Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een oefenprogramma op cognitie en hersenen bij preadolescente kinderen met overgewicht/obesitas (ActiveBrains)

30 april 2025 bijgewerkt door: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada

ActiveBrains: effecten van een op oefeningen gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie op cognitie, hersenstructuur en hersenfunctie bij preadolescente kinderen met overgewicht/obesitas

Het ActiveBrains-project heeft tot doel te onderzoeken of een 5 maanden durend bewegingsprogramma voordelen heeft voor cognitie en hersenen, evenals voor geselecteerde fysieke en mentale gezondheidsresultaten bij preadolescente kinderen met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe ontwikkelingen in neuro-elektrische en neuroimaging-technologieën in de afgelopen jaren bieden een gouden kans om verder te onderzoeken en te begrijpen hoe cognitie en hersenfunctie kunnen worden gestimuleerd door omgevingsfactoren, zoals lichaamsbeweging, en in het bijzonder om te bestuderen of fysieke activiteit de hersenontwikkeling op jonge leeftijd beïnvloedt. De huidige studie, namelijk het ActiveBrains-project, heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een 5 maanden durend oefenprogramma op cognitie en hersenen, evenals op geselecteerde fysieke en mentale gezondheidsresultaten bij preadolescenten met overgewicht/obese kinderen.

In totaal worden 100 preadolescente kinderen met overgewicht/obesitas in de leeftijd van 9 tot 10 jaar gerandomiseerd in een bewegingsgroep (N=50) en een controlegroep (N=50). Om praktische en haalbaarheidsredenen wordt het onderzoek uitgevoerd in 2 golven, een 1e golf met een steekproef van 30 en een 2e golf met een steekproef van 75. Hierbij zullen binnen één academiejaar 15 kinderen worden geïntervenieerd (interventie van 5 maanden) en 35 kinderen zullen binnen het volgende academiejaar worden geïntervenieerd. De controlegroep krijgt de gebruikelijke lessen lichamelijke opvoeding (2 per week). Om te onderzoeken in hoeverre het effect van de interventie aanhoudt of verdwijnt als de formele interventie is afgerond, doen we 9 maanden na afloop van de interventie een 3e evaluatie in een deelsteekproef (50 deelnemers uit de 1e golf). Er zal gebruik worden gemaakt van de wachtlijstcontrolegroepstrategie, waarbij de controlegroep ook een naschools oefenprogramma krijgt, maar later, nadat alle beoordelingen van de effectiviteit van het programma zijn voltooid.

Op basis van bestaande literatuur zijn wij van mening dat een 5 maanden durend bewegingsprogramma potentieel gunstig is voor de cognitie en hersenen, en voor de fysieke en mentale gezondheid van de deelnemende kinderen met overgewicht/obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Preadolescente kinderen van Tanner-stadium I, II of III.
  • Kinderen van 8 tot 11 jaar,
  • Overgewicht of obesitas gedefinieerd op basis van de geslachts- en leeftijdsspecifieke body mass index-normen van Cole (2002).
  • Meisjes mogen niet menstrueren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of een andere psychiatrische stoornis.
  • Linkshandige kinderen.
  • Kinderen met een medisch probleem die voorkomen dat ze lichamelijke activiteit uitoefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
2 gebruikelijke lessen lichamelijke opvoeding/week
Experimenteel: Interventie groep
Een op lichaamsbeweging gebaseerd programma van 5 maanden (3-5 sessies lichamelijke opvoeding na schooltijd/week + 2 gebruikelijke sessies lichamelijke opvoeding/week)
Gedragsmatig: Een op lichaamsbeweging gebaseerd programma van 5 maanden
Het programma voor lichaamsbeweging bestaat uit 3-5 naschoolse sessies/week van 90 minuten plus "huiswerkoefeningen" in de weekenden, en zal voornamelijk gericht zijn op intensieve aerobicsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hersenfunctie en -structuur met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
10-15 minuten scannen met hoge resolutie, 10 minuten rusttoestand en 20 minuten diffusie-tensorbeeldvorming
20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Beoordeling van hersenen en cognitief functioneren door middel van elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: 20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Beoordeling van de verwerking van informatie en snelheid door gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen, cognitieve functie met behulp van een EEG en het uitvoeren van twee cognitieve taken van aandacht en werkgeheugen.
20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Cognitieve prestaties (DKEFS-testbatterij)
Tijdsspanne: 20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Uitvoerende functiebeoordeling met een reeks tests van de DKEFS-testbatterij die een beoordeling bieden van verbale en non-verbale intelligentie, iemands initiatie van probleemoplossend gedrag, vloeiendheid in het genereren van visuele patronen, creativiteit bij het tekenen van nieuwe ontwerpen, gelijktijdige verwerking bij het tekenen van de ontwerpt met inachtneming van de regels en beperkingen van de taak, en remming van eerder getekende reacties, ruimtelijke ordening, leren van regels, remming van impulsieve en volhardende reacties, cognitieve remming, flexibiliteit van denken bij een visueel-motorische sequentiëringstaak en relationeel geheugen
20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Academische prestatie
Tijdsspanne: 20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Academische prestaties worden beoordeeld aan de hand van de eindscores van de school en de III Woodcock-Muñoz Battery, die 5 leestoetsen, 4 mondelinge toetsen, 4 wiskundetoetsen, 4 schriftelijke taaltoetsen en 4 academische taaltoetsen omvat.
20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Aërobe conditie, spierkracht en snelheid-behendigheid, volgens de ALPHA conditietestbatterij. Daarnaast zal de aërobe conditie aanvullend worden beoordeeld met behulp van een gasanalysator (General Electric Corporation) tijdens het uitvoeren van een maximale incrementele loopbandtest aangepast voor slecht fitte kinderen
20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Indicatoren voor chronische stress en gedrags- en persoonlijkheidstesten.
20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Lichaamsvet en botmassa
Tijdsspanne: 20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Beoordeling van lichaamsvet en botmassa met behulp van röntgenabsorciometrie met dubbele energie (DXA, Discovery densitometer van Hologic), volgens protocollen die in eerdere onderzoeken werden gebruikt
20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Cardio-metabole risicofactoren
Tijdsspanne: 20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).
Hier zullen we een complete set risicofactoren opnemen als markers van lipidenprofiel (triglyceriden en totaal-, HDL- en LDL-cholesterol), bloeddruk (volgens standaardprocedures) en insulineresistentie (glucose en insuline, homeostasemodelbeoordeling, HOMA)
20 dagen tijdens baselines en post-evaluaties (na interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Medewerkers

Hospital Clinico Universitario San Cecilio
Centro de Investigación Biomédica
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEP2013-47540-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren