Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelman vaikutukset kognitioon ja aivoihin ylipainoisilla/lihavilla esiteini-ikäisillä lapsilla (ActiveBrains)

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada

ActiveBrains: Harjoituspohjaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen vaikutukset kognitioon, aivojen rakenteeseen ja aivojen toimintaan ylipainoisilla/lihavilla esinuorilla lapsilla

ActiveBrains-projektin tavoitteena on tutkia, onko 5 kuukauden fyysisellä harjoitteluohjelmalla hyötyä kognitiolle ja aivoille sekä valikoituihin fyysisiin ja mielenterveystuloksiin murrosikäisillä ylipainoisilla/lihavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosien uudet edistysaskeleet neurosähköisissä ja neurokuvantamistekniikoissa tarjoavat erinomaisen tilaisuuden tutkia ja ymmärtää, miten kognitiota ja aivojen toimintaa voidaan stimuloida ympäristötekijöillä, kuten liikunnalla, ja erityisesti tutkia, vaikuttaako fyysinen aktiivisuus aivojen kehitykseen varhaisessa iässä. Tämän tutkimuksen, nimittäin ActiveBrains-projektin, tavoitteena on tutkia 5 kuukauden fyysisen harjoittelun vaikutuksia kognitioon ja aivoihin sekä valikoituihin fyysisen ja mielenterveyden tuloksiin varhaisnuorilla ylipainoisilla/lihavilla lapsilla.

Yhteensä 100 ylipainoista/lihavaa esiteini-ikäistä lasta, iältään 9–10 vuotta, satunnaistetaan harjoitusryhmään (N=50) ja kontrolliryhmään (N=50). Käytännön ja toteutettavuussyistä tutkimus suoritetaan kahdessa aallossa, joista ensimmäinen aalto on 30 ja 2. aalto 75 aallolla. Tässä suhteessa 15 lasta puututaan yhden lukuvuoden aikana (5 kuukauden interventio) ja 35 lasta seuraavan lukuvuoden aikana. Kontrolliryhmä saa normaalit liikuntatunnit (2 kertaa viikossa). Tutkiaksemme, missä määrin intervention vaikutus säilyy tai katoaa, kun muodollinen interventio on päättynyt, teemme kolmannen arvioinnin osaotoksessa (50 osallistujaa ensimmäisestä aallosta) 9 kuukautta intervention päättymisen jälkeen. Käytössä on jonotuslista-kontrolliryhmästrategia, jonka kautta kontrolliryhmä saa myös iltapäiväliikuntaohjelman, mutta myöhemmin, kun kaikki ohjelman tehokkuusarvioinnit on tehty.

Olemassa olevan kirjallisuuden perusteella uskomme, että 5 kuukauden fyysinen harjoitusohjelma on mahdollisesti hyödyllinen osallistuvien ylipainoisten/lihavien lasten kognitiolle ja aivoille sekä fyysiselle ja henkiselle terveydelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • I, II tai III Tanner-vaiheen esiikäiset lapset.
  • 8-11-vuotiaat lapset,
  • Ylipainoinen tai lihava määritelty Colen (2002) sukupuoli- ja ikäkohtaisten painoindeksistandardien perusteella.
  • Tytöillä ei saa olla kuukautisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö tai jokin muu psyykkinen sairaus.
  • Vasenkätiset lapset.
  • Lapset, joilla on lääketieteellisiä ongelmia, jotka estävät harjoittamasta fyysistä toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
2 tavallista liikuntatuntia/viikko
Kokeellinen: Interventioryhmä
5 kuukauden fyysiseen harjoitteluun perustuva ohjelma (3-5 liikuntatuntia koulun jälkeen/viikko + 2 tavallista liikuntatuntia/viikko)
Liikuntaohjelma koostuu 3-5 koulun jälkeisestä harjoituksesta/viikko 90 min plus "harjoituskotitehtävistä" viikonloppuisin ja keskittyy pääasiassa korkean intensiteetin aerobiseen harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen toiminnassa ja rakenteessa magneettikuvauksen (MRI) avulla
Aikaikkuna: 20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
10-15 minuuttia korkearesoluutioista skannausta, 10 minuuttia lepotilaa ja 20 minuuttia diffuusiotensorikuvausta
20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Aivojen ja kognitiivisten toimintojen arviointi elektroenkefalogrammilla (EEG)
Aikaikkuna: 20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Tietojen käsittelyn ja nopeuden arviointi tapahtumiin liittyvien aivojen potentiaalien, kognitiivisten toimintojen avulla EEG:n avulla ja kahden kognitiivisen tehtävän, huomion ja työmuistin, suorittaminen.
20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Kognitiivinen suorituskyky (DKEFS testiakku)
Aikaikkuna: 20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Johdon toiminnan arviointi DKEFS-testipariston testeillä, jotka antavat arvioinnin verbaalisesta ja ei-verbaalisesta älykkyydestä, ongelmanratkaisukäyttäytymisen aloittamisesta, visuaalisten kuvioiden luomisen sujuvuudesta, luovuudesta uusien suunnitelmien piirtämisessä, samanaikaista käsittelyä piirtämisessä. suunnittelee noudattaen tehtävän sääntöjä ja rajoituksia ja estää aiemmin piirrettyjä vastauksia, tilasuunnittelua, sääntöoppimista, impulsiivisen ja perseveratiivisen reagoinnin estoa, kognitiivista estoa, ajattelun joustavuutta visuaalisessa motorisessa sekvensointitehtävässä ja relaatiomuistia
20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: 20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Akateemista menestystä arvioidaan käyttämällä loppukoulun kirjattuja pisteitä ja III Woodcock-Muñoz Batterya, joka sisältää 5 lukukoetta, 4 suullista koetta, 4 matematiikan koetta, 4 kirjallista kielikoetta ja 4 akateemisen kielen koetta.
20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Aerobinen kunto, lihasvoima ja nopeus-ketteryys ALPHA-kuntotestin akun jälkeen. Lisäksi aerobinen kunto arvioidaan lisäksi kaasuanalysaattorilla (General Electric Corporation) suoritettaessa ja maksimaalista inkrementaalista juoksumattotestiä, joka on muokattu huonokuntoisille lapsille
20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Mielenterveys
Aikaikkuna: 20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Kroonisen stressin indikaattorit sekä käyttäytymis- ja persoonallisuustestit.
20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Kehon rasvaisuus ja luumassa
Aikaikkuna: 20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Kehon rasvaisuuden ja luumassan arviointi käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorsiometriaa (DXA, Discovery densitometri, Hologic) aiemmissa tutkimuksissa käytettyjen protokollien mukaisesti
20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Sydän-aineenvaihdunnan riskitekijät
Aikaikkuna: 20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).
Sisällytämme tähän täydellisen joukon riskitekijöitä lipidiprofiilin (triglyseridit ja kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli), verenpaineen (vakiomenettelyjä noudattaen) ja insuliiniresistenssin (glukoosi ja insuliini, homeostaasimallin arviointi, HOMA) markkereina.
20 päivää lähtötilanteiden ja jälkiarvioinnin aikana (intervention jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa