Efeitos de um programa de exercícios na cognição e no cérebro de crianças pré-adolescentes com sobrepeso/obesidade (ActiveBrains)
30 de abril de 2025 atualizado por: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada
ActiveBrains: Efeitos de um ensaio randomizado controlado baseado em exercícios sobre cognição, estrutura cerebral e função cerebral em crianças pré-adolescentes com sobrepeso/obesidade
O projeto ActiveBrains visa examinar se um programa de exercícios físicos de 5 meses tem benefícios na cognição e no cérebro, bem como em resultados de saúde física e mental selecionados em crianças pré-adolescentes com sobrepeso/obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novos avanços em tecnologias neuroelétricas e de neuroimagem nos últimos anos fornecem uma oportunidade de ouro para explorar e entender como a cognição e a função cerebral podem ser estimuladas por fatores ambientais, como exercícios e, particularmente, para estudar se a atividade física influencia o desenvolvimento do cérebro em idades precoces. O presente estudo, ou seja, o projeto ActiveBrains, visa examinar os efeitos de um programa de exercícios físicos de 5 meses na cognição e no cérebro, bem como em resultados de saúde física e mental selecionados em crianças pré-adolescentes com sobrepeso/obesidade.
Um total de 100 crianças pré-adolescentes com sobrepeso/obesidade de 9 a 10 anos serão randomizadas em um grupo de exercício (N=50) e um grupo controle (N=50). Por questões práticas e de viabilidade, o estudo será realizado em 2 ondas, uma 1ª onda com amostra de 30 e uma 2ª onda com amostra de 75. Neste âmbito, serão intervencionadas 15 crianças num ano letivo (intervenção de 5 meses) e 35 crianças serão intervencionadas no ano letivo seguinte. O grupo controle receberá as sessões habituais de educação física (2 por semana). Para estudar até que ponto o efeito da intervenção permanece ou desaparece uma vez finalizada a intervenção formal, faremos uma 3ª avaliação em uma subamostra (50 participantes da 1ª onda) 9 meses após o término da intervenção. Será utilizada a estratégia de grupo de controle de lista de espera, por meio da qual o grupo de controle também receberá um programa de exercícios após a escola, mas posteriormente, após todas as avaliações da eficácia do programa terem sido concluídas.
Com base na literatura existente, acreditamos que um programa de exercícios físicos de 5 meses é potencialmente benéfico para a cognição e o cérebro, e para a saúde física e mental das crianças com sobrepeso/obesidade participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças pré-adolescentes do estágio de Tanner I, II ou III.
- Crianças de 8 a 11 anos,
- Sobrepeso ou obesidade definidos com base nos padrões de índice de massa corporal específicos para sexo e idade de Cole (2002).
- As meninas não devem ter menstruação.
Critério de exclusão:
- Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade ou qualquer outro transtorno psiquiátrico.
- Crianças canhotas.
- Crianças com problemas médicos que impedem a prática de atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
2 Sessões habituais de Educação Física/semana
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Experimental: Grupo de Intervenção
Um programa baseado em exercícios físicos de 5 meses (3-5 sessões de Educação Física após a escola/semana + 2 sessões de Educação Física Habitual/semana)
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O programa de exercícios físicos consiste em 3-5 sessões/semana após o horário escolar de 90 minutos mais "lição de casa" nos fins de semana e se concentrará principalmente em exercícios aeróbicos de alta intensidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função e estrutura do cérebro usando ressonância magnética (MRI)
Prazo: 20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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10-15 minutos de digitalização de alta resolução, 10 minutos de estado de repouso e 20 minutos de Diffusion Tensor Imaging
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20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Avaliação do funcionamento cerebral e cognitivo por eletroencefalograma (EEG)
Prazo: 20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Avaliação da informação de processamento e velocidade através de potenciais cerebrais relacionados a eventos, função cognitiva usando um EEG e fazendo duas tarefas cognitivas de atenção e memória de trabalho.
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20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Desempenho cognitivo (bateria de testes DKEFS)
Prazo: 20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Avaliação da função executiva com um conjunto de testes da bateria de testes DKEFS que fornecem uma avaliação da inteligência verbal e não verbal, iniciação de um comportamento de resolução de problemas, fluência na geração de padrões visuais, criatividade no desenho de novos projetos, processamento simultâneo no desenho do desenhos observando as regras e restrições da tarefa e inibindo respostas previamente desenhadas, planejamento espacial, aprendizado de regras, inibição de respostas impulsivas e perseverativas, inibição cognitiva, flexibilidade de pensamento em uma tarefa de sequenciamento visual-motor e memória relacional
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20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Conquista acadêmica
Prazo: 20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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O desempenho acadêmico é avaliado por meio das pontuações escolares finais registradas e da III Bateria Woodcock-Muñoz, que inclui 5 testes de leitura, 4 testes orais, 4 testes de matemática, 4 testes de linguagem escrita e 4 testes de linguagem acadêmica.
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20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física
Prazo: 20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Aptidão aeróbica, força muscular e velocidade-agilidade, seguindo a bateria de testes ALPHA fitness.
Além disso, o condicionamento aeróbico será adicionalmente avaliado usando um analisador de gases (General Electric Corporation) durante a execução de um teste de esteira incremental máximo modificado para crianças mal ajustadas
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20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Saúde mental
Prazo: 20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Indicadores de Estresse Crônico e testes de comportamento e personalidade.
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20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Gordura corporal e massa óssea
Prazo: 20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Avaliação da gordura corporal e da massa óssea usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA, densitômetro Discovery da Hologic), seguindo protocolos usados em estudos anteriores
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20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Aqui vamos incluir um conjunto completo de fatores de risco como marcadores de perfil lipídico (triglicerídeos e colesterol total, HDL e LDL), pressão arterial (seguindo procedimentos padrão) e resistência à insulina (glicose e insulina, avaliação do modelo de homeostase, HOMA)
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20 dias durante as linhas de base e pós-avaliações (após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Cadenas-Sanchez C, Mora-Gonzalez J, Migueles JH, Martin-Matillas M, Gomez-Vida J, Escolano-Margarit MV, Maldonado J, Enriquez GM, Pastor-Villaescusa B, de Teresa C, Navarrete S, Lozano RM, de Dios Beas-Jimenez J, Estevez-Lopez F, Mena-Molina A, Heras MJ, Chillon P, Campoy C, Munoz-Hernandez V, Martinez-Avila WD, Merchan ME, Perales JC, Gil A, Verdejo-Garcia A, Aguilera CM, Ruiz JR, Labayen I, Catena A, Ortega FB. An exercise-based randomized controlled trial on brain, cognition, physical health and mental health in overweight/obese children (ActiveBrains project): Rationale, design and methods. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:315-24. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.007. Epub 2016 Feb 23.
- Esteban-Cornejo I, Cadenas-Sanchez C, Contreras-Rodriguez O, Verdejo-Roman J, Mora-Gonzalez J, Migueles JH, Henriksson P, Davis CL, Verdejo-Garcia A, Catena A, Ortega FB. A whole brain volumetric approach in overweight/obese children: Examining the association with different physical fitness components and academic performance. The ActiveBrains project. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:346-354. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.08.011. Epub 2017 Aug 5.
- Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Henriksson P, Martin-Matillas M, Mena-Molina A, Molina-Garcia P, Estevez-Lopez F, Enriquez GM, Perales JC, Ruiz JR, Catena A, Ortega FB. Physical fitness and psychological health in overweight/obese children: A cross-sectional study from the ActiveBrains project. J Sci Med Sport. 2018 Feb;21(2):179-184. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.019. Epub 2017 Oct 4.
- Esteban-Cornejo I, Rodriguez-Ayllon M, Verdejo-Roman J, Cadenas-Sanchez C, Mora-Gonzalez J, Chaddock-Heyman L, Raine LB, Stillman CM, Kramer AF, Erickson KI, Catena A, Ortega FB, Hillman CH. Physical Fitness, White Matter Volume and Academic Performance in Children: Findings From the ActiveBrains and FITKids2 Projects. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:208. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00208. eCollection 2019.
- Plaza-Florido A, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Molina-Garcia P, Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Solis-Urra P, de Teresa C, Gutierrez A, Michels N, Sacha J, Ortega FB. Heart Rate Is a Better Predictor of Cardiorespiratory Fitness Than Heart Rate Variability in Overweight/Obese Children: The ActiveBrains Project. Front Physiol. 2019 May 7;10:510. doi: 10.3389/fphys.2019.00510. eCollection 2019.
- Adelantado-Renau M, Esteban-Cornejo I, Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Gil-Cosano JJ, Mora-Gonzalez J, Solis-Urra P, Verdejo-Roman J, Aguilera CM, Escolano-Margarit MV, Verdejo-Garcia A, Catena A, Moliner-Urdiales D, Ortega FB. Inflammatory biomarkers and brain health indicators in children with overweight and obesity: The ActiveBrains project. Brain Behav Immun. 2019 Oct;81:588-597. doi: 10.1016/j.bbi.2019.07.020. Epub 2019 Jul 19.
- Plaza-Florido A, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Molina-Garcia P, Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Navarrete S, Maria Lozano R, Michels N, Sacha J, Ortega FB. The Role of Heart Rate on the Associations Between Body Composition and Heart Rate Variability in Children With Overweight/Obesity: The ActiveBrains Project. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:895. doi: 10.3389/fphys.2019.00895. eCollection 2019.
- Solis-Urra P, Esteban-Cornejo I, Cadenas-Sanchez C, Rodriguez-Ayllon M, Mora-Gonzalez J, Migueles JH, Labayen I, Verdejo-Roman J, Kramer AF, Erickson KI, Hillman CH, Catena A, Ortega FB. Early life factors, gray matter brain volume and academic performance in overweight/obese children: The ActiveBrains project. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116130. Epub 2019 Aug 26.
- Leppanen MH, Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Henriksson P, Mora-Gonzalez J, Henriksson H, Labayen I, Lof M, Esteban-Cornejo I, Ortega FB. Hip and wrist accelerometers showed consistent associations with fitness and fatness in children aged 8-12 years. Acta Paediatr. 2020 May;109(5):995-1003. doi: 10.1111/apa.15043. Epub 2019 Oct 20.
- Ubago-Guisado E, Gracia-Marco L, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arenaza L, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Tobalina I, Escolano-Margarit MV, Oses M, Martin-Matillas M, Labayen I, Ortega FB. Differences in areal bone mineral density between metabolically healthy and unhealthy overweight/obese children: the role of physical activity and cardiorespiratory fitness. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1219-1225. doi: 10.1038/s41390-019-0708-x. Epub 2019 Dec 10.
- Rodriguez-Ayllon M, Esteban-Cornejo I, Verdejo-Roman J, Muetzel RL, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Solis-Urra P, Erickson KI, Hillman CH, Catena A, Tiemeier H, Ortega FB. Physical Activity, Sedentary Behavior, and White Matter Microstructure in Children with Overweight or Obesity. Med Sci Sports Exerc. 2020 May;52(5):1218-1226. doi: 10.1249/MSS.0000000000002233.
- Mora-Gonzalez J, Esteban-Cornejo I, Solis-Urra P, Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Molina-Garcia P, Rodriguez-Ayllon M, Hillman CH, Catena A, Pontifex MB, Ortega FB. Fitness, physical activity, sedentary time, inhibitory control, and neuroelectric activity in children with overweight or obesity: The ActiveBrains project. Psychophysiology. 2020 Jun;57(6):e13579. doi: 10.1111/psyp.13579. Epub 2020 Apr 6.
- Zavala-Crichton JP, Esteban-Cornejo I, Solis-Urra P, Mora-Gonzalez J, Cadenas-Sanchez C, Rodriguez-Ayllon M, Migueles JH, Molina-Garcia P, Verdejo-Roman J, Kramer AF, Hillman CH, Erickson KI, Catena A, Ortega FB. Association of Sedentary Behavior with Brain Structure and Intelligence in Children with Overweight or Obesity: The ActiveBrains Project. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1101. doi: 10.3390/jcm9041101.
- Rodriguez-Ayllon M, Esteban-Cornejo I, Verdejo-Roman J, Muetzel RL, Mora-Gonzalez J, Cadenas-Sanchez C, Plaza-Florido A, Molina-Garcia P, Kramer AF, Catena A, Ortega FB. Physical fitness and white matter microstructure in children with overweight or obesity: the ActiveBrains project. Sci Rep. 2020 Jul 27;10(1):12469. doi: 10.1038/s41598-020-67996-2.
- Mora-Gonzalez J, Esteban-Cornejo I, Migueles JH, Rodriguez-Ayllon M, Molina-Garcia P, Cadenas-Sanchez C, Solis-Urra P, Plaza-Florido A, Kramer AF, Erickson KI, Hillman CH, Catena A, Ortega FB. Physical fitness and brain source localization during a working memory task in children with overweight/obesity: The ActiveBrains project. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13048. doi: 10.1111/desc.13048. Epub 2020 Oct 25.
- Esteban-Cornejo I, Stillman CM, Rodriguez-Ayllon M, Kramer AF, Hillman CH, Catena A, Erickson KI, Ortega FB. Physical fitness, hippocampal functional connectivity and academic performance in children with overweight/obesity: The ActiveBrains project. Brain Behav Immun. 2021 Jan;91:284-295. doi: 10.1016/j.bbi.2020.10.006. Epub 2020 Oct 10.
- Plaza-Florido A, Altmae S, Esteban FJ, Cadenas-Sanchez C, Aguilera CM, Einarsdottir E, Katayama S, Krjutskov K, Kere J, Zaldivar F, Radom-Aizik S, Ortega FB. Distinct whole-blood transcriptome profile of children with metabolic healthy overweight/obesity compared to metabolic unhealthy overweight/obesity. Pediatr Res. 2021 May;89(7):1687-1694. doi: 10.1038/s41390-020-01276-7. Epub 2020 Nov 23.
- Ortega FB, Mora-Gonzalez J, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Migueles JH, Solis-Urra P, Verdejo-Roman J, Rodriguez-Ayllon M, Molina-Garcia P, Ruiz JR, Martinez-Vizcaino V, Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF, Labayen I, Catena A. Effects of an Exercise Program on Brain Health Outcomes for Children With Overweight or Obesity: The ActiveBrains Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227893. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27893.
- Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Aguiar EJ, Molina-Garcia P, Solis-Urra P, Mora-Gonzalez J, Garcia-Marmol E, Shiroma EJ, Labayen I, Chillon P, Lof M, Tudor-Locke C, Ortega FB. Step-Based Metrics and Overall Physical Activity in Children With Overweight or Obesity: Cross-Sectional Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 28;8(4):e14841. doi: 10.2196/14841.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEP2013-47540-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
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