운동 프로그램이 과체중/비만 사춘기 전 아동의 인지 및 뇌에 미치는 영향 (ActiveBrains)
2025년 4월 30일 업데이트: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada
ActiveBrains: 과체중/비만 사춘기 전 아동의 인지, 뇌 구조 및 뇌 기능에 대한 운동 기반 무작위 통제 시험의 효과
ActiveBrains 프로젝트의 목표는 5개월 간의 신체 운동 프로그램이 인지와 뇌에 도움이 되는지, 그리고 사춘기 이전의 과체중/비만 아동의 선별된 신체 및 정신 건강 결과에 도움이 되는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년간 신경 전기 및 신경 영상 기술의 새로운 발전은 인지 및 뇌 기능이 운동과 같은 환경 요인에 의해 어떻게 자극될 수 있는지를 더 탐구하고 이해할 수 있는 절호의 기회를 제공하며, 특히 신체 활동이 어린 시절의 뇌 발달에 영향을 미치는지 여부를 연구할 수 있습니다. 본 연구, 즉 ActiveBrains 프로젝트는 5개월 간의 신체 운동 프로그램이 인지와 뇌에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
총 100명의 9세에서 10세 사이의 과체중/비만 전 청소년 아동이 운동 그룹(N=50)과 대조군(N=50)으로 무작위 배정됩니다. 실용적이고 실현 가능한 이유로 연구는 2차로, 1차는 샘플 30개, 2차는 샘플 75개로 진행됩니다. 이와 관련하여 1학년(5개월 개입) 내에 15명의 아동이 개입되고 다음 학년도 내에 35명의 아동이 개입될 것이다. 통제 그룹은 일반적인 체육 세션(주 2회)을 받게 됩니다. 정식 개입이 종료된 후 개입의 효과가 유지되거나 사라지는 정도를 연구하기 위해 개입이 종료된 후 9개월 후에 하위 표본(1차 참가자 50명)에서 3차 평가를 수행합니다. 대기자 통제 그룹 전략이 사용되며 통제 그룹도 방과 후 운동 프로그램을 받지만 나중에 프로그램의 효과에 대한 모든 평가가 완료된 후에 받게 됩니다.
기존 문헌을 바탕으로 5개월 간의 신체 운동 프로그램이 참여하는 과체중/비만 아동의 인지 및 뇌, 신체 및 정신 건강에 잠재적으로 유익하다고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 태너 단계 I, II 또는 III의 사춘기 전 아동.
- 8~11세 어린이,
- Cole(2002)의 성별 연령별 체질량 지수 기준에 따라 정의된 과체중 또는 비만.
- 소녀는 월경이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 기타 정신 장애가 있는 어린이.
- 왼손잡이 아이들.
- 신체 활동을 방해하는 의학적 문제가 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
2 일반 체육 세션/주
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실험적: 개입 그룹
5개월간의 체육 위주의 프로그램(방과 후 체육 3~5회/주 + 일반 체육 2회/주)
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체육 프로그램은 방과 후 주 3-5회 90분 + 주말 운동 숙제로 구성되며 주로 고강도 유산소 운동에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상(MRI)을 이용한 뇌 기능 및 구조 변화
기간: 기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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10-15분의 고해상도 스캐닝, 10분의 휴식 상태 및 20분의 확산 텐서 이미징
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기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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뇌파도(EEG)에 의한 뇌 및 인지 기능 평가
기간: 기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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뇌전도(EEG)를 이용하여 주의력과 작업기억의 2가지 인지과제를 수행하여 사건 관련 뇌전위, 인지기능을 통한 정보처리 및 속도 평가.
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기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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인지 성능(DKEFS 테스트 배터리)
기간: 기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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언어 및 비언어적 지능, 문제 해결 행동의 시작, 시각적 패턴 생성의 유창성, 새로운 디자인 그리기의 창의성, 그리기의 동시 처리를 평가하는 DKEFS 테스트 배터리의 일련의 테스트를 통한 실행 기능 평가 작업의 규칙과 제한 사항을 준수하면서 디자인, 이전에 도출된 반응을 억제, 공간 계획, 규칙 학습, 충동적이고 지속적인 반응 억제, 인지 억제, 시각-운동 순차 작업에 대한 사고의 유연성 및 관계 기억
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기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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학업 성취도
기간: 기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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학업 성취도는 최종 학교 기록 점수와 5개의 읽기 시험, 4개의 구두 시험, 4개의 수학 시험, 4개의 작문 시험 및 4개의 학업 언어 시험을 포함하는 III Woodcock-Muñoz 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력
기간: 기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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ALPHA 피트니스 테스트 배터리에 따른 에어로빅 피트니스, 근력 및 속도 민첩성.
또한 운동 중 가스 분석기(General Electric Corporation)를 사용하여 유산소 체력을 추가로 평가하고 건강이 좋지 않은 어린이를 위해 수정된 최대 점진적 트레드밀 테스트를 수행합니다.
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기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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정신 건강
기간: 기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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만성 스트레스 지표 및 행동 및 성격 테스트.
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기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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체지방과 골량
기간: 기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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이전 연구에서 사용된 프로토콜에 따라 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA, Hologic의 Discovery 밀도계)을 사용한 체지방 및 골량 평가
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기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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심장 대사 위험 인자
기간: 기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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여기에는 지질 프로필(트리글리세리드 및 총콜레스테롤, HDL 및 LDL-콜레스테롤), 혈압(표준 절차에 따름) 및 인슐린 저항성(포도당 및 인슐린, 항상성 모델 평가, HOMA)의 마커로서 완전한 위험 요소 세트가 포함됩니다.
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기준선 및 사후 평가(개입 후) 동안 20일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cadenas-Sanchez C, Mora-Gonzalez J, Migueles JH, Martin-Matillas M, Gomez-Vida J, Escolano-Margarit MV, Maldonado J, Enriquez GM, Pastor-Villaescusa B, de Teresa C, Navarrete S, Lozano RM, de Dios Beas-Jimenez J, Estevez-Lopez F, Mena-Molina A, Heras MJ, Chillon P, Campoy C, Munoz-Hernandez V, Martinez-Avila WD, Merchan ME, Perales JC, Gil A, Verdejo-Garcia A, Aguilera CM, Ruiz JR, Labayen I, Catena A, Ortega FB. An exercise-based randomized controlled trial on brain, cognition, physical health and mental health in overweight/obese children (ActiveBrains project): Rationale, design and methods. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:315-24. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.007. Epub 2016 Feb 23.
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- Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Henriksson P, Martin-Matillas M, Mena-Molina A, Molina-Garcia P, Estevez-Lopez F, Enriquez GM, Perales JC, Ruiz JR, Catena A, Ortega FB. Physical fitness and psychological health in overweight/obese children: A cross-sectional study from the ActiveBrains project. J Sci Med Sport. 2018 Feb;21(2):179-184. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.019. Epub 2017 Oct 4.
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- Plaza-Florido A, Altmae S, Esteban FJ, Cadenas-Sanchez C, Aguilera CM, Einarsdottir E, Katayama S, Krjutskov K, Kere J, Zaldivar F, Radom-Aizik S, Ortega FB. Distinct whole-blood transcriptome profile of children with metabolic healthy overweight/obesity compared to metabolic unhealthy overweight/obesity. Pediatr Res. 2021 May;89(7):1687-1694. doi: 10.1038/s41390-020-01276-7. Epub 2020 Nov 23.
- Ortega FB, Mora-Gonzalez J, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Migueles JH, Solis-Urra P, Verdejo-Roman J, Rodriguez-Ayllon M, Molina-Garcia P, Ruiz JR, Martinez-Vizcaino V, Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF, Labayen I, Catena A. Effects of an Exercise Program on Brain Health Outcomes for Children With Overweight or Obesity: The ActiveBrains Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227893. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27893.
- Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Aguiar EJ, Molina-Garcia P, Solis-Urra P, Mora-Gonzalez J, Garcia-Marmol E, Shiroma EJ, Labayen I, Chillon P, Lof M, Tudor-Locke C, Ortega FB. Step-Based Metrics and Overall Physical Activity in Children With Overweight or Obesity: Cross-Sectional Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 28;8(4):e14841. doi: 10.2196/14841.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .