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プライマリケア医療における投薬事故 (MIPC)

2016年1月11日 更新者:University of Zurich

プライマリケア医療における投薬事故: スイス連邦センチネル報告システムによる調査

2015 年中に約 120 人のかかりつけ医または小児科医による薬物治療に関する安全性インシデントの予測報告。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: 患者の安全は世界中の医療システムにおいて大きな懸念事項です。 ほとんどの安全性研究は入院患者環境で実施されていますが、ほとんどの患者は外来治療を受けているため、医療過誤や有害事象はプライマリケア環境でも患者にとって深刻な脅威となることが証拠によって示されています。 プライマリケアにおける安全インシデントの頻度と結果に関する情報は、リスクまたは「ホットスポット」を特定し、それらに優先順位を付け、必要に応じて措置を講じるために必要です。

方法:

参加者: センチネル システムに報告している約 120 人のプライマリケア医師または小児科医による薬物治療を受けている患者。

データの収集: 症例、臨床分母データ、および医師の診療仕様に関するアンケート。

研究介入:なし。

主な結果:

● 投薬事故の種類、頻度、季節および地域分布を説明するため

副次的結果:

● 年齢、性別、多剤併用療法、罹患率、外国人医療、入院などの危険因子を解明する。

統計: 記述統計、ロジスティック回帰。 推定サンプルサイズ: 500。

フローチャート: 2015 年 1 月: ベースライン医師アンケート。 2015 年 5 月: 14 日間の分母データ収集。 2015 年 12 月: 最終の医師アンケート。 2015 年 1 月から 12 月: 症例アンケートの収集 / 毎日の患者と医師の接触者数のカウント。 2015 年 12 月以降: データの統計的評価、公表。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SG
      • Steinach、SG、スイス、9323
        • Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアを受診するすべての患者

説明

包含基準:

  • 通常の治療過程を妨げる投薬プロセスに関連したあらゆる誤った出来事(医師の定義による)

除外基準:

  • 検出可能な治療上の誤りがない、治療効果の欠如、薬物有害反応、または薬物間相互作用または薬物と疾患の相互作用。
  • 患者が Sentinel システムにデータを参照することを拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
事件を起こした患者さん
薬物治療中に安全事故に遭った患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬事故の種類、頻度、季節および地域分布
時間枠:12ヶ月
説明文
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢、性別、多剤併用、疾病、以前の入院など、投薬事故の可能性のある危険因子
時間枠:12ヶ月
ロジスティック回帰
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Markus P. Gnädinger, MD、Institute for General Medicine, Zurich University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月11日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MIPC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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