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過体重/肥満の思春期前の子供の認知と脳に対する運動プログラムの効果 (ActiveBrains)

2025年4月30日 更新者:Francisco B. Ortega Porcel、Universidad de Granada

ActiveBrains:過体重/肥満の思春期前の子供の認知、脳構造、脳機能に対する運動ベースの無作為対照試験の効果

ActiveBrains プロジェクトの目的は、5 か月の運動プログラムが認知と脳、および思春期前の過体重/肥満児の選択された身体的および精神的健康の結果に利益をもたらすかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

ここ数年の神経電気技術と神経画像技術の新たな進歩は、認知と脳機能が運動などの環境要因によってどのように刺激されるかをさらに調査して理解する絶好の機会を提供し、特に身体活動が幼い頃の脳の発達に影響を与えるかどうかを研究する絶好の機会を提供します。 現在の研究、すなわち ActiveBrains プロジェクトは、5 か月の運動プログラムが認知と脳に及ぼす影響、および思春期前の太りすぎ/肥満の子供の選択された身体的および精神的健康の結果を調べることを目的としています。

9 歳から 10 歳までの合計 100 人の過体重/肥満の思春期前の子供が、運動群 (N=50) と対照群 (N=50) に無作為に割り付けられます。 実用的かつ実現可能性の理由から、調査は 2 つの段階で実施されます。1 つ目は 30 のサンプル、2 つ目はサンプル 75 です。 これに関して、1 学年内に 15 人の子供が介入され (5 か月の介入)、次の学年内に 35 人の子供が介入されます。 対照群は、通常の体育セッション (週 2 回) を受けます。 正式な介入が終了した後、介入の効果がどの程度残るか、または消失するかを調べるために、介入が終了してから 9 か月後に、サブサンプル (第 1 波からの 50 人の参加者) で 3 回目の評価を行います。 待機リスト制御グループ戦略が使用されます。これにより、制御グループは放課後の運動プログラムも受け取りますが、プログラムの有効性のすべての評価が完了した後です。

既存の文献に基づいて、5 か月間の身体運動プログラムは、参加している過体重/肥満の子供の認知と脳、および身体的および精神的健康に有益である可能性があると考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • タナー病期 I、II、または III の思春期前の子供。
  • 8歳から11歳のお子様、
  • Cole (2002) の性別および年齢別の BMI 基準に基づいて定義された太りすぎまたは肥満。
  • 女の子は月経があってはなりません。

除外基準:

  • 注意欠陥多動性障害またはその他の精神障害のある子供。
  • 左利きの子供。
  • 身体活動の練習を妨げる医学的問題のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
週2回の通常の体育セッション
実験的:介入グループ
5か月間の体育ベースのプログラム(放課後の体育セッション3~5回/週+通常の体育セッション2回/週)
運動プログラムは、週に 3 ~ 5 回の 90 分の放課後のセッションと、週末の「運動の宿題」で構成され、主に高強度の有酸素運動に焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴画像法(MRI)による脳の機能と構造の変化
時間枠:ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
10 ~ 15 分間の高解像度スキャン、10 分間の安静状態、20 分間の拡散テンソル イメージング
ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
脳波(EEG)による脳・認知機能評価
時間枠:ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
処理情報と速度トラウト イベント関連の脳電位、EEG を使用した認知機能、および注意と作業記憶の 2 つの認知タスクの評価。
ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
認知能力 (DKEFS テスト バッテリー)
時間枠:ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
言語的および非言語的知性、問題解決行動の開始、視覚パターンを生成する流暢さ、新しいデザインを描く際の創造性、タスクのルールと制限を守りながらデザインし、以前に引き出された反応を抑制、空間計画、ルール学習、衝動的で固執的な反応の抑制、認知的抑制、視覚運動順序付けタスクでの思考の柔軟性、および関係記憶
ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
学力
時間枠:ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
学業成績は、最終的に学校で記録されたスコアと、5 つの読解テスト、4 つの口頭テスト、4 つの数学テスト、4 つの筆記テスト、および 4 つのアカデミック言語テストを含む III Woodcock-Munoz Battery を使用して評価されます。
ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力
時間枠:ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
ALPHAフィットネステストバッテリーに続く有酸素フィットネス、筋力、スピードアジリティ。 さらに、有酸素フィットネスは、ガス分析器 (General Electric Corporation) を使用してさらに評価されます。
ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
メンタルヘルス
時間枠:ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
慢性ストレス指標と行動および性格テスト。
ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
体脂肪と骨量
時間枠:ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
以前の研究で使用されたプロトコルに従って、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA、Hologic の Discovery デンシトメーター) を使用した体脂肪と骨量の評価
ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
心臓代謝の危険因子
時間枠:ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。
ここでは、脂質プロファイル (トリグリセリドおよび総コレステロール、HDL および LDL コレステロール)、血圧 (標準手順に従う)、およびインスリン抵抗性 (グルコースおよびインスリン、ホメオスタシス モデル評価、HOMA) のマーカーとして、危険因子の完全なセットを含めます。
ベースラインおよび事後評価中の 20 日間 (介入後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月19日

最初の投稿 (推定)

2014年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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