EMR-lähetteet teratogeeni- ja ehkäisyneuvontaan D- tai X-luokan lääkkeiden käyttäjille: RCT

Noin 6 % Yhdysvaltojen raskauksista altistuu mahdollisesti teratogeenisille lääkkeille. Synnynnäiset epämuodostumat, jotka johtuvat synnytystä synnyttävistä teratogeenisille lääkkeille altistumisesta, ovat ainoita todella ehkäistävissä olevia synnynnäisten epämuodostumien tyyppejä. Huolimatta ei-toivottujen raskauksien riskistä, joka altistuu mahdollisesti teratogeenisille lääkkeille, D- tai X-luokan lääkkeitä saaneet naiset eivät käytä tehokkaampaa ehkäisyä kuin muut ihmiset. Nämä naiset eivät myöskään ole paremmin noudattavia lyhytvaikutteisia menetelmiä, kuten ehkäisyvalmisteita. Sähköinen potilaskertomus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa mahdollisesti teratogeenisiä lääkkeitä käyttäviä naisia ​​ja tarjota monitieteistä teratogeeni- ja ehkäisyneuvontaa. Erityisesti nämä naiset voivat hyötyä enemmän neuvonnasta pitkävaikutteisesta palautuvasta ehkäisystä, kun he käyttävät mahdollisesti teratogeenista lääkettä.

Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että naiset haluavat enemmän neuvontaa mahdollisesti teratogeenisesta lääkkeestä, vaikka he eivät suunnittele raskautta tai eivät ole seksuaalisesti aktiivisia. Sen lisäksi, että nämä naiset haluavat enemmän teratogeenineuvontaa, he voivat hyötyä enemmän ehkäisyneuvonnasta. Eisenberg et ai. todettiin, että aikarajoitus on yksi suurimmista esteistä tarjota sisätautilääkärin antamaa riittävää ehkäisyneuvontaa mahdollisesti teratogeenisiä lääkkeitä käyttäville naisille. Monet Eisenberg-tutkimuksen sisätautilääkärit uskoivat, että EMR-hälytys olisi kannattavaa. Lisäksi noin kaksi kolmasosaa Eisenberg-tutkimuksen sisälääkäreistä oli samaa mieltä siitä, että "lähete- tai puhelinneuvontapalvelu, joka auttaa tarjoamaan asianmukaista ehkäisyä mahdollisille teratogeeneille naisille, olisi hyödyllinen". Parantaakseen ehkäisyneuvontaa naisille, joille on määrätty mahdollisesti teratogeenisiä lääkkeitä, ehdotetun hankkeen tutkijat ovat tehneet kahden viime vuoden ajan yhteistyötä perhelääketieteen ja Kalifornian teratogeenisten tietopalveluiden (CTIS) kanssa. Ensinnäkin tutkijat suorittivat poikkileikkaustutkimuksen, jossa arvioitiin ehkäisyn käyttöä D- tai X-luokan lääkkeitä määräävien naisten keskuudessa. Tutkijat saivat pääsyn akateemisen perhelääketieteen osastolla huhtikuun 2011 ja huhtikuun 2012 välisenä aikana nähtyjen naisten EMR-tutkimuksiin, jotka käyttivät D- tai X-luokan lääkitystä. Tiedot otettiin pois D- tai X-luokan lääkkeistä, väestötiedoista, seksuaalisesta aktiivisuudesta ja ehkäisymenetelmästä. Tässä tutkimuksessa oli yhteensä 610 naista. 610 naisesta 72:lla (11,8 %) naisista oli EMR-asiakirjat, joiden mukaan heiltä ei kysytty heidän seksuaalisesta aktiivisuudestaan. Seksuaalista aktiivisuutta miesten kanssa dokumentoitiin 407:llä 610 naisesta. Niistä 407 naisesta, jotka olivat seksuaalisesti aktiivisia miesten kanssa, 132:lla (32,4 %) ei ollut EMR:ssä dokumentoitua ehkäisymenetelmää. Huolimatta ei-toivotun raskauden välttämisen tärkeydestä teratogeenejä käyttävillä naisilla, ehkäisyvälineiden käyttöaste on samanlainen kuin valtakunnallinen keskiarvo (38 % 15–44-vuotiaista ilmoitti, etteivät käytä ehkäisymenetelmää). Lisäksi ehkäisyä käyttävien naisten joukossa yleisin ehkäisymenetelmä oli suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, jotka ovat erittäin käyttäjäriippuvaisia ​​ja epäonnistumisprosentti on tyypillisesti 9 %. Itse asiassa teratogeenejä käyttävien naisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden noudattamisaste on sama kuin kansallinen noudattamisaste.

Seuraavaksi teimme kuvaavan pilottitutkimuksen arvioidaksemme EMR-hälytys- ja lähetejärjestelmän toteutettavuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä. Tämä toimenpide valittiin, koska Eisenbergin tutkimuksessa tunnistettiin aikarajoitusongelma, EMR-hälytyksen hyväksyttävyys ja puhelinneuvontapalvelun hyväksyttävyys. Pilottitutkimukseen sisällytettiin hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka UCSD Medical Centerin klinikan perhelääketieteen kliinikon näki, jolla oli pääsy EMR:ään. Jos perhelääketieteen kliinikon näki hedelmällisessä iässä olevan naisen ja hän käytti parhaillaan D- tai X-luokan lääkkeitä tai hänelle määrättiin äskettäin lääkkeitä, lääkärille luotiin sähköinen EMR-hälytys. Hälytys sanoi: "Tämä potilas voi hyötyä CTIS-tietolinjan ohjauksesta neuvontaa varten", napsauta "Hyväksy" tai "Hylkää". Hälytys on luotu tarkoituksella, jotta lähetteen hyväksyminen on helpompaa. Jos perhelääkäri painaa "Hylkää", tulee lähetteen hylkääminen perustella. Jos kliinikon mielestä lähete on sopiva, hän napsauttaa "Hyväksy" ja ilmoitti potilaalle, että CTIS ottaa häneen yhteyttä. Lähete sisältyi myös potilasohjeisiin.

Kuukauden kuluessa lähetyksestä CTIS-neuvoja otti potilaaseen yhteyttä ja kävi läpi D- tai X-luokan lääkityksen ja mahdolliset vaikutukset, jos potilas tulisi raskaaksi, sekä ehkäisyvaihtoehdot. Neuvonnassa kerrottiin kunkin ehkäisymenetelmän tehokkuudesta. Häntä neuvottiin, että hän voisi palata perhelääketieteen klinikkaansa saamaan ehkäisypalvelun. Hänelle tarjottiin myös lähetettä lisääntymislääketieteen osastolle UCSD:ssä lisäneuvontaa varten. Lähetteen lähettäneelle perhelääkärille ilmoitettiin sitten lähetteen tuloksesta EMR-viestinnällä. Neuvonnan jälkeen puhelinhaastattelulla arvioitiin ehkäisyn käyttöä ja motivaatiota. Lisäksi suoritettu tyytyväisyyskysely. Ehkäisyvälineiden käyttöä arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance Systemin moduulin 5 muunnetulla versiolla. Osallistujien tyytyväisyyttä arvioitiin Likert-asteikolla.

Pilottitutkimukseen osallistuneista 25:stä 11 (44 %) naista käytti oraalisia ehkäisyvalmisteita, 7 (28 %) kondomia, 3 (12 %) naista käytti vieroitushoitoa, 2 (8 %) naista käytti kierukkaa, 1 (4 %) nainen käytti emättimen ehkäisyrengasta ja 1 (4 %) ei käyttänyt ehkäisyä. Oraalista ehkäisyä käyttävistä naisista suurin osa naisista aliarvioi tyypillisen epäonnistumisasteen. Ehkäisyä käyttävistä naisista vain 2 ilmoitti valinneensa nykyisen ehkäisymenetelmänsä raskauden ehkäisyn tehokkuuden perusteella. Saatuaan teratogeeni- ja ehkäisyneuvontaa 25 % ehkäisyä käyttävistä naisista harkitsi tehokkaamman ehkäisymenetelmän käyttöä. Naisilta kysyttiin myös, milloin he haluaisivat lapsen, yleisin vastaus oli lapsen halu 2-5 vuoden kuluttua. Tyytyväisyys lähetejärjestelmään ja neuvontaan oli korkea. Noin 96 % osallistujista oli vahvasti samaa mieltä tai samaa mieltä siitä, että heidän saamansa tieto ehkäisyvaihtoehdoista oli hyödyllistä.

Tämän kuvailevan pilottitutkimuksen johtopäätös on, että EMR-lähetejärjestelmä teratogeeneihin ja ehkäisyneuvontaan naisille, joille on määrätty D- tai X-luokan lääkkeitä, on mahdollista ja potilastyytyväisyys on korkea. Kategorian D tai X lääkkeitä käyttävät naiset eivät tällä hetkellä valitse ehkäisymenetelmää raskaudenestotehokkuuden perusteella, joten tehoa tulisi painottaa enemmän tulevissa ehkäisyneuvonnassa. Suurin osa osallistujista ilmoitti haluavansa lapsen 2-5 vuoden kuluttua. Tämän pilottitutkimuksen tulokset tukevat pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn edistämistä tässä väestössä. Lisäksi pilottitutkimus paljasti, että ehkäisyneuvonta voi motivoida mahdollisesti teratogeenisia lääkkeitä käyttäviä naisia ​​harkitsemaan tehokkaamman ehkäisyn käyttöä. Nyt meidän on keskityttävä auttamaan näitä naisia ​​siirtymään tehokkaamman ehkäisyn ajattelusta tehokkaampaan ehkäisyyn.

Ehdotettu hanke yhdistää tämän pilottitutkimuksen tulokset helpottamaan aikomusta käyttää tehokkaampaa ehkäisyä käyttäytymisen muuttamiseen. Se hyödyntää EMR:ää paitsi tunnistamaan ja neuvomaan naisia, jotka ovat altistuneet korkean riskin lääkkeille, vaan myös helpottaa käyttäytymisen muutosta sisällyttämällä klinikalla käynnin, jossa keskustellaan tarkemmin ja saadaan tehokkaampi ehkäisy. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö EMR-lähete teratogeenineuvontaan, ehkäisyneuvontaan ja ehkäisyhoidon seurantaan tehokkaamman ehkäisyn käyttöä D- tai X-luokan lääkkeitä määräävillä naisilla. Sisätautien osasto ja perhelääketieteellinen osasto ovat hyväksyneet ehdotetun tutkimuksen.