국소 전립선 고주파 절제술 (ProRAFT)

이 연구는 미리 정의된 표적 조직 영역을 절제하고 부작용을 평가하기 위해 코일형 양극 고주파 장치를 사용하여 초점 치료의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 의료 장치는 코일 구성을 갖고 있어 "패러데이 케이지" 효과를 생성하여 주변 조직 손상을 방지하고 바이폴라 구성은 코일 한계 내에서 완전한 조직 열 응고를 생성합니다.

따라서 임상적으로 중요한 조직학적으로 입증된 국소 전립선암이 있는 남성에게 초점 요법 코일 양극 고주파 절제술을 제공하는 전향적 개발 연구를 수행할 것을 제안합니다.

질병의 국소화 및 특성화는 다중 파라메트릭 자기 공명 영상(mp-MRI) 및 회음부 전립선 생검을 사용하여 확립될 것입니다. 자기 공명(MR)-눈에 보이고 임상적으로 중요한 질병을 표적으로 삼아 해부학적으로 가능한 한 큰 정상 조직의 여백으로 국소 치료하여 효과적인 절제를 위해 병변 주변의 정상 조직의 적절한 여백을 얻습니다. 임상적 무의미성에 대한 기준을 충족하는 이차 병변은 치료되지 않은 상태로 두고 감시를 받게 됩니다.

수술 전 및 모든 수술 후 이미징은 스캐너와 골반 코일이 있는 골반 위상 배열 수신기를 사용하여 수행됩니다. T1 및 T2 가중 터보 스핀 에코 이미지의 전체 프로토콜과 동적 포스트 가돌리늄 볼륨 획득은 수술 전 진단 및 계획 스캔과 의료 기기 사용에 의한 수술 후 평가에 사용됩니다.

초기 회음부 생검은 연구에 참여하도록 초대되기 전에 이미 수행되었으며 포함 자격을 입증합니다.

이 과정에는 MRI에서 보이는 병변과 일치하는 표적 생검 또는 매핑 생검이 포함됩니다. 두 경우 모두 남성이 쇄석술 위치에 있는 동안 회음부 피부 위에 배치된 근접 치료 그리드를 사용하여 전립선에서 경회음 생검을 수행합니다.

환자가 참여를 원하는지 여부를 고려하는 데 필요한 만큼의 시간이 주어집니다. 환자 정보 시트를 읽은 후 참여를 희망하는 사람은 임상시험 대상 여부를 확인하기 위해 선별 방문(초진)을 받게 됩니다. 그렇다면 코일 바이폴라 장치를 사용하여 국소 고주파 절제술(두 번째 방문)을 진행하고 추가 후속 방문에서 볼 것입니다.