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Effets d'un programme d'exercices sur la cognition et le cerveau chez les préadolescents en surpoids/obèses (ActiveBrains)

30 avril 2025 mis à jour par: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada

ActiveBrains : effets d'un essai contrôlé randomisé basé sur l'exercice sur la cognition, la structure cérébrale et la fonction cérébrale chez les préadolescents en surpoids/obèses

Le projet ActiveBrains vise à examiner si un programme d'exercice physique de 5 mois a des avantages sur la cognition et le cerveau, ainsi que sur certains résultats de santé physique et mentale chez les enfants préadolescents en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nouvelles avancées des technologies neuroélectriques et de neuroimagerie au cours des dernières années offrent une occasion en or d'explorer et de comprendre davantage comment la cognition et la fonction cérébrale peuvent être stimulées par des facteurs environnementaux, tels que l'exercice, et en particulier d'étudier si l'activité physique influence le développement du cerveau à un âge précoce. La présente étude, à savoir le projet ActiveBrains, vise à examiner les effets d'un programme d'exercice physique de 5 mois sur la cognition et le cerveau, ainsi que sur certains résultats de santé physique et mentale chez des enfants préadolescents en surpoids/obèses.

Un total de 100 préadolescents en surpoids/obèses âgés de 9 à 10 ans seront randomisés dans un groupe d'exercice (N = 50) et un groupe témoin (N = 50). Pour des raisons pratiques et de faisabilité, l'étude sera menée en 2 vagues, une 1ère vague avec un échantillon de 30 et une 2ème vague avec un échantillon de 75. A cet égard, 15 enfants seront intervenus au cours d'une année scolaire (intervention de 5 mois) et 35 enfants seront intervenus au cours de l'année scolaire suivante. Le groupe témoin recevra les séances d'éducation physique habituelles (2 par semaine). Afin d'étudier dans quelle mesure l'effet de l'intervention persiste ou disparaît une fois l'intervention formelle terminée, nous ferons une 3ème évaluation dans un sous-échantillon (50 participants de la 1ère vague) 9 mois après la fin de l'intervention. La stratégie du groupe témoin de la liste d'attente sera utilisée, grâce à laquelle le groupe témoin recevra également un programme d'exercices après l'école, mais plus tard, après que toutes les évaluations de l'efficacité du programme auront été terminées.

Sur la base de la littérature existante, nous pensons qu'un programme d'exercice physique de 5 mois est potentiellement bénéfique pour la cognition et le cerveau, ainsi que pour la santé physique et mentale des enfants en surpoids/obèses participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants préadolescents de stade de Tanner I, II ou III.
  • Enfants de 8 à 11 ans,
  • Le surpoids ou l'obésité sont définis sur la base des normes d'indice de masse corporelle spécifiques au sexe et à l'âge de Cole (2002).
  • Les filles ne doivent pas avoir de règles.

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention ou de tout autre trouble psychiatrique.
  • Enfants gauchers.
  • Enfants ayant un problème médical qui empêche de pratiquer une activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
2 séances d'éducation physique habituelle/semaine
Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme de 5 mois basé sur l'exercice physique (3-5 séances d'éducation physique périscolaire/semaine + 2 séances d'éducation physique habituelle/semaine)
Comportemental: Un programme de 5 mois basé sur l'exercice physique
Le programme d'exercices physiques consiste en 3 à 5 séances parascolaires/semaine de 90 min plus des "devoirs d'exercices" le week-end, et se concentrera principalement sur des exercices aérobiques de haute intensité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction et de la structure du cerveau à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
10-15 minutes de numérisation haute résolution, 10 minutes d'état de repos et 20 minutes d'imagerie du tenseur de diffusion
20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Évaluation du fonctionnement cérébral et cognitif par électroencéphalogramme (EEG)
Délai: 20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Évaluation du traitement de l'information et de la vitesse à travers les potentiels cérébraux événementiels, la fonction cognitive à l'aide d'un EEG et la réalisation de deux tâches cognitives d'attention et de mémoire de travail.
20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Performances cognitives (batterie de test DKEFS)
Délai: 20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Évaluation de la fonction exécutive avec un ensemble de tests de la batterie de tests DKEFS qui fournissent une évaluation de l'intelligence verbale et non verbale, l'initiation d'un comportement de résolution de problèmes, la fluidité dans la génération de modèles visuels, la créativité dans le dessin de nouveaux modèles, le traitement simultané dans le dessin du conceptions tout en respectant les règles et les restrictions de la tâche, et en inhibant les réponses préalablement dessinées, la planification spatiale, l'apprentissage des règles, l'inhibition de la réponse impulsive et persévérative, l'inhibition cognitive, la flexibilité de la pensée sur une tâche de séquençage visuo-motrice et la mémoire relationnelle
20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Réussite académique
Délai: 20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
La réussite scolaire est évaluée à l'aide des notes finales enregistrées par l'école et de la batterie III Woodcock-Muñoz qui comprend 5 tests de lecture, 4 tests oraux, 4 tests de mathématiques, 4 tests de langue écrite et 4 tests de langue académique.
20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme physique
Délai: 20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Aptitude aérobie, force musculaire et vitesse-agilité, suivant la batterie de tests de condition physique ALPHA. De plus, la forme aérobie sera également évaluée à l'aide d'un analyseur de gaz (General Electric Corporation) lors de l'exécution d'un test de tapis roulant incrémentiel maximal modifié pour les enfants en mauvaise forme physique.
20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Santé mentale
Délai: 20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Indicateurs de stress chronique et tests de comportement et de personnalité.
20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Graisse corporelle et masse osseuse
Délai: 20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Évaluation de la graisse corporelle et de la masse osseuse par absorciométrie biénergétique à rayons X (DXA, densitomètre Discovery de Hologic), selon les protocoles utilisés dans les études précédentes
20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Facteurs de risque cardio-métabolique
Délai: 20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).
Ici, nous inclurons un ensemble complet de facteurs de risque en tant que marqueurs du profil lipidique (triglycérides et cholestérol total, HDL et LDL), de la pression artérielle (suivant les procédures standard) et de la résistance à l'insuline (glucose et insuline, évaluation du modèle d'homéostasie, HOMA)
20 jours pendant les lignes de base et les post-évaluations (après intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Collaborateurs

Hospital Clinico Universitario San Cecilio
Centro de Investigación Biomédica
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Première publication (Estimé)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEP2013-47540-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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