Skierowania EMR na poradnictwo teratogenne i antykoncepcyjne dla użytkowników leków kategorii D lub X: RCT

Około 6% ciąż w Stanach Zjednoczonych jest narażonych na potencjalnie teratogenne leki. Wady wrodzone spowodowane prenatalną ekspozycją na leki teratogenne należą do jedynych rodzajów wad wrodzonych, którym można naprawdę zapobiec. Jednak pomimo ryzyka niezamierzonej ciąży narażonych na potencjalnie teratogenne leki, kobiety, którym przepisano leki kategorii D lub X, nie stosują skuteczniejszej antykoncepcji niż populacja ogólna. Te kobiety również nie są bardziej zgodne z krótko działającymi metodami, takimi jak doustne środki antykoncepcyjne. Elektroniczna dokumentacja medyczna daje wyjątkową możliwość identyfikacji kobiet przyjmujących leki potencjalnie teratogenne i udzielenia interdyscyplinarnego poradnictwa teratogennego i antykoncepcyjnego. Szczególnie te kobiety mogą skorzystać z większej liczby porad dotyczących długo działającej odwracalnej antykoncepcji podczas przyjmowania leków potencjalnie teratogennych.

Wcześniejsze badania wykazały, że kobiety chcą więcej porad dotyczących potencjalnie teratogennego leku, gdy jest on przepisywany, nawet jeśli nie planują ciąży ani nie są aktywne seksualnie. Oprócz pragnienia większej liczby porad dotyczących teratogenu, kobiety te mogą skorzystać z większej liczby porad dotyczących antykoncepcji. Eisenberga i in. stwierdzili, że ograniczenie czasowe jest jedną z głównych barier w zapewnieniu odpowiedniej porady antykoncepcyjnej przez internistę kobietom przyjmującym leki potencjalnie teratogenne. Wielu internistów biorących udział w badaniu Eisenberga uważało, że alarm EMR byłby warty zachodu. Ponadto około dwie trzecie internistów biorących udział w badaniu Eisenberga zgodziło się, że „przydatne byłoby skierowanie lub konsultacja telefoniczna w celu uzyskania pomocy w zapewnieniu kobietom odpowiedniej antykoncepcji w przypadku potencjalnych środków teratogennych”. Aby poprawić poradnictwo antykoncepcyjne wśród kobiet, którym przepisano leki potencjalnie teratogenne, badacze proponowanego projektu prowadzili wspólne badania przez ostatnie dwa lata z Family Medicine i California Teratogen Information Service (CTIS). Najpierw badacze przeprowadzili badanie przekrojowe, aby ocenić stosowanie środków antykoncepcyjnych wśród kobiet, którym przepisano leki kategorii D lub X. Badacze uzyskali dostęp do EMR kobiet widzianych w akademickim Oddziale Medycyny Rodzinnej w okresie od kwietnia 2011 do kwietnia 2012, które przyjmowały leki kategorii D lub X. Zebrano informacje dotyczące konkretnych leków kategorii D lub X, danych demograficznych, aktywności seksualnej i metody antykoncepcji. W badaniu wzięło udział łącznie 610 kobiet. Spośród 610 kobiet 72 (11,8%) miało udokumentowane w EMR, że nie pytano ich o aktywność seksualną. Aktywność seksualną z mężczyznami udokumentowano u 407 z 610 kobiet. Spośród 407 kobiet, które były aktywne seksualnie z mężczyznami, 132 (32,4%) nie miało żadnej metody antykoncepcji udokumentowanej w EMR. Pomimo znaczenia unikania niechcianej ciąży u kobiet przyjmujących teratogeny, wskaźnik stosowania środków antykoncepcyjnych jest zbliżony do średniej krajowej (38% kobiet w wieku 15-44 lat zgłosiło, że nie stosuje metody antykoncepcji). Ponadto wśród kobiet stosujących antykoncepcję najczęstszą metodą antykoncepcji były doustne środki antykoncepcyjne, które w dużym stopniu zależą od użytkownika, a typowy wskaźnik niepowodzeń wynosi 9%. W rzeczywistości wskaźnik zgodności doustnych środków antykoncepcyjnych dla kobiet przyjmujących teratogeny jest taki sam jak krajowy wskaźnik zgodności.

Następnie przeprowadziliśmy opisowe badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności i zadowolenia pacjentów z systemu ostrzegania i kierowania EMR. Ta interwencja została wybrana, ponieważ badanie Eisenberga zidentyfikowało problem ograniczeń czasowych, akceptowalność alertu EMR i akceptowalność usługi konsultacji telefonicznej. Do badania pilotażowego włączono kobiety w wieku rozrodczym, które były obserwowane przez lekarza medycyny rodzinnej w klinice Centrum Medycznego UCSD z dostępem do EMR. Jeśli kobieta w wieku rozrodczym była widziana przez lekarza medycyny rodzinnej i obecnie przyjmowała lub niedawno przepisano jej leki kategorii D lub X, dla lekarza generowane było elektroniczne powiadomienie EMR. Ostrzeżenie brzmiało: „Ten pacjent może skorzystać ze skierowania na linię informacyjną CTIS w celu uzyskania porady”, kliknij „Akceptuj” lub „Odrzuć”. Alert został stworzony celowo, aby łatwiej było zaakceptować polecenie. Jeśli lekarz medycyny rodzinnej kliknął „Odrzuć”, należy podać powód odrzucenia skierowania. Jeśli klinicysta zdecydował, że skierowanie jest właściwe, klikał „Akceptuj” i informował pacjentkę, że skontaktuje się z nią CTIS. Skierowanie znajdowało się również w zaleceniach dla pacjentów.

W ciągu miesiąca od skierowania doradca CTIS skontaktował się z pacjentką i dokonał przeglądu leków kategorii D lub X oraz potencjalnych skutków zajścia w ciążę, a także opcji antykoncepcji. Poradnictwo zawierało informacje na temat skuteczności każdej metody antykoncepcji. Została poinstruowana, że ​​może wrócić do swojego lekarza medycyny rodzinnej w celu wykonania usługi antykoncepcyjnej. Zaproponowano jej również skierowanie do Reproductive Medicine na UCSD w celu dalszego doradztwa. Skierowany klinicysta medycyny rodzinnej został następnie poinformowany o wyniku skierowania za pośrednictwem komunikatu EMR. Po poradnictwie przeprowadzono wywiad telefoniczny w celu oceny stosowania antykoncepcji i motywacji. Dodatkowo wypełniona ankieta satysfakcji. Stosowanie antykoncepcji oceniano za pomocą zmodyfikowanej wersji modułu 5 Behawioralnego Systemu Nadzoru Czynników Ryzyka. Satysfakcję uczestników oceniono za pomocą skali Likerta.

Spośród 25 uczestniczek badania pilotażowego 11 (44%) kobiet stosowało doustne środki antykoncepcyjne, 7 (28%) kobiet stosowało prezerwatywy, 3 (12%) kobiet stosowało odstawienie, 2 (8%) kobiety stosowało wkładkę wewnątrzmaciczną, 1 (4%) kobieta stosowała antykoncepcję dopochwową, a 1 (4%) nie stosowała antykoncepcji. Wśród kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne większość kobiet nie doceniała typowego wskaźnika niepowodzeń. Wśród kobiet stosujących antykoncepcję tylko 2 kobiety stwierdziły, że wybrały dotychczasową metodę antykoncepcji ze względu na skuteczność w zapobieganiu ciąży. Po otrzymaniu porad dotyczących teratogenu i antykoncepcji 25% kobiet stosujących antykoncepcję rozważało zastosowanie skuteczniejszej metody antykoncepcji. Kobiety pytano również o to, kiedy będą chciały mieć dziecko, najczęstszą odpowiedzią była chęć posiadania dziecka za 2-5 lat. Zadowolenie z systemu skierowań i doradztwa było wysokie. Około 96% uczestniczek zdecydowanie zgodziło się lub zgodziło się, że otrzymane informacje na temat opcji antykoncepcji były pomocne.

Wniosek z tego opisowego badania pilotażowego jest taki, że system kierowania EMR do poradnictwa teratogennego i antykoncepcyjnego dla kobiet przepisywanych lekom kategorii D lub X jest wykonalny i cieszy się dużym zadowoleniem pacjentów. Kobiety przyjmujące leki kategorii D lub X nie wybierają obecnie metody antykoncepcji w oparciu o skuteczność zapobiegania ciąży, dlatego w przyszłych interwencjach poradnictwa antykoncepcyjnego należy bardziej podkreślać skuteczność. Większość badanych wskazała, że ​​chce mieć dziecko w wieku 2-5 lat. Wyniki tego badania pilotażowego wspierają promowanie w tej populacji odwracalnej antykoncepcji o przedłużonym działaniu. Ponadto badanie pilotażowe wykazało, że poradnictwo antykoncepcyjne może motywować kobiety przyjmujące leki potencjalnie teratogenne do rozważenia stosowania skuteczniejszej antykoncepcji. Teraz musimy skupić się na pomocy tym kobietom w przejściu od myślenia o skuteczniejszej antykoncepcji do faktycznego stosowania skuteczniejszej antykoncepcji.

Proponowany projekt uwzględnia wyniki tego badania pilotażowego, aby ułatwić zamiar stosowania skuteczniejszej antykoncepcji w celu zmiany zachowania. Wykorzystuje EMR nie tylko do identyfikowania i udzielania porad kobietom narażonym na leki wysokiego ryzyka, ale także ułatwia zmianę zachowania poprzez włączenie wizyty w klinice w celu dalszej dyskusji i otrzymania skuteczniejszej antykoncepcji. Głównym celem badania jest ustalenie, czy skierowanie EMR na poradnictwo teratogenne, poradnictwo antykoncepcyjne i kontynuację wizyty antykoncepcyjnej zwiększy wykorzystanie skuteczniejszej antykoncepcji wśród kobiet, którym przepisano leki kategorii D lub X. Wydział Chorób Wewnętrznych i Oddział Medycyny Rodzinnej zatwierdziły proponowane badanie.