Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń na funkcje poznawcze i mózg u dzieci w wieku przedszkolnym z nadwagą / otyłością (ActiveBrains)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada

ActiveBrains: Wpływ randomizowanej, kontrolowanej próby opartej na ćwiczeniach na funkcje poznawcze, strukturę mózgu i funkcje mózgu u dzieci z nadwagą/otyłością w okresie dojrzewania

Projekt ActiveBrains ma na celu zbadanie, czy 5-miesięczny program ćwiczeń fizycznych ma korzystny wpływ na funkcje poznawcze i mózg, a także na wybrane wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego u dzieci z nadwagą/otyłością w okresie dojrzewania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe postępy w technologiach neuroelektrycznych i neuroobrazowania w ostatnich latach stanowią doskonałą okazję do dalszego badania i zrozumienia, w jaki sposób funkcje poznawcze i mózgowe mogą być stymulowane przez czynniki środowiskowe, takie jak ćwiczenia, a zwłaszcza do zbadania, czy aktywność fizyczna wpływa na rozwój mózgu we wczesnym wieku. Niniejsze badanie, a mianowicie projekt ActiveBrains, ma na celu zbadanie wpływu 5-miesięcznego programu ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze i mózg, a także na wybrane wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego u dzieci w wieku przedszkolnym z nadwagą/otyłością.

W sumie 100 dzieci z nadwagą/otyłością w wieku od 9 do 10 lat zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej (N=50) i grupy kontrolnej (N=50). Ze względów praktycznych i wykonalności badanie zostanie przeprowadzone w 2 rundach, pierwsza fala z próbą 30 osób i druga fala z próbą 75 osób. W tym zakresie interwencją zostanie objętych 15 dzieci w ciągu jednego roku akademickiego (interwencja 5-miesięczna) oraz 35 dzieci w kolejnym roku akademickim. Grupa kontrolna otrzyma zwykłe sesje wychowania fizycznego (2 razy w tygodniu). Aby zbadać, w jakim stopniu efekt interwencji utrzymuje się lub zanika po zakończeniu formalnej interwencji, przeprowadzimy trzecią ewaluację w podpróbie (50 uczestników z pierwszej fali) 9 miesięcy po zakończeniu interwencji. Zastosowana zostanie strategia grupy kontrolnej z listą oczekujących, dzięki której grupa kontrolna otrzyma również program ćwiczeń pozaszkolnych, ale później, po zakończeniu wszystkich ocen skuteczności programu.

W oparciu o istniejącą literaturę uważamy, że 5-miesięczny program ćwiczeń fizycznych jest potencjalnie korzystny dla funkcji poznawczych i mózgu oraz dla zdrowia fizycznego i psychicznego uczestniczących w nim dzieci z nadwagą/otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedszkolne dzieci w stadium Tannera I, II lub III.
  • Dzieci w wieku od 8 do 11 lat,
  • Nadwaga lub otyłość zdefiniowana na podstawie standardów wskaźnika masy ciała dla płci i wieku Cole'a (2002).
  • Dziewczęta nie mogą mieć miesiączki.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub jakimkolwiek innym zaburzeniem psychicznym.
  • Dzieci leworęczne.
  • Dzieci z problemami zdrowotnymi uniemożliwiającymi uprawianie aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
2 zwykłe sesje wychowania fizycznego/tydzień
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
5-miesięczny program oparty na ćwiczeniach fizycznych (3-5 zajęć wychowania fizycznego po lekcjach/tydzień + 2 zwykłe zajęcia wychowania fizycznego/tydzień)
Behawioralne: 5-miesięczny program oparty na ćwiczeniach fizycznych
Program ćwiczeń fizycznych składa się z 3-5 sesji pozaszkolnych tygodniowo po 90 minut plus „zadania domowe z ćwiczeniami” w weekendy i skupia się głównie na intensywnych ćwiczeniach aerobowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcji i strukturze mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: 20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
10-15 minut skanowania w wysokiej rozdzielczości, 10 minut stanu spoczynku i 20 minut obrazowania tensora dyfuzji
20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Ocena funkcji mózgu i funkcji poznawczych za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: 20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Ocena przetwarzania informacji i szybkości przez potencjały mózgu związane ze zdarzeniami, funkcje poznawcze za pomocą EEG i wykonanie dwóch zadań poznawczych uwagi i pamięci roboczej.
20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Wydajność poznawcza (bateria testowa DKEFS)
Ramy czasowe: 20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Ocena funkcji wykonawczych z zestawem testów z baterii testowej DKEFS, które oceniają inteligencję werbalną i niewerbalną, inicjację zachowań problemowych, biegłość w generowaniu wzorców wizualnych, kreatywność w rysowaniu nowych projektów, równoczesne przetwarzanie w rysowaniu projekty z zachowaniem zasad i ograniczeń zadania oraz hamowanie wcześniej narysowanych odpowiedzi, planowanie przestrzenne, uczenie się reguł, hamowanie reagowania impulsywnego i perseweracyjnego, hamowanie poznawcze, elastyczność myślenia o zadaniu sekwencjonowania wzrokowo-ruchowego i pamięć relacyjna
20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Osiągnięcie akademickie
Ramy czasowe: 20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Osiągnięcia w nauce są oceniane na podstawie końcowych wyników szkolnych i III Baterii Woodcock-Muñoz, która obejmuje 5 testów z czytania, 4 testy ustne, 4 testy z matematyki, 4 pisemne testy z języka i 4 testy z języka akademickiego.
20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Sprawność aerobowa, siła mięśniowa i szybkość-zwinność, zgodnie z zestawem testów sprawnościowych ALPHA. Dodatkowo wydolność tlenowa będzie dodatkowo oceniana za pomocą analizatora gazów (General Electric Corporation) podczas wykonywania testu maksymalnego przyrostu na bieżni ruchomej zmodyfikowanego dla dzieci słabo wysportowanych
20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Wskaźniki przewlekłego stresu oraz testy zachowania i osobowości.
20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Otłuszczenie ciała i masa kostna
Ramy czasowe: 20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Ocena otłuszczenia ciała i masy kostnej za pomocą absorcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, densytometr Discovery firmy Hologic), zgodnie z protokołami stosowanymi w poprzednich badaniach
20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Kardiologiczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).
Tutaj uwzględnimy pełny zestaw czynników ryzyka jako markerów profilu lipidowego (trójglicerydy i cholesterol całkowity, HDL i LDL), ciśnienia krwi (zgodnie ze standardowymi procedurami) i insulinooporności (glukoza i insulina, ocena modelu homeostazy, HOMA)
20 dni podczas linii bazowych i ocen końcowych (po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Współpracownicy

Hospital Clinico Universitario San Cecilio
Centro de Investigación Biomédica
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEP2013-47540-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj