カテゴリーDまたはXの薬物使用者に対する催奇形物質および避妊カウンセリングのEMR紹介：RCT

米国の妊娠の約 6% は、潜在的に催奇形性の薬物にさらされています。 出生前に催奇形性薬剤にさらされたことによる先天異常は、真に予防可能な先天性異常の 1 つです。 しかし、潜在的な催奇形性薬物に暴露された意図しない妊娠のリスクにもかかわらず、カテゴリーDまたはXの薬物を処方された女性は、一般集団よりも効果的な避妊法を使用していません. これらの女性は、経口避妊薬などの短時間作用型の方法にも従順ではありません。 電子医療記録は、催奇形性の可能性のある薬を服用している女性を特定し、学際的な催奇形物質および避妊カウンセリングを提供するユニークな機会を提供します。 これらの女性は、催奇形性の可能性のある薬を服用している間は、長時間作用型の可逆的避妊についてより多くのカウンセリングを受けることで特に恩恵を受ける可能性があります.

以前の研究では、女性が妊娠を計画していない場合や性的に活発でない場合でも、催奇形性の可能性のある薬が処方された場合、それについてより多くのカウンセリングを希望することが明らかになりました. より多くの催奇形性カウンセリングを望むことに加えて、これらの女性はより多くの避妊カウンセリングから利益を得るかもしれません. アイゼンバーグ等。催奇形性の可能性のある薬を服用している女性に内科医が適切な避妊カウンセリングを提供する上で、時間の制約が主な障壁の1つであることを確認しました。 Eisenberg の研究に参加した多くの内科医は、EMR アラートは価値があると考えていました。 さらに、Eisenberg の研究に参加した内科医の約 3 分の 2 は、「潜在的な催奇形物質について女性に適切な避妊を提供するための支援のための紹介または電話相談サービスが役立つだろう」と同意した. 催奇形性の可能性のある薬を処方された女性の避妊カウンセリングを改善するために、提案されたプロジェクトの研究者は、過去 2 年間、家庭医学およびカリフォルニア テラトジェン情報サービス (CTIS) と共同研究を行ってきました。 まず、研究者は、カテゴリーDまたはXの薬を処方された女性の避妊の利用を評価するために横断研究を実施しました。 調査員は、2011 年 4 月から 2012 年 4 月までの間に大学の家庭医学部門で診察を受け、カテゴリー D または X の薬を服用していた女性の EMR へのアクセスを取得しました。 情報は、特定のカテゴリー D または X の投薬、人口統計、性行為、および避妊方法に関して抽出されました。 この研究には合計 610 人の女性が含まれていました。 610 人の女性のうち、72 人 (11.8%) の女性が、性的活動について尋ねられなかったことが EMR に記録されていました。 男性との性的活動は、610人の女性のうち407人で記録されました。 男性と性的に活発な 407 人の女性のうち、132 人 (32.4%) は EMR に記録された避妊方法を持っていませんでした。 催奇形物質を服用している女性の望まない妊娠を避けることの重要性にもかかわらず、避妊具の使用率は全国平均と同程度です (15 ～ 44 歳の 38% が避妊法を使用していないと報告されています)。 さらに、避妊を使用している女性の間で、最も一般的な避妊方法は経口避妊薬であり、これは使用者に大きく依存し、典型的な失敗率は 9% です。 実際、催奇形物質を服用している女性の経口避妊薬遵守率は、全国の遵守率と同じです。

次に、EMRアラートと紹介システムの実現可能性と患者の満足度を評価するために、記述的なパイロット研究を実施しました。 この介入が選択されたのは、Eisenberg の研究が時間的制約の問題、EMR アラートの許容性、および電話相談サービスの許容性を特定したためです。 EMR にアクセスできる UCSD メディカル センターの診療所で家庭医学の臨床医が診察した妊娠可能年齢の女性がパイロット研究に含まれました。 妊娠可能年齢の女性がかかりつけ医の診察を受け、現在カテゴリーDまたはXの薬を服用しているか、新たに処方された場合、EMR電子アラートが臨床医に対して生成されました。 アラートには、「この患者は CTIS インフォメーション ラインへのカウンセリングの紹介が役立つ可能性があります」とあり、[同意する] または [拒否する] をクリックします。 このアラートは、紹介を受け入れやすくするために意図的に作成されたものです。 かかりつけ医が「辞退」をクリックした場合、紹介を辞退する理由を示す必要があります。 臨床医が紹介が適切であると判断した場合は、「同意する」をクリックし、CTIS から連絡があることを患者に伝えました。 紹介状も患者説明書に含まれていた。

紹介から 1 か月以内に、CTIS カウンセラーが患者に連絡を取り、カテゴリー D または X の投薬と、患者が妊娠した場合の潜在的な影響、および避妊の選択肢について検討しました。 カウンセリングには、各避妊法の有効性に関する情報が含まれていました。 彼女は、避妊サービスを提供するために家庭医の臨床医に戻ることができると指示されました。 彼女はまた、さらなるカウンセリングのためにUCSDの生殖医学への紹介も提供されました。 その後、紹介した家庭医療の臨床医は、EMR通信を介して紹介の結果を知らされました。 カウンセリングに続いて、避妊の利用と動機を評価するために電話インタビューが行われました。 さらに、満足度調査が完了しました。 避妊の利用は、行動危険因子監視システムのモジュール 5 の修正版を使用して評価されました。 参加者の満足度は、リッカート尺度を使用して評価されました。

パイロット研究の 25 人の参加者のうち、11 人 (44%) の女性が経口避妊薬を使用し、7 人 (28%) の女性がコンドームを使用し、3 人 (12%) の女性が離脱を使用し、2 人 (8%) の女性が IUD を使用していました。 1 人 (4%) の女性は避妊リングを使用しており、1 人 (4%) の女性は避妊具を使用していませんでした。 経口避妊薬を使用している女性の中で、大多数の女性は典型的な失敗率を過小評価していました. 避妊を行っている女性のうち、避妊効果に基づいて現在の避妊方法を選択したと答えた女性は 2 人だけでした。 催奇形物質と避妊のカウンセリングを受けた後、避妊を使用している女性の 25% がより効果的な避妊方法の使用を検討していました。 女性はいつ子供が欲しいかについても尋ねられ、最も一般的な回答は2〜5年で子供が欲しいというものでした. 紹介制度やカウンセリングに対する満足度は高かった。 参加者の約 96% が、避妊オプションについて受け取った情報が役に立ったことに強く同意または同意しました。

この記述的なパイロット研究からの結論は、カテゴリーDまたはXの薬物を処方された女性のための催奇形物質および避妊カウンセリングのためのEMR紹介システムは実現可能であり、患者の満足度が高いということです。 カテゴリーDまたはXの薬を服用している女性は、現在、妊娠を防ぐ有効性に基づいて避妊法を選択していないため、将来の避妊カウンセリング介入では有効性をより強調する必要があります. ほとんどの参加者は、2～5 年以内に子供が欲しいと答えました。 このパイロット研究の結果は、この集団における長時間作用型の可逆的避妊の促進を支持しています。 さらに、パイロット研究では、避妊カウンセリングが、催奇形性の可能性のある薬を服用している女性に、より効果的な避妊の使用を検討する動機を与えることができることを明らかにしました. 今、私たちはこれらの女性がより効果的な避妊法を使用することを考えるのではなく、より効果的な避妊法を実際に使用するようになるのを助けることに集中する必要があります.

提案されたプロジェクトは、このパイロット研究の結果を取り入れて、より効果的な避妊を行動の変化に使用する意図を促進します。 EMRを利用して、リスクの高い薬物にさらされている女性を特定してカウンセリングするだけでなく、より効果的な避妊法についてさらに話し合い、受けるためにクリニックの訪問を組み込むことにより、行動の変化を促進します. この研究の主な目的は、催奇形物質カウンセリング、避妊カウンセリング、フォローアップ避妊予約への EMR 紹介が、カテゴリー D または X の薬を処方された女性の間でより効果的な避妊の利用を増加させるかどうかを判断することです。 内科部門と家庭医学部門は、提案された研究を承認しました。