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惑星生息地シミュレーション: 栄養学 (PlanHab)

2019年3月13日 更新者:Elizabeth Simpson、University of Nottingham

惑星生息地シミュレーション: 燃料代謝と食欲に対する低酸素および/または寝床の影響に関する調査 (WP5)

低地に住む個体が高地や実験室条件などの低酸素環境にさらされた場合、体重が減少することが記録されています。 宇宙飛行中など、微重力環境下では食欲とエネルギー摂取量の減少も報告されています。 それ以外は健康である、正常または過体重の男性14名が、21日間×3回の介入を受ける。常圧正常酸素床上安静(NBR; FiO2=21%)、常圧低酸素歩行監禁(HAMB; FiO2=14%; ~4000 m 模擬高度)、および常圧低酸素床上安静(HBR; FiO2=14%)。 食欲とそのホルモン制御に対する低酸素と床安静の影響は、各介入の前と 17 日目に、混合食事耐性試験を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

低地に住む個体が高地や実験室条件などの低酸素環境にさらされた場合、体重が減少することが記録されています。 この体重減少は、食欲の低下(およびその後の食事エネルギー摂取量の低下)と安静時エネルギー消費量の増加の両方に起因すると考えられています。 興味深いことに、宇宙飛行中には食欲とエネルギー摂取量の減少も報告されていますが、そのメカニズムはまだ説明されていません。 将来の惑星の生息環境内のガスは、地球の大気よりも酸素分圧が低い可能性が高いため、低酸素による食欲低下は、これらの環境に住む人々にとって課題となる可能性があります。 たとえば、持続的な過食は、特に宇宙飛行中に見られる栄養素の代謝や必要量の変化が存在する場合、必須微量栄養素の摂取不足により長期的な健康を損なう可能性があります。 さらに、主要栄養素の摂取が不十分だと、筋肉に負荷がかからない状況(微重力、運動不足、ベッド上での安静など)で起こる除脂肪組織の損失が悪化する可能性があります。 実際、歩行可能な人に見られるのと同じ食後のアミノ酸の同化効果を達成するには、筋肉の活動性が低下している状況では、通常よりも多くのタンパク質摂取が必要になる可能性があります。

低酸素状態で観察される食欲の低下のメカニズムは十分に確立されていません。 いくつかのインクレチンホルモンとアディポカインは食欲の制御に関与しており、低酸素状態で観察される食欲の変化を誘発する候補となる可能性があります。 しかし、文献の報告では、おそらく異なる実験パラダイム(低気圧と正常低酸素、活動被験者と休息被験者、低酸素の程度と持続時間のばらつき)を使用したため、矛盾した結果が報告されています。

現在の研究のプロトコールは、身体活動、周囲温度、低酸素刺激、食事の栄養組成を標準化し、低酸素と寝床が食欲とそのホルモン制御に及ぼす影響についての知識を広げることを目的としている。

微小重力と低酸素の個別の影響と複合的な影響を識別するために、医学的および心理的スクリーニング後に、それ以外は健康である正常または過体重の男性14人が募集されます。 彼らは、スロベニアのプラニツァにあるオリンピック スポーツ センターに 3 回招待され、各訪問期間は 31 日間で、5 か月の間隔が空けられます。 各 31 日間の訪問 (「キャンペーン」) には、ベースライン記録期間 (5 日間)、21 日間の介入、および回復期間 (5 日間) が含まれており、3 つの介入はランダム化されたクロスオーバー設計で割り当てられます。床上安静(NBR; FiO2=21%)、ii) 常圧低酸素歩行監禁(HAMB; FiO2=14%; 模擬高度約 4000 m)、および iii) 常圧低酸素床上安静(HBR; FiO2=14%)。 スロベニアの食事で一般的に消費される食品で構成される、標準化された繰り返しの 14 日間の食事メニューがすべてのキャンペーン中に適用され、目標エネルギー摂取量は、身体活動係数乗数 1.2 の修正ベネディクト・ハリス式を使用して個別に計算されます。 HBR キャンペーンと NBR キャンペーン、および HAMB キャンペーンの 1.4。 食物は秤量した分量で提供され、被験者には供給された食物をすべて食べることが奨励されます。 ただし、食べなかった食品の重量は測定され、実際の摂取量が食事分析プログラムに記録されます。 体重はキャンペーン中、ロードセルを組み込んだ担架を使用して毎日評価され、全身組成はファンビーム二重放射X線吸光光度計を使用して各介入の前後に測定されます。

参加者は、各介入期間の 17 日目の午前中、12 時間の絶食後の混合食事耐性テストを受けます。評価の時間はキャンペーンごとに各研究日に繰り返されます。 到着したら、参加者は病院のベッドで仰向けになり、加熱された手温めユニット(気温50〜55℃)に手を置きます。 次いで、静脈カニューレが、動脈化された静脈の血液サンプリングのために手の背側静脈に逆行的に挿入される。 15分間の休息後、血清インスリン、総コレステロール、高密度リポタンパク質(HDL)コレステロール、低密度リポタンパク質(LDL)コレステロール、アディポネクチンとレプチン、全血グルコースと乳酸、血漿を測定するために、ベースラインの空腹時血液サンプルが採取されます。カテコールアミン、グレリン、ペプチドYY(PYY)、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)、トリグリセリド、非エステル化脂肪酸濃度。 呼気サンプルは、13 標識二酸化炭素 (13CO2) を測定するために真空チューブに収集され、その後、被験者が着用した状態で間接熱量測定を使用して、安静時エネルギー消費量 (REE) と呼吸交換比 (RER) の 20 分間のベースライン測定が行われます。マスクを着用し、呼吸ごとに吸気と呼気の両方を測定します。 食欲の評価は、対象者に、空腹感、食べたいという欲求、満腹感、および予想される食物摂取量を、0~100mmの線形スケールに垂直のマークを付けて評価してもらうことによって行われます。 この視覚的なアナログスケールは左から右に測定され、0 は変数の経験がないことを示します(例: お腹が空いていない、何も食べられない)、そして 100 は、彼らが経験すると想像できる各変数のほとんどを示します(例: 食べたいという強い欲求、または完全に満腹)。 これら 4 つの変数の値を組み合わせて、複合食欲スコア (CAS) を計算します。 ベースライン測定が完了したら、被験者は混合栄養ミルクシェイク (Ensure Plus、Abbott Nutrition) を体重 1 kg あたり 5 ml で摂取し、これに 13-炭素標識 (13C) グルコースが補充されます (炭水化物含有量の 1%)。 動脈化された静脈血サンプルは、その後、グルコースと乳酸の評価のために 10 分ごとに採取され、血清インスリンとインクレチン ホルモンの評価のために 20 分ごとに採取されます。 REE と RER の測定は、燃料の酸化と代謝率を評価するために、その後 2 時間、30 分ごとの最後の 15 分間に実行され、後日 13CO2 測定のために排気管に呼気サンプルが収集されます。 主観的な食欲は、上記のように、視覚的アナログスケールを使用して全体を通して15分ごとに評価され、2時間の食後期間の終わりに、被験者にはパスタベースの試験食が自由に与えられ、快適に満腹と感じるまで食べるように指示される。 この食事は、調理済みの乾燥白パスタ、市販のトマトベースのパスタソース、オリーブオイル、すりおろしたハードチーズで構成され、総エネルギーの 37% が脂肪、48% が炭水化物、16% がタンパク質由来の組成となります。 食べた量は記録され、主観的な食欲評価に関連付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 身体的および精神的に健康な被験者
  • BMI < 25 kg/m2
  • 身長158~190cm
  • 胴囲 < 94 cm
  • 研究全体に参加する意思を表明できるボランティア
  • 3 つのグループにランダムに割り当てられることを希望します
  • 心理検査と医学検査に合格する
  • インフォームドコンセントに署名する能力がある
  • スロベニアの社会保険
  • 流暢な英語力

除外基準:

  • 結果の解釈を妨げる可能性がある薬が必要です
  • 骨塩密度 (DEXA で測定) 標準偏差が 1.5 以上 < t スコア
  • 最近の栄養状態が基準を下回っている
  • 血栓症の家族歴、または血栓症スクリーニング手順での陽性反応。

(以下のパラメータの生化学的分析:ATIII、高感度C反応性タンパク質、S-Akt、第V因子ライデン、プロトロンビン、ループス部分トロンボプラスチン時間、第II因子)

  • 以下の病歴:甲状腺機能不全、腎結石、糖尿病、アレルギー、高血圧、低カルシウム血症、尿酸血症、脂質血症、または高ホモシステイン血症
  • 胃食道逆流症または腎機能障害、食道裂孔ヘルニア
  • 病歴
  • 研究開始前6か月以内の喫煙者
  • 薬物、薬物、アルコールの乱用
  • 研究開始の2か月前までに別の研究に参加
  • 実験開始前に署名された同意書はありません
  • 実験開始前の過去3ヶ月以内に献血した方
  • ベジタリアンとビーガン
  • 片頭痛
  • 起立不耐症の歴史
  • 前庭障害の病歴
  • 閉所恐怖症
  • 金属インプラント、骨接合材料
  • 慢性的な腰痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低酸素外来
常圧低酸素状態では歩行可能
常圧低酸素 (FiO2 = 14%) 環境での 21 日間の監禁
実験的:低酸素ベッドレスト
常圧低酸素状態でのベッドレスト
常圧低酸素 (FiO2 = 14%) 環境での 21 日間の仰臥位ベッドレスト
アクティブコンパレータ:正常酸素圧ベッドレスト
常圧正常酸素状態でのベッドレスト
正常酸素圧(FiO2 = 21%)環境での 21 日間の仰臥位ベッドレスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の全血血糖濃度
時間枠:2時間
空腹時サンプルと、17日間の介入前後に食後2時間にわたって10分ごとに採取されたサンプル
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の血清インスリン濃度
時間枠:2時間
空腹時サンプルと、17日間の介入前後に食後2時間にわたって20分ごとに採取されたサンプル
2時間
食後の血清C-ペプチド濃度
時間枠:2時間
空腹時サンプルと、17日間の介入前後に食後2時間にわたって20分ごとに採取されたサンプル
2時間
空腹時血清レプチン濃度
時間枠:早朝絶食サンプル
介入前および介入 17 日目に採取した早朝の絶食サンプル
早朝絶食サンプル
空腹時血清アディポネクチン濃度
時間枠:早朝絶食サンプル
介入前および介入 17 日目に採取した早朝の絶食サンプル
早朝絶食サンプル
空腹時血清総コレステロール濃度
時間枠:早朝絶食サンプル
介入前および介入 17 日目に採取した早朝の絶食サンプル
早朝絶食サンプル
空腹時血清LDLコレステロール濃度
時間枠:早朝絶食サンプル
介入前および介入 17 日目に採取した早朝の絶食サンプル
早朝絶食サンプル
空腹時血清HDLコレステロール濃度
時間枠:早朝絶食サンプル
介入前および介入 17 日目に採取した早朝の絶食サンプル
早朝絶食サンプル
空腹時血漿トリアシルグリセロール濃度
時間枠:早朝絶食サンプル
介入前および介入 17 日目に採取した早朝の絶食サンプル
早朝絶食サンプル
空腹時血漿非エステル化脂肪酸濃度
時間枠:早朝絶食サンプル
介入前および介入 17 日目に採取した早朝の絶食サンプル
早朝絶食サンプル
食後血漿ペプチドYY濃度
時間枠:2時間
空腹時サンプルと、17日間の介入前後に食後2時間にわたって20分ごとに採取されたサンプル
2時間
食後の血漿グレリン濃度
時間枠:2時間
空腹時サンプルと、17日間の介入前後に食後2時間にわたって20分ごとに採取されたサンプル
2時間
食後の血漿GLP-1濃度
時間枠:2時間
空腹時サンプルと、17日間の介入前後に食後2時間にわたって20分ごとに採取されたサンプル
2時間
食後の血漿カテコールアミン濃度
時間枠:2時間
空腹時サンプルと、17日間の介入前後に食後2時間にわたって20分ごとに採取されたサンプル
2時間
食後の全血乳酸濃度
時間枠:2時間
空腹時サンプルと、17日間の介入前後に食後2時間にわたって10分ごとに採取されたサンプル
2時間
食後の燃料の酸化
時間枠:2時間
空腹時の呼吸交換比の測定、および食後15~30分、45~60分、75~90分、105~120分の間、介入前および介入17日目の測定
2時間
食後の安静時エネルギー消費量
時間枠:2時間
空腹時安静時エネルギー消費量の測定、および食後 15 ~ 30 分、45 ~ 60 分、75 ~ 90 分、105 ~ 120 分の間、介入前および介入 17 日目の測定
2時間
食後の主観的な食欲
時間枠:2時間
複合食欲スコア(視覚的アナログスケールを使用して測定)の絶食時測定、続いて食後2時間、介入前および介入17日目に30分ごとに評価。
2時間
食後期限切れ13CO2
時間枠:2時間
介入前および介入 17 日目に、絶食時および食後 2 時間にわたって 30 分ごとに呼気サンプルを収集します。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Igor Mekjavic, PhD、Jozef Stefan Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 284438/WP5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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