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自体血清滴眼液配隐形眼镜治疗角膜上皮缺损

2015年9月16日 更新者:E-DA Hospital

外用自体血清滴眼液联合硅氢镜片治疗角膜上皮缺损

评价外用 20% (v/v) 自体血清滴眼液和硅水凝胶隐形眼镜 (CLs) 联合治疗顽固性持续性上皮缺损 (PEDs) 的临床效果和上皮破裂的复发率无需继续使用自体血清滴眼液。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

处理角膜的持续性上皮缺损 (PED) 对眼科医生来说是一个挑战,并且偶尔需要手术干预来治疗对药物治疗无反应的顽固病例。 绷带隐形眼镜 (BCL),尤其是具有高透氧性和透氧率的硅水凝胶 CL,可用于治疗 PED。 在过去的几年中,自体血清滴眼液 (ASEs) 作为各种眼表疾病的辅助治疗,包括对标准药物治疗顽固的 PEDs,越来越受欢迎和广泛接受。BCLs 和 ASEs 的组合用于 PEDs 治疗也有报道在少数 PED 患者中取得了令人满意的结果。 在这项研究中,我们将进行一项前瞻性干预研究,以研究外用 20% ASE 和硅水凝胶 CL 联合治疗顽固性 PED 的疗效,并比较连续使用或不连续使用自体药物的上皮破裂复发率去除 CL 后的血清滴眼液。 尽管先前进行了常规治疗,但 PED 超过 4 周而无改善的患者接受了治疗。 使用硅水凝胶 SCL 与 20% (v/v) 自体血清滴眼液相结合,直至完全再上皮化。在完全再上皮化后去除 SCL,随后将患者随机分为两组:(1) 使用和 (2) 不连续使用局部自体血清再持续 2 周。 评估了 3 个月随访期间的 PED 愈合率和上皮缺损复发率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾
        • E-DA Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 常规治疗后 PED 超过 1 个月的患者,到台湾高雄义大医院就诊。

排除标准:

  • 患者患有干眼症并进行 Schirmer 试验(5 分钟内<10 毫米)或眼睑异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:持续使用自体血清
在完全再上皮化后连续使用局部自体血清 2 周。
使用硅水凝胶 SCL 与 20% (v/v) 自体血清滴眼液相结合,直至完全再上皮化。在完全再上皮化后去除 SCL,随后将患者随机分为两组:(1) 和 (2) 在 SCL 去除后连续使用局部自体血清 2 周。
其他名称:
  • 自体血清滴眼液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
上皮缺损愈合率
大体时间:2周
2周

次要结果测量

结果测量
大体时间
上皮缺损复发率
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Yan-Ming Chen, M.D.、Department of Ophthalmology, E-Da Hospital, I-Shou University, Kaohsiung, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月11日

首次发布 (估计)

2014年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月16日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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