プライマリケア医療における投薬事故 (MIPC)
プライマリケア医療における投薬事故: スイス連邦センチネル報告システムによる調査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 患者の安全は世界中の医療システムにおいて大きな懸念事項です。 ほとんどの安全性研究は入院患者環境で実施されていますが、ほとんどの患者は外来治療を受けているため、医療過誤や有害事象はプライマリケア環境でも患者にとって深刻な脅威となることが証拠によって示されています。 プライマリケアにおける安全インシデントの頻度と結果に関する情報は、リスクまたは「ホットスポット」を特定し、それらに優先順位を付け、必要に応じて措置を講じるために必要です。
方法:
参加者: センチネル システムに報告している約 120 人のプライマリケア医師または小児科医による薬物治療を受けている患者。
データの収集: 症例、臨床分母データ、および医師の診療仕様に関するアンケート。
研究介入:なし。
主な結果:
● 投薬事故の種類、頻度、季節および地域分布を説明するため
副次的結果:
● 年齢、性別、多剤併用療法、罹患率、外国人医療、入院などの危険因子を解明する。
統計: 記述統計、ロジスティック回帰。 推定サンプルサイズ: 500。
フローチャート: 2015 年 1 月: ベースライン医師アンケート。 2015 年 5 月: 14 日間の分母データ収集。 2015 年 12 月: 最終の医師アンケート。 2015 年 1 月から 12 月: 症例アンケートの収集 / 毎日の患者と医師の接触者数のカウント。 2015 年 12 月以降: データの統計的評価、公表。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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SG
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Steinach、SG、スイス、9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 通常の治療過程を妨げる投薬プロセスに関連したあらゆる誤った出来事(医師の定義による)
除外基準:
- 検出可能な治療上の誤りがない、治療効果の欠如、薬物有害反応、または薬物間相互作用または薬物と疾患の相互作用。
- 患者が Sentinel システムにデータを参照することを拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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事件を起こした患者さん
薬物治療中に安全事故に遭った患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬事故の種類、頻度、季節および地域分布
時間枠:12ヶ月
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説明文
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢、性別、多剤併用、疾病、以前の入院など、投薬事故の可能性のある危険因子
時間枠:12ヶ月
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ロジスティック回帰
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Markus P. Gnädinger, MD、Institute for General Medicine, Zurich University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gnadinger M, Herzig L, Ceschi A, Conen D, Staehelin A, Zoller M, Puhan MA. Chronic conditions and multimorbidity in a primary care population: a study in the Swiss Sentinel Surveillance Network (Sentinella). Int J Public Health. 2018 Dec;63(9):1017-1026. doi: 10.1007/s00038-018-1114-6. Epub 2018 May 21.
- Gnadinger M, Ceschi A, Conen D, Herzig L, Puhan M, Staehelin A, Zoller M. Medication incidents in primary care medicine: protocol of a study by the Swiss Federal Sentinel Reporting System. BMJ Open. 2015 Apr 23;5(4):e007773. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007773.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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