Efectos de un programa de ejercicio sobre la cognición y el cerebro en niños preadolescentes con sobrepeso/obesidad (ActiveBrains)
30 de abril de 2025 actualizado por: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada
ActiveBrains: efectos de un ensayo controlado aleatorizado basado en ejercicios sobre la cognición, la estructura cerebral y la función cerebral en niños preadolescentes con sobrepeso/obesidad
El proyecto ActiveBrains tiene como objetivo examinar si un programa de ejercicio físico de 5 meses tiene beneficios en la cognición y el cerebro, así como en resultados seleccionados de salud física y mental en niños preadolescentes con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nuevos avances en las tecnologías neuroeléctricas y de neuroimagen en los últimos años brindan una oportunidad de oro para explorar y comprender más a fondo cómo la cognición y la función cerebral pueden ser estimuladas por factores ambientales, como el ejercicio, y en particular para estudiar si la actividad física influye en el desarrollo del cerebro en edades tempranas. El presente estudio, a saber, el proyecto ActiveBrains, tiene como objetivo examinar los efectos de un programa de ejercicio físico de 5 meses sobre la cognición y el cerebro, así como sobre resultados seleccionados de salud física y mental en niños preadolescentes con sobrepeso/obesidad.
Un total de 100 niños preadolescentes con sobrepeso/obesidad de 9 a 10 años de edad serán asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio (N=50) y un grupo de control (N=50). Por razones prácticas y de factibilidad, el estudio se realizará en 2 oleadas, una 1ra oleada con una muestra de 30 y una 2da oleada con una muestra de 75. En este sentido, 15 niños serán intervenidos en un curso académico (intervención de 5 meses) y 35 niños serán intervenidos en el curso académico siguiente. El grupo control recibirá las sesiones habituales de educación física (2 por semana). Para estudiar en qué medida se mantiene o desaparece el efecto de la intervención una vez finalizada la intervención formal, haremos una 3ª evaluación en una submuestra (50 participantes de la 1ª oleada) 9 meses después de finalizada la intervención. Se utilizará la estrategia del grupo de control en lista de espera, a través de la cual el grupo de control también recibirá un programa de ejercicio después de la escuela pero más tarde, después de que se hayan completado todas las evaluaciones de la efectividad del programa.
Basándonos en la literatura existente, creemos que un programa de ejercicio físico de 5 meses es potencialmente beneficioso para la cognición y el cerebro, y para la salud física y mental de los niños con sobrepeso/obesidad que participan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños preadolescentes en estadio de Tanner I, II o III.
- Niños de 8 a 11 años,
- Sobrepeso u obesidad definidos con base en los estándares de índice de masa corporal específicos de sexo y edad de Cole (2002).
- Las niñas no deben tener la menstruación.
Criterio de exclusión:
- Niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad o cualquier otro trastorno psiquiátrico.
- Niños zurdos.
- Niños con problema médico que les impida practicar actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
2 sesiones habituales de Educación Física/semana
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Experimental: Grupo de Intervención
Un programa de 5 meses basado en el ejercicio físico (3-5 sesiones de Educación Física extraescolares/semana + 2 sesiones de Educación Física habitual/semana)
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El programa de ejercicio físico consta de 3-5 sesiones extraescolares/semana de 90 min más “tareas de ejercicio” los fines de semana, y se centrará principalmente en el ejercicio aeróbico de alta intensidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función y estructura del cerebro usando imágenes de resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: 20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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10-15 minutos de escaneo de alta resolución, 10 minutos de estado de reposo y 20 minutos de imágenes de tensor de difusión
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20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Evaluación del funcionamiento cerebral y cognitivo mediante electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: 20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Evaluación del procesamiento de la información y la velocidad a través de potenciales cerebrales relacionados con eventos, la función cognitiva mediante un EEG y la realización de dos tareas cognitivas de atención y memoria de trabajo.
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20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Rendimiento cognitivo (batería de prueba DKEFS)
Periodo de tiempo: 20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Evaluación de la función ejecutiva con un conjunto de pruebas de la batería de pruebas DKEFS que proporciona una evaluación de la inteligencia verbal y no verbal, el inicio de la conducta de resolución de problemas, la fluidez en la generación de patrones visuales, la creatividad en el dibujo de nuevos diseños, el procesamiento simultáneo en el dibujo de los diseños mientras observa las reglas y restricciones de la tarea, e inhibe las respuestas dibujadas previamente, planificación espacial, aprendizaje de reglas, inhibición de respuestas impulsivas y perseverantes, inhibición cognitiva, flexibilidad de pensamiento en una tarea de secuenciación visomotora y memoria relacional
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20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Logro académico
Periodo de tiempo: 20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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El rendimiento académico se evalúa utilizando los puntajes finales registrados en la escuela y la III Batería Woodcock-Muñoz que incluye 5 pruebas de lectura, 4 pruebas orales, 4 pruebas de matemáticas, 4 pruebas de lenguaje escrito y 4 pruebas de lenguaje académico.
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20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Condición aeróbica, fuerza muscular y velocidad-agilidad, siguiendo la batería de pruebas de condición física ALPHA.
Además, la aptitud aeróbica se evaluará adicionalmente utilizando un analizador de gases (General Electric Corporation) mientras se realiza una prueba de cinta rodante incremental máxima modificada para niños con mala forma física.
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20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Salud mental
Periodo de tiempo: 20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Indicadores de estrés crónico y tests de comportamiento y personalidad.
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20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Grasa corporal y masa ósea
Periodo de tiempo: 20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Evaluación de la grasa corporal y la masa ósea mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, densitómetro Discovery de Hologic), siguiendo los protocolos utilizados en estudios anteriores
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20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Factores de riesgo cardiometabólicos
Periodo de tiempo: 20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Aquí incluiremos un conjunto completo de factores de riesgo como marcadores de perfil lipídico (triglicéridos y colesterol total, HDL y LDL), presión arterial (siguiendo procedimientos estándar) y resistencia a la insulina (glucosa e insulina, evaluación del modelo de homeostasis, HOMA)
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20 días durante las líneas base y Post-evaluaciones (después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Cadenas-Sanchez C, Mora-Gonzalez J, Migueles JH, Martin-Matillas M, Gomez-Vida J, Escolano-Margarit MV, Maldonado J, Enriquez GM, Pastor-Villaescusa B, de Teresa C, Navarrete S, Lozano RM, de Dios Beas-Jimenez J, Estevez-Lopez F, Mena-Molina A, Heras MJ, Chillon P, Campoy C, Munoz-Hernandez V, Martinez-Avila WD, Merchan ME, Perales JC, Gil A, Verdejo-Garcia A, Aguilera CM, Ruiz JR, Labayen I, Catena A, Ortega FB. An exercise-based randomized controlled trial on brain, cognition, physical health and mental health in overweight/obese children (ActiveBrains project): Rationale, design and methods. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:315-24. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.007. Epub 2016 Feb 23.
- Esteban-Cornejo I, Cadenas-Sanchez C, Contreras-Rodriguez O, Verdejo-Roman J, Mora-Gonzalez J, Migueles JH, Henriksson P, Davis CL, Verdejo-Garcia A, Catena A, Ortega FB. A whole brain volumetric approach in overweight/obese children: Examining the association with different physical fitness components and academic performance. The ActiveBrains project. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:346-354. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.08.011. Epub 2017 Aug 5.
- Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Henriksson P, Martin-Matillas M, Mena-Molina A, Molina-Garcia P, Estevez-Lopez F, Enriquez GM, Perales JC, Ruiz JR, Catena A, Ortega FB. Physical fitness and psychological health in overweight/obese children: A cross-sectional study from the ActiveBrains project. J Sci Med Sport. 2018 Feb;21(2):179-184. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.019. Epub 2017 Oct 4.
- Esteban-Cornejo I, Rodriguez-Ayllon M, Verdejo-Roman J, Cadenas-Sanchez C, Mora-Gonzalez J, Chaddock-Heyman L, Raine LB, Stillman CM, Kramer AF, Erickson KI, Catena A, Ortega FB, Hillman CH. Physical Fitness, White Matter Volume and Academic Performance in Children: Findings From the ActiveBrains and FITKids2 Projects. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:208. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00208. eCollection 2019.
- Plaza-Florido A, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Molina-Garcia P, Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Solis-Urra P, de Teresa C, Gutierrez A, Michels N, Sacha J, Ortega FB. Heart Rate Is a Better Predictor of Cardiorespiratory Fitness Than Heart Rate Variability in Overweight/Obese Children: The ActiveBrains Project. Front Physiol. 2019 May 7;10:510. doi: 10.3389/fphys.2019.00510. eCollection 2019.
- Adelantado-Renau M, Esteban-Cornejo I, Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Gil-Cosano JJ, Mora-Gonzalez J, Solis-Urra P, Verdejo-Roman J, Aguilera CM, Escolano-Margarit MV, Verdejo-Garcia A, Catena A, Moliner-Urdiales D, Ortega FB. Inflammatory biomarkers and brain health indicators in children with overweight and obesity: The ActiveBrains project. Brain Behav Immun. 2019 Oct;81:588-597. doi: 10.1016/j.bbi.2019.07.020. Epub 2019 Jul 19.
- Plaza-Florido A, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Molina-Garcia P, Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Navarrete S, Maria Lozano R, Michels N, Sacha J, Ortega FB. The Role of Heart Rate on the Associations Between Body Composition and Heart Rate Variability in Children With Overweight/Obesity: The ActiveBrains Project. Front Physiol. 2019 Jul 16;10:895. doi: 10.3389/fphys.2019.00895. eCollection 2019.
- Solis-Urra P, Esteban-Cornejo I, Cadenas-Sanchez C, Rodriguez-Ayllon M, Mora-Gonzalez J, Migueles JH, Labayen I, Verdejo-Roman J, Kramer AF, Erickson KI, Hillman CH, Catena A, Ortega FB. Early life factors, gray matter brain volume and academic performance in overweight/obese children: The ActiveBrains project. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116130. Epub 2019 Aug 26.
- Leppanen MH, Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Henriksson P, Mora-Gonzalez J, Henriksson H, Labayen I, Lof M, Esteban-Cornejo I, Ortega FB. Hip and wrist accelerometers showed consistent associations with fitness and fatness in children aged 8-12 years. Acta Paediatr. 2020 May;109(5):995-1003. doi: 10.1111/apa.15043. Epub 2019 Oct 20.
- Ubago-Guisado E, Gracia-Marco L, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arenaza L, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Tobalina I, Escolano-Margarit MV, Oses M, Martin-Matillas M, Labayen I, Ortega FB. Differences in areal bone mineral density between metabolically healthy and unhealthy overweight/obese children: the role of physical activity and cardiorespiratory fitness. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1219-1225. doi: 10.1038/s41390-019-0708-x. Epub 2019 Dec 10.
- Rodriguez-Ayllon M, Esteban-Cornejo I, Verdejo-Roman J, Muetzel RL, Migueles JH, Mora-Gonzalez J, Solis-Urra P, Erickson KI, Hillman CH, Catena A, Tiemeier H, Ortega FB. Physical Activity, Sedentary Behavior, and White Matter Microstructure in Children with Overweight or Obesity. Med Sci Sports Exerc. 2020 May;52(5):1218-1226. doi: 10.1249/MSS.0000000000002233.
- Mora-Gonzalez J, Esteban-Cornejo I, Solis-Urra P, Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Molina-Garcia P, Rodriguez-Ayllon M, Hillman CH, Catena A, Pontifex MB, Ortega FB. Fitness, physical activity, sedentary time, inhibitory control, and neuroelectric activity in children with overweight or obesity: The ActiveBrains project. Psychophysiology. 2020 Jun;57(6):e13579. doi: 10.1111/psyp.13579. Epub 2020 Apr 6.
- Zavala-Crichton JP, Esteban-Cornejo I, Solis-Urra P, Mora-Gonzalez J, Cadenas-Sanchez C, Rodriguez-Ayllon M, Migueles JH, Molina-Garcia P, Verdejo-Roman J, Kramer AF, Hillman CH, Erickson KI, Catena A, Ortega FB. Association of Sedentary Behavior with Brain Structure and Intelligence in Children with Overweight or Obesity: The ActiveBrains Project. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1101. doi: 10.3390/jcm9041101.
- Rodriguez-Ayllon M, Esteban-Cornejo I, Verdejo-Roman J, Muetzel RL, Mora-Gonzalez J, Cadenas-Sanchez C, Plaza-Florido A, Molina-Garcia P, Kramer AF, Catena A, Ortega FB. Physical fitness and white matter microstructure in children with overweight or obesity: the ActiveBrains project. Sci Rep. 2020 Jul 27;10(1):12469. doi: 10.1038/s41598-020-67996-2.
- Mora-Gonzalez J, Esteban-Cornejo I, Migueles JH, Rodriguez-Ayllon M, Molina-Garcia P, Cadenas-Sanchez C, Solis-Urra P, Plaza-Florido A, Kramer AF, Erickson KI, Hillman CH, Catena A, Ortega FB. Physical fitness and brain source localization during a working memory task in children with overweight/obesity: The ActiveBrains project. Dev Sci. 2021 May;24(3):e13048. doi: 10.1111/desc.13048. Epub 2020 Oct 25.
- Esteban-Cornejo I, Stillman CM, Rodriguez-Ayllon M, Kramer AF, Hillman CH, Catena A, Erickson KI, Ortega FB. Physical fitness, hippocampal functional connectivity and academic performance in children with overweight/obesity: The ActiveBrains project. Brain Behav Immun. 2021 Jan;91:284-295. doi: 10.1016/j.bbi.2020.10.006. Epub 2020 Oct 10.
- Plaza-Florido A, Altmae S, Esteban FJ, Cadenas-Sanchez C, Aguilera CM, Einarsdottir E, Katayama S, Krjutskov K, Kere J, Zaldivar F, Radom-Aizik S, Ortega FB. Distinct whole-blood transcriptome profile of children with metabolic healthy overweight/obesity compared to metabolic unhealthy overweight/obesity. Pediatr Res. 2021 May;89(7):1687-1694. doi: 10.1038/s41390-020-01276-7. Epub 2020 Nov 23.
- Ortega FB, Mora-Gonzalez J, Cadenas-Sanchez C, Esteban-Cornejo I, Migueles JH, Solis-Urra P, Verdejo-Roman J, Rodriguez-Ayllon M, Molina-Garcia P, Ruiz JR, Martinez-Vizcaino V, Hillman CH, Erickson KI, Kramer AF, Labayen I, Catena A. Effects of an Exercise Program on Brain Health Outcomes for Children With Overweight or Obesity: The ActiveBrains Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227893. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27893.
- Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Aguiar EJ, Molina-Garcia P, Solis-Urra P, Mora-Gonzalez J, Garcia-Marmol E, Shiroma EJ, Labayen I, Chillon P, Lof M, Tudor-Locke C, Ortega FB. Step-Based Metrics and Overall Physical Activity in Children With Overweight or Obesity: Cross-Sectional Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 28;8(4):e14841. doi: 10.2196/14841.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Obesidad
- Estrés
- Aptitud física
- factores de riesgo
- Función cognitiva
- composición corporal
- cerebro
- Salud mental
- hueso
- Índice de masa corporal
- Neurología
- huesos
- Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
- Función del cerebro
- Estructura del cerebro
- Ensayo controlado aleatorizado basado en ejercicios
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEP2013-47540-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
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