Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et træningsprogram på kognition og hjerne hos overvægtige/fede præadolescente børn (ActiveBrains)

30. april 2025 opdateret af: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada

ActiveBrains: Effekter af et træningsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg på kognition, hjernestruktur og hjernefunktion hos overvægtige/fede præadolescente børn

ActiveBrains-projektet har til formål at undersøge, om et 5-måneders fysisk træningsprogram har fordele på kognition og hjerne, samt på udvalgte fysiske og mentale sundhedsresultater hos præadolescent overvægtige/fede børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nye fremskridt inden for neuroelektriske og neuroimaging teknologier i de sidste år giver en gylden mulighed for yderligere at udforske og forstå, hvordan kognition og hjernefunktion kan stimuleres af miljøfaktorer, såsom motion, og især for at undersøge, om fysisk aktivitet påvirker hjernens udvikling i tidlige aldre. Nærværende undersøgelse, nemlig ActiveBrains-projektet, har til formål at undersøge effekterne af et 5-måneders fysisk træningsprogram på kognition og hjerne, samt på udvalgte fysiske og mentale sundhedsresultater hos præadolescents overvægtige/fede børn.

I alt 100 overvægtige/fede præadolescente børn i alderen 9 til 10 år vil blive randomiseret i en træningsgruppe (N=50) og en kontrolgruppe (N=50). Af praktiske og gennemførlighedsmæssige årsager vil undersøgelsen blive udført i 2 bølger, en 1. bølge med en prøve på 30 og en 2. bølge med en prøve på 75. I den forbindelse vil 15 børn blive grebet ind inden for et akademisk år (5 måneders intervention), og 35 børn vil blive grebet ind inden for det følgende akademiske år. Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige idrætssessioner (2 om ugen). For at undersøge i hvor høj grad effekten af ​​interventionen forbliver eller forsvinder, når den formelle intervention er afsluttet, vil vi lave en 3. evaluering i en delprøve (50 deltagere fra 1. bølge) 9 måneder efter interventionen er afsluttet. Der vil blive brugt ventelistekontrolgruppestrategi, hvorigennem kontrolgruppen også vil modtage et efterskoletræningsprogram, men senere, efter at alle vurderinger af programmets effektivitet er gennemført.

Baseret på eksisterende litteratur mener vi, at et 5-måneders fysisk træningsprogram er potentielt gavnligt for kognition og hjerne, og for den fysiske og mentale sundhed hos de overvægtige/fede børn, der deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præadolescent børn af Tanner stadium af I, II eller III.
  • Børn i alderen 8 til 11 år,
  • Overvægt eller fedme defineret ud fra de køns- og aldersspecifikke body mass index standarder af Cole (2002).
  • Piger må ikke have menstruation.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder eller enhver anden psykiatrisk lidelse.
  • Venstrehåndede børn.
  • Børn med medicinske problemer, der forhindrer at udøve fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
2 sædvanlige idrætssessioner/uge
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et 5-måneders fysisk træningsbaseret program (3-5 træningspas efter skoletid/uge + 2 sædvanlige træningspas/uge)
Det fysiske træningsprogram består af 3-5 efterskoler/uge á 90 min plus "motionslektier" i weekenden, og vil primært fokusere på højintensiv aerob træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernens funktion og struktur ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
10-15 minutters scanning i høj opløsning, 10 minutters hviletilstand og 20 minutter med diffusionstensorbilleddannelse
20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Vurdering af hjerne og kognitiv funktion ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Vurdering af bearbejdning af information og hastighed gennem begivenhedsrelaterede hjernepotentialer, kognitiv funktion ved hjælp af et EEG og udfører to kognitive opgaver med opmærksomhed og arbejdshukommelse.
20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Kognitiv ydeevne (DKEFS-testbatteri)
Tidsramme: 20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Executive function assessment med et sæt af test af DKEFS testbatteriet, der giver en vurdering af verbal og non-verbal intelligens, ens initiering af problemløsningsadfærd, flydende evne til at generere visuelle mønstre, kreativitet i at tegne nye designs, samtidig bearbejdning i tegning af design, mens man observerer opgavens regler og begrænsninger og hæmmer tidligere tegnede svar, rumlig planlægning, regelindlæring, hæmning af impulsiv og perseverativ reaktion, kognitiv hæmning, fleksibilitet i tænkningen på en visuel-motorisk sekventeringsopgave og relationel hukommelse
20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Akademisk præstation
Tidsramme: 20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Akademisk præstation vurderes ved hjælp af de endelige skoleresultater og III Woodcock-Muñoz-batteriet, som omfatter 5 læseprøver, 4 mundtlige prøver, 4 matematikprøver, 4 skriftlige sprogprøver og 4 prøver af akademisk sprog.
20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition
Tidsramme: 20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Aerob kondition, muskelstyrke og hurtighed efter ALPHA fitness test batteri. Derudover vil aerob kondition blive vurderet yderligere ved hjælp af en gasanalysator (General Electric Corporation), mens der udføres en maksimal inkrementel løbebåndstest modificeret til dårligt egnede børn
20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Mentalt helbred
Tidsramme: 20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Indikatorer for kronisk stress og adfærds- og personlighedstests.
20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Kropsfedt og knoglemasse
Tidsramme: 20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Kropsfedt og knoglemassevurdering ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorciometri (DXA, Discovery densitometer fra Hologic), efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser
20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Kardiometaboliske risikofaktorer
Tidsramme: 20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).
Her vil vi inkludere et komplet sæt risikofaktorer som markører for lipidprofil (triglycerider og total-, HDL- og LDL-kolesterol), blodtryk (ved at følge standardprocedurer) og insulinresistens (glukose og insulin, vurdering af homeostasemodel, HOMA)
20 dage under baselines og Post-evalueringer (efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Anslået)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner