Medicatie-incidenten in de huisartsgeneeskunde (MIPC)
Medicatie-incidenten in de eerstelijnsgeneeskunde: een onderzoek door het Zwitserse Federale Sentinel Reporting System
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Patiëntveiligheid is een groot probleem in gezondheidszorgstelsels wereldwijd. Hoewel het meeste veiligheidsonderzoek in de intramurale setting is uitgevoerd, zijn er aanwijzingen dat medische fouten en bijwerkingen ook een ernstige bedreiging vormen voor patiënten in de eerstelijnszorg, aangezien de meeste patiënten ambulante zorg krijgen. Informatie over de frequentie en uitkomsten van veiligheidsincidenten in de eerstelijnszorg is nodig om risico's of "hotspots" te identificeren, om ze te prioriteren en om indien nodig actie te ondernemen.
methoden:
Deelnemers: Patiënten die medicamenteuze behandeling ondergaan door ongeveer 120 huisartsen of kinderartsen die rapporteren aan het Sentinel-systeem.
Verzameling van gegevens: vragenlijsten voor casussen, voor klinische noemergegevens en voor de praktijkspecificaties van artsen.
Studieinterventie: geen.
Primaire uitkomst:
● Om het type, de frequentie, de seizoensgebonden en regionale spreiding van medicatie-incidenten te beschrijven
Secundaire uitkomsten:
● Ophelderen van risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, polymedicatie, morbiditeit, buitenlandse zorg, ziekenhuisopname.
Statistieken: Beschrijvende statistiek, logistische regressie. Geschatte steekproefomvang: 500.
Stroomschema: januari 2015: vragenlijst voor basislijnartsen. Mei 2015: Verzameling van noemergegevens gedurende 14 d. December 2015: Laatste vragenlijst voor artsen. Januari tot december 2015: verzameling van vragenlijsten over casussen / telling van dagelijkse contacten tussen patiënt en arts. Na december 2015: statistische evaluatie van gegevens, publicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SG
-
Steinach, SG, Zwitserland, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke foutieve gebeurtenis (zoals gedefinieerd door de arts) met betrekking tot het medicatieproces die de normale behandeling verstoort
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan behandelingseffect, bijwerkingen of geneesmiddel-geneesmiddel- of geneesmiddel-ziekte-interacties, zonder detecteerbare behandelingsfout.
- Weigering van patiënten om gegevens door te verwijzen naar het Sentinel-systeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een incident
Patiënten die een veiligheidsincident ondergaan terwijl ze met medicijnen worden behandeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
type, frequentie, seizoensgebonden en regionale spreiding van medicatie-incidenten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijvingen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mogelijke risicofactoren voor medicatie-incidenten zoals leeftijd, geslacht, polymedicatie, morbiditeit, eerdere ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Logistieke regressie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gnadinger M, Herzig L, Ceschi A, Conen D, Staehelin A, Zoller M, Puhan MA. Chronic conditions and multimorbidity in a primary care population: a study in the Swiss Sentinel Surveillance Network (Sentinella). Int J Public Health. 2018 Dec;63(9):1017-1026. doi: 10.1007/s00038-018-1114-6. Epub 2018 May 21.
- Gnadinger M, Ceschi A, Conen D, Herzig L, Puhan M, Staehelin A, Zoller M. Medication incidents in primary care medicine: protocol of a study by the Swiss Federal Sentinel Reporting System. BMJ Open. 2015 Apr 23;5(4):e007773. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007773.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MIPC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .