角膜上皮欠損症用コンタクトレンズ付き自己血清点眼薬
2015年9月16日 更新者:E-DA Hospital
角膜上皮欠陥の治療のためのシリコーン水素レンズと組み合わせた局所自己血清点眼薬
難治性持続性上皮欠損症 (PED) の治療における局所用 20% (v/v) 自己血清点眼薬とシリコーンハイドロゲル コンタクト レンズ (CL) の併用の臨床効果、および上皮破壊の再発率を評価すること。自己血清点眼薬を継続して使用しないでください。
調査の概要
詳細な説明
角膜の持続性上皮欠損 (PED) に対処することは、眼科医にとって課題であり、医学的治療に反応しない難治性の症例の管理のために外科的介入が示されることがあります。
バンデージ コンタクト レンズ (BCL)、特に高い酸素透過性と透過性を持つシリコン ハイドロゲル CL は、PED の治療に役立ちます。
ここ数年、自家血清点眼薬 (ASE) は、標準的な医学療法に難治性の PED を含む、さまざまな眼表面障害の補助療法として人気があり、広く受け入れられています。いくつかの小規模シリーズの PED 患者で満足のいく結果が得られました。
この研究では、難治性の PED に対する局所 20% ASE とシリコーンハイドロゲル CL の組み合わせの治療効果を調査するための前向き介入研究を実施し、自家移植の継続的な使用の有無にかかわらず、上皮破壊の再発を比較します。 CL除去後の血清点眼薬。
以前の従来の治療にもかかわらず改善のない4週間以上のPED患者が治療されました。
完全な再上皮化まで、20% (v/v) 自己血清点眼薬と組み合わせたシリコーンハイドロゲル SCL を使用しました。 SCL は完全な再上皮化後に除去され、その後患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
3ヶ月のフォローアップ中のPED治癒率と上皮欠損再発が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- E-Da Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 台湾の高雄にある E-Da Hospital を訪問し、従来の治療後 1 か月以上 PED を患っている患者。
除外基準:
- 患者は、シルマー試験(5分で10mm未満)または眼瞼異常を伴うドライアイ症候群を患っていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:自己血清の継続使用
完全な再上皮化後、さらに 2 週間局所自己血清を継続して使用します。
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完全な再上皮化まで、20% (v/v) 自己血清点眼薬と組み合わせたシリコーンハイドロゲル SCL を使用しました。 SCL は完全な再上皮化後に除去され、その後患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上皮欠損治癒率
時間枠:2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上皮欠損再発率
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Yan-Ming Chen, M.D.、Department of Ophthalmology, E-Da Hospital, I-Shou University, Kaohsiung, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月16日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMRP37103N
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