Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инциденты с лекарствами в первичной медико-санитарной помощи (MIPC)

11 января 2016 г. обновлено: University of Zurich

Инциденты с лекарствами в первичной медико-санитарной помощи: исследование Швейцарской федеральной системы отчетности Sentinel

Проспективные отчеты об инцидентах, связанных с безопасностью при лечении наркозависимости, примерно 120 врачами первичной медико-санитарной помощи или педиатрами в течение 2015 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инциденты с лекарствами

Подробное описание

Цели: Безопасность пациентов является серьезной проблемой в системах здравоохранения во всем мире. Хотя большая часть исследований безопасности была проведена в стационарных условиях, данные свидетельствуют о том, что врачебные ошибки и нежелательные явления также представляют серьезную угрозу для пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, поскольку большинство пациентов получают амбулаторную помощь. Информация о частоте и результатах инцидентов, связанных с безопасностью, в первичной медико-санитарной помощи необходима для выявления рисков или «горячих точек», для определения их приоритетности и принятия необходимых мер.

Методы:

Участники: пациенты, проходящие медикаментозное лечение примерно у 120 врачей первичной медико-санитарной помощи или педиатров, подотчетных системе Sentinel.

Сбор данных: Анкеты для случаев, для данных клинического знаменателя и для спецификации врачебной практики.

Вмешательство в исследование: нет.

Первичный результат:

● Описать тип, частоту, сезонное и региональное распределение инцидентов, связанных с приемом лекарств.

Вторичные результаты:

● Для выяснения факторов риска, таких как возраст, пол, полимедикаментозность, заболеваемость, уход за границей, госпитализация.

Статистика: описательная статистика, логистическая регрессия. Предполагаемый размер выборки: 500.

Блок-схема: январь 2015 г.: Исходный вопросник для врачей. Май 2015 г.: Сбор данных о знаменателе в течение 14 дней. Декабрь 2015 г.: Заключительный вопросник для врачей. Январь-декабрь 2015 г.: сбор анкет / подсчет ежедневных контактов пациента с врачом. После декабря 2015 г.: статистическая оценка данных, публикация.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- SG
  - Steinach, SG, Швейцария, 9323
    - Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, обращающиеся за консультацией к врачам первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

Любое ошибочное событие (по определению врача), связанное с процессом приема лекарств, препятствующее нормальному ходу лечения.

Критерий исключения:

Отсутствие лечебного эффекта, побочные реакции на лекарства или взаимодействия между лекарственными средствами или между лекарственными средствами и заболеванием, без обнаруживаемой ошибки лечения.
Отказ пациентов от передачи данных в систему Sentinel.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с инцидентом Пациенты, перенесшие инцидент, связанный с безопасностью, во время лечения лекарствами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
тип, частота, сезонное и региональное распределение инцидентов с лекарствами Временное ограничение: 12 месяцев	Описательные	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
возможные факторы риска для инцидентов с лекарствами, такие как возраст, пол, полимедикаментозность, заболеваемость, предыдущая госпитализация Временное ограничение: 12 месяцев	Логистическая регрессия	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

University of Lausanne

Следователи

Главный следователь: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Study home page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Последняя проверка