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Systemic inflammation
Временное ограничение: up to 7 months
|
C-reactive protein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Skin carotenoid status
Временное ограничение: up to 7 months
|
Biophotonic device that shines a light-emitting diode (LED) light at a site on the palm, to measure the skin carotenoid level in units of Raman counts
|
up to 7 months
|
|
Triglycerides
Временное ограничение: up to 7 months
|
triglycerides from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
HDL Cholesterol
Временное ограничение: up to 7 months
|
High-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
LDL Cholesterol
Временное ограничение: up to 7 months
|
Low-density lipoprotein from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
|
Total cholesterol
Временное ограничение: up to 7 months
|
Total cholesterol from venipuncture blood sample
|
up to 7 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depression
Временное ограничение: up to 7 months
|
Center for Epidemiologic Studies - Depression scale score
|
up to 7 months
|
|
Motivation
Временное ограничение: up to 7 months
|
Situational Motivation Scale score
|
up to 7 months
|
|
Sleep Quality
Временное ограничение: up to 7 months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index scale score
|
up to 7 months
|
|
Stress
Временное ограничение: up to 7 months
|
Perceived Stress Scale score
|
up to 7 months
|
|
Emotional Support
Временное ограничение: up to 7 months
|
Emotional Support subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Friendship
Временное ограничение: up to 7 months
|
Friendship subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Hostility
Временное ограничение: up to 7 months
|
Hostility subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Loneliness
Временное ограничение: up to 7 months
|
Loneliness subscale from the NIH Toolbox measures for social engagement
|
up to 7 months
|
|
Physical Activity - Moderate
Временное ограничение: up to 7 months
|
self-report question concerning # minutes per day doing moderate intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
|
|
Physical Activity - Vigorous
Временное ограничение: up to 7 months
|
self-report question concerning # minutes per day doing vigorous intensity physical activity (per Center for Disease Control definition)
|
up to 7 months
|
|
Nutrition
Временное ограничение: up to 7 months
|
Diet History Questionnaire
|
up to 7 months
|
|
Readiness for Change
Временное ограничение: up to 7 months
|
Revised University of Rhode Island Change Assessment (R-URICA) readiness for change scale
|
up to 7 months
|
|
Metacognition
Временное ограничение: up to 7 months
|
Total score from a set of seven items (1=much worse to 5=much better), comparing current memory to how it was three years ago, adapted from a questionnaire of functional ability
|
up to 7 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria C Norton, PhD, Utah State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5606
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .