局所前立腺ラジオ波アブレーション (ProRAFT)

この研究の目的は、コイル状のバイポーラ高周波デバイスを使用して、事前に定義された標的組織ゾーンを切除し、副作用を評価する局所療法の能力を評価することです。 医療機器はコイル状の構成を持ち、「ファラデーケージ」効果を生み出し、周囲の組織の損傷を防ぎ、バイポーラ構成はコイルの限界内で完全な組織熱凝固を生み出します。

そのため、臨床的に重要であることが組織学的に証明された限局性前立腺癌の男性に局所療法コイルバイポーララジオ波焼灼療法を提供する前向き開発研究を実施することが提案されています。

マルチパラメトリック磁気共鳴画像法（mp-MRI）および経会陰前立腺生検を使用して、疾患の局在化および特徴付けが確立されます。 磁気共鳴 (MR) で可視化された臨床的に重要な疾患は、効果的なアブレーションのために病変の周囲に正常組織の十分なマージンを得るために、解剖学的に可能な限り大きな正常組織のマージンを対象として局所的に治療されます。 臨床的に重要ではないという基準を満たす二次病変は、未治療のままにして監視を受けます。

術前および術後のすべてのイメージングは​​、スキャナーと骨盤コイルを備えた骨盤フェーズドアレイ受信機を使用して実行されます。 T1 および T2 加重ターボ スピン エコー画像の完全なプロトコルと動的ガドリニウム ボリューム取得は、医療機器を使用した術前診断および計画スキャンと術後評価の両方に使用されます。

最初の経会陰生検は、研究への参加を招待する前にすでに実施されており、含める資格があることを示しています。

このプロセスには、MRI で見られる病変と一致する標的生検またはマッピング生検が含まれます。 どちらの場合も、男性が砕石位にある間に、会陰皮膚上に配置された小線源治療グリッドを使用して、経会陰生検が前立腺から採取されます。

患者が参加を希望するかどうかを検討するのに必要なだけの時間が与えられます。 患者情報シートをご覧になり、ご参加を希望される方は、治験の対象となるかどうかを確認するためのスクリーニング来院（初診）を行います。 その場合、コイル状のバイポーラ装置を使用した局所高周波アブレーションに進み（2 回目の来院）、その後の経過観察で診察を受けます。