Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett träningsprogram på kognition och hjärna hos överviktiga/fetma preadolescenta barn (ActiveBrains)

30 april 2025 uppdaterad av: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada

ActiveBrains: Effekter av en träningsbaserad randomiserad kontrollerad studie på kognition, hjärnstruktur och hjärnfunktion hos överviktiga/fetma barn i barndomen.

ActiveBrains-projektet syftar till att undersöka om ett 5-månaders fysiskt träningsprogram har fördelar på kognition och hjärna, såväl som på utvalda fysiska och psykiska hälsoresultat hos preadolescenta överviktiga/feta barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nya framsteg inom neuroelektrisk och neuroimaging-teknik under de senaste åren ger ett gyllene tillfälle att ytterligare utforska och förstå hur kognition och hjärnfunktion kan stimuleras av miljöfaktorer, såsom träning, och särskilt att studera om fysisk aktivitet påverkar hjärnans utveckling i tidiga åldrar. Den föreliggande studien, nämligen ActiveBrains-projektet, syftar till att undersöka effekterna av ett 5-månaders fysiskt träningsprogram på kognition och hjärna, såväl som på utvalda fysiska och psykiska hälsoresultat hos överviktiga/feta barn hos preadolescents.

Totalt 100 överviktiga/feta barn i åldern 9 till 10 år kommer att randomiseras till en träningsgrupp (N=50) och en kontrollgrupp (N=50). Av praktiska och genomförbarhetsskäl kommer studien att genomföras i 2 vågor, en 1:a våg med ett urval på 30 och en 2:a våg med ett urval på 75. I detta avseende kommer 15 barn att ingripas inom ett läsår (5 månaders intervention) och 35 barn kommer att ingripas under det följande läsåret. Kontrollgruppen kommer att få de vanliga fysiska träningspassen (2 per vecka). För att studera i vilken utsträckning effekten av interventionen kvarstår eller försvinner när den formella interventionen är avslutad kommer vi att göra en 3:e utvärdering i ett delprov (50 deltagare från 1:a vågen) 9 månader efter att interventionen avslutats. Väntelista kontrollgruppsstrategi kommer att användas, genom vilken kontrollgruppen också kommer att få ett träningsprogram efter skolan men senare, efter att alla bedömningar av programmets effektivitet har genomförts.

Baserat på befintlig litteratur tror vi att ett 5-månaders fysiskt träningsprogram är potentiellt fördelaktigt för kognitionen och hjärnan, och för den fysiska och mentala hälsan hos de överviktiga/feta barn som deltar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preadolescent barn i Tanner stadium I, II eller III.
  • Barn mellan 8 och 11 år,
  • Övervikt eller fetma definieras utifrån de köns- och åldersspecifika body mass index-standarderna enligt Cole (2002).
  • Flickor får inte ha mens.

Exklusions kriterier:

  • Barn med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder eller någon annan psykiatrisk störning.
  • Vänsterhänta barn.
  • Barn med medicinska problem som hindrar att utöva fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
2 vanliga idrottspass/vecka
Experimentell: Interventionsgrupp
Ett 5-månaders motionsbaserat program (3-5 motionspass efter skolan/vecka + 2 vanliga motionspass/vecka)
Det fysiska träningsprogrammet består av 3-5 fritidspass/vecka på 90 min plus "träningsläxor" på helgerna, och kommer att fokusera på högintensiv aerob träning främst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärnans funktion och struktur med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: 20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
10-15 min högupplöst skanning, 10 min viloläge och 20 min diffusionstensoravbildning
20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Utvärdering av hjärnan och kognitiv funktion med elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: 20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Bedömning av bearbetningsinformationen och hastigheten genom händelserelaterade hjärnpotentialer, kognitiv funktion med hjälp av ett EEG och att utföra två kognitiva uppgifter: uppmärksamhet och arbetsminne.
20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Kognitiv prestanda (DKEFS-testbatteri)
Tidsram: 20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Exekutiv funktionsbedömning med en uppsättning tester av DKEFS-testbatteriet som ger en bedömning av verbal och icke-verbal intelligens, ens initiering av problemlösningsbeteende, flytande förmåga att generera visuella mönster, kreativitet i att rita nya mönster, samtidig bearbetning vid ritning av designar samtidigt som man observerar reglerna och begränsningarna för uppgiften, och hämmar tidigare ritade svar, rumslig planering, regelinlärning, hämning av impulsiv och perseverativ respons, kognitiv hämning, flexibilitet i tänkandet på en visuell-motorisk sekvenseringsuppgift och relationsminne
20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Akademisk prestation
Tidsram: 20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Akademisk prestation bedöms med hjälp av slutliga skolresultat och III Woodcock-Muñoz-batteriet som inkluderar 5 läsprov, 4 muntliga prov, 4 matematikprov, 4 skriftliga språktest och 4 prov i akademiskt språk.
20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk kondition
Tidsram: 20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Aerob kondition, muskelstyrka och snabbhet, efter ALPHA fitnesstestbatteri. Dessutom kommer den aerobiska konditionen att bedömas med en gasanalysator (General Electric Corporation) samtidigt som ett maximalt inkrementellt löpbandstest modifieras för dåligt vältränade barn
20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Mental hälsa
Tidsram: 20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Kronisk stressindikatorer och beteende- och personlighetstest.
20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Kroppsfett och benmassa
Tidsram: 20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Bedömning av kroppsfett och benmassa med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorciometri (DXA, Discovery densitometer från Hologic), enligt protokoll som använts i tidigare studier
20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Kardiometabola riskfaktorer
Tidsram: 20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).
Här kommer vi att inkludera en komplett uppsättning riskfaktorer som markörer för lipidprofil (triglycerider och total-, HDL- och LDL-kolesterol), blodtryck (enligt standardprocedurer) och insulinresistens (glukos och insulin, utvärdering av homeostasmodell, HOMA)
20 dagar under baslinjer och efterutvärderingar (efter intervention).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Första postat (Beräknad)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera