EMR-Überweisungen für Teratogen- und Verhütungsberatung für Anwenderinnen von Medikamenten der Kategorie D oder X: RCT

Ungefähr 6 % der Schwangerschaften in den Vereinigten Staaten sind potenziell teratogenen Medikamenten ausgesetzt. Geburtsfehler aufgrund einer vorgeburtlichen Exposition gegenüber teratogenen Medikamenten gehören zu den einzigen wirklich vermeidbaren Arten angeborener Anomalien. Trotz des Risikos ungewollter Schwangerschaften, die potenziell teratogenen Medikamenten ausgesetzt sind, verwenden Frauen, denen Medikamente der Kategorie D oder X verschrieben wurden, keine wirksamere Empfängnisverhütung als die allgemeine Bevölkerung. Diese Frauen sind auch nicht konformer mit kurz wirkenden Methoden wie oralen Kontrazeptiva. Die elektronische Patientenakte bietet eine einzigartige Möglichkeit, Frauen zu identifizieren, die potenziell teratogene Medikamente einnehmen, und bietet interdisziplinäre teratogene und kontrazeptive Beratung an. Diese Frauen können besonders von mehr Beratung über lang wirkende reversible Empfängnisverhütung profitieren, während sie ein potenziell teratogenes Medikament einnehmen.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Frauen mehr Beratung bezüglich eines potenziell teratogenen Medikaments wünschen, wenn es verschrieben wird, auch wenn sie keine Schwangerschaft planen oder sexuell aktiv sind. Diese Frauen wünschen sich nicht nur mehr Teratogenitätsberatung, sondern können auch von mehr Verhütungsberatung profitieren. Eisenberget al. festgestellt, dass Zeitdruck eines der Haupthindernisse für die Bereitstellung einer angemessenen Verhütungsberatung durch einen Internisten für Frauen ist, die potenziell teratogene Medikamente einnehmen. Viele Internisten der Eisenberg-Studie waren der Meinung, dass sich eine EMR-Warnung lohnen würde. Darüber hinaus stimmten ungefähr zwei Drittel der Internisten in der Eisenberg-Studie zu, dass "eine Überweisung oder ein telefonischer Beratungsdienst zur Unterstützung bei der Bereitstellung einer angemessenen Empfängnisverhütung für Frauen mit potenziellen Teratogenen nützlich wäre". Um die Verhütungsberatung bei Frauen zu verbessern, denen potenziell teratogene Medikamente verschrieben wurden, haben die Forscher des vorgeschlagenen Projekts in den letzten zwei Jahren eine gemeinsame Forschung mit Family Medicine und dem California Teratogen Information Service (CTIS) durchgeführt. Zunächst führten die Forscher eine Querschnittsstudie durch, um die Anwendung von Verhütungsmitteln bei Frauen zu beurteilen, denen Medikamente der Kategorie D oder X verschrieben wurden. Die Ermittler erhielten Zugriff auf die EMR von Frauen, die zwischen April 2011 und April 2012 in einer akademischen Abteilung für Familienmedizin untersucht wurden und die Medikamente der Kategorie D oder X einnahmen. Es wurden Informationen über die spezifische Medikation der Kategorie D oder X, Demografie, sexuelle Aktivität und die Verhütungsmethode gesammelt. Insgesamt wurden 610 Frauen in diese Studie eingeschlossen. Von den 610 Frauen hatten 72 (11,8 %) der Frauen eine Dokumentation im EMR, dass sie nicht nach ihrer sexuellen Aktivität gefragt wurden. Sexuelle Aktivität mit Männern wurde bei 407 der 610 Frauen dokumentiert. Von den 407 Frauen, die mit Männern sexuell aktiv waren, hatten 132 (32,4 %) keine in der EMR dokumentierte Verhütungsmethode. Trotz der Wichtigkeit, eine ungewollte Schwangerschaft bei Frauen, die Teratogene einnehmen, zu vermeiden, ist die Nutzungsrate von Verhütungsmitteln ähnlich dem nationalen Durchschnitt (38 % der 15- bis 44-Jährigen gaben an, keine Verhütungsmethode anzuwenden). Darüber hinaus war die häufigste Verhütungsmethode unter den Frauen, die Verhütungsmittel anwendeten, die orale Verhütung, die mit einer typischen Versagensrate von 9 % sehr anwenderabhängig ist. Tatsächlich entspricht die Compliance-Rate für orale Kontrazeptiva bei Frauen, die Teratogene einnehmen, der nationalen Compliance-Rate.

Als nächstes führten wir eine deskriptive Pilotstudie durch, um die Machbarkeit und Patientenzufriedenheit mit einem EMR-Warn- und Überweisungssystem zu bewerten. Diese Intervention wurde gewählt, da die Eisenberg-Studie das Problem der Zeitbeschränkung, die Akzeptanz des EMR-Alarms und die Akzeptanz des telefonischen Beratungsdienstes identifizierte. Frauen im gebärfähigen Alter, die von einem Hausarzt in einer Klinik des UCSD Medical Center mit Zugang zur EMR untersucht wurden, wurden in die Pilotstudie aufgenommen. Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter von einem Arzt für Allgemeinmedizin untersucht wurde und sie derzeit Medikamente der Kategorie D oder X einnahm oder ihr neu verschrieben wurde, wurde für den Arzt ein elektronischer EMR-Alarm generiert. Die Warnmeldung lautete: „Dieser Patient kann von einer Überweisung an die CTIS-Informations-Hotline zur Beratung profitieren“, klicken Sie auf „Akzeptieren“ oder „Ablehnen“. Die Benachrichtigung wurde absichtlich erstellt, damit es einfacher ist, die Empfehlung anzunehmen. Wenn der Arzt für Familienmedizin auf „Ablehnen“ geklickt hat, muss ein Grund für die Ablehnung der Überweisung angegeben werden. Wenn der Arzt entschieden hat, dass eine Überweisung angebracht ist, klickt er/sie auf „Akzeptieren“ und informiert die Patientin, dass sie von CTIS kontaktiert wird. Die Überweisung wurde auch in die Patientenverfügung aufgenommen.

Innerhalb eines Monats nach der Überweisung kontaktierte ein CTIS-Berater die Patientin und überprüfte die Medikamente der Kategorie D oder X und mögliche Auswirkungen im Falle einer Schwangerschaft sowie Verhütungsmöglichkeiten. Die Beratung beinhaltete einige Informationen über die Wirksamkeit jeder Verhütungsmethode. Sie wurde angewiesen, dass sie zur Bereitstellung von Verhütungsdiensten zu ihrem Hausarzt zurückkehren könne. Ihr wurde auch eine Überweisung zur Reproduktionsmedizin an der UCSD zur weiteren Beratung angeboten. Der überweisende Arzt für Allgemeinmedizin wurde dann über das Ergebnis der Überweisung über eine EMR-Mitteilung informiert. Nach der Beratung wurde ein Telefoninterview durchgeführt, um die Verwendung von Verhütungsmitteln und die Motivation zu beurteilen. Außerdem wurde eine Zufriedenheitsumfrage durchgeführt. Die Verwendung von Verhütungsmitteln wurde anhand einer modifizierten Version von Modul 5 des Behavioral Risk Factor Surveillance System bewertet. Die Teilnehmerzufriedenheit wurde anhand einer Likert-Skala bewertet.

Von den 25 Teilnehmern der Pilotstudie verwendeten 11 (44 %) Frauen orale Kontrazeptiva, 7 (28 %) Frauen verwendeten Kondome, 3 (12 %) Frauen verwendeten Entzugserscheinungen, 2 (8 %) Frauen verwendeten die Spirale, 1 (4 %) Frau verwendete einen vaginalen Verhütungsring und 1 (4 %) Frau verwendete kein Verhütungsmittel. Unter den Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, unterschätzte die Mehrheit der Frauen die typische Misserfolgsrate. Unter den Frauen, die Verhütungsmittel anwenden, gaben nur 2 Frauen an, dass sie ihre derzeitige Verhütungsmethode aufgrund der Wirksamkeit bei der Schwangerschaftsverhütung gewählt hatten. Nach Erhalt der Teratogen- und Verhütungsberatung erwogen 25 % der Frauen, die Verhütung anwendeten, eine wirksamere Verhütungsmethode. Die Frauen wurden auch gefragt, wann sie ein Kind haben würden, die häufigste Antwort war ein Kinderwunsch in 2-5 Jahren. Die Zufriedenheit mit dem Überweisungssystem und der Beratung war hoch. Ungefähr 96 % der Teilnehmer stimmten voll und ganz zu oder stimmten zu, dass die Informationen, die sie über Verhütungsmöglichkeiten erhalten hatten, hilfreich waren.

Die Schlussfolgerung aus dieser deskriptiven Pilotstudie ist, dass ein EMR-Überweisungssystem für Teratogen- und Verhütungsberatung für Frauen, denen Medikamente der Kategorie D oder X verschrieben wurden, machbar ist und eine hohe Patientenzufriedenheit aufweist. Frauen, die Medikamente der Kategorie D oder X einnehmen, wählen derzeit keine Verhütungsmethode basierend auf der Wirksamkeit der Schwangerschaftsverhütung, daher sollte die Wirksamkeit bei zukünftigen kontrazeptiven Beratungsinterventionen stärker betont werden. Die meisten Teilnehmer gaben an, dass sie in 2-5 Jahren ein Kind haben wollten. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie unterstützen die Förderung einer langwirksamen reversiblen Empfängnisverhütung in dieser Population. Darüber hinaus zeigte die Pilotstudie, dass die Verhütungsberatung Frauen, die potenziell teratogene Medikamente einnehmen, dazu motivieren kann, eine wirksamere Verhütung in Betracht zu ziehen. Jetzt müssen wir uns darauf konzentrieren, diesen Frauen dabei zu helfen, nicht mehr über eine wirksamere Verhütung nachzudenken, sondern tatsächlich eine wirksamere Verhütung anzuwenden.

Das vorgeschlagene Projekt integriert die Ergebnisse dieser Pilotstudie, um die Absicht zu erleichtern, eine wirksamere Empfängnisverhütung in eine Verhaltensänderung einzubeziehen. Es nutzt die EMR nicht nur, um Frauen zu identifizieren und zu beraten, die Hochrisikomedikamenten ausgesetzt sind, sondern erleichtert auch eine Verhaltensänderung, indem ein Klinikbesuch zur weiteren Diskussion und zum Erhalt einer wirksameren Empfängnisverhütung integriert wird. Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine EMR-Überweisung zu Teratogen-Beratung, Verhütungsberatung und einem Folgetermin zur Verhütung die Anwendung wirksamerer Verhütungsmittel bei Frauen, denen Medikamente der Kategorie D oder X verschrieben wurden, erhöhen wird. Die Abteilung für Innere Medizin und die Abteilung für Familienmedizin haben die vorgeschlagene Studie genehmigt.