Incidentes de medicación en Medicina de Atención Primaria (MIPC)
Incidentes de medicación en medicina de atención primaria: un estudio realizado por el Swiss Federal Sentinel Reporting System
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: La seguridad del paciente es una preocupación importante en los sistemas de salud en todo el mundo. Aunque la mayoría de las investigaciones de seguridad se han realizado en el entorno de pacientes hospitalizados, la evidencia indica que los errores médicos y los eventos adversos también representan una amenaza grave para los pacientes en el entorno de atención primaria, ya que la mayoría de los pacientes reciben atención ambulatoria. Se requiere información sobre la frecuencia y los resultados de los incidentes de seguridad en la atención primaria para identificar riesgos o "puntos calientes", para priorizarlos y tomar las medidas necesarias.
Métodos:
Participantes: Pacientes en tratamiento farmacológico por aproximadamente 120 médicos de atención primaria o pediatras que reportan al sistema Sentinel.
Recogida de datos: Cuestionarios de casos, de datos del denominador clínico y de especificación de la práctica médica.
Intervención del estudio: ninguna.
Resultado primario:
● Describir el tipo, la frecuencia, la distribución estacional y regional de los incidentes relacionados con medicamentos.
Resultados secundarios:
● Esclarecer factores de riesgo como edad, sexo, polimedicación, morbilidad, atención extranjera, hospitalización.
Estadística: Estadística descriptiva, regresión logística. Tamaño de muestra estimado: 500.
Diagrama de flujo: enero de 2015: Cuestionario de médicos de referencia. Mayo 2015: Toma de datos del denominador durante 14 d. Diciembre de 2015: Cuestionario final para médicos. Enero a diciembre de 2015: Recopilación de cuestionarios de casos / Conteo de contactos diarios de paciente a médico. Después de diciembre de 2015: Evaluación estadística de datos, publicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SG
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Steinach, SG, Suiza, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier evento erróneo (como lo define el médico) relacionado con el proceso de medicación que interfiere con el curso normal del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Ausencia de efecto del tratamiento, reacciones adversas a medicamentos o interacciones fármaco-fármaco o fármaco-enfermedad, sin error de tratamiento detectable.
- Negativa de los pacientes a derivar datos al sistema Sentinel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con un incidente
Pacientes que experimentan un incidente de seguridad mientras están siendo tratados con medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tipo, frecuencia, estacionalidad y distribución regional de los incidentes de medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Descriptivos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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posibles factores de riesgo para incidentes de medicación como edad, sexo, polimedicación, morbilidad, hospitalización previa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Regresión logística
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gnadinger M, Herzig L, Ceschi A, Conen D, Staehelin A, Zoller M, Puhan MA. Chronic conditions and multimorbidity in a primary care population: a study in the Swiss Sentinel Surveillance Network (Sentinella). Int J Public Health. 2018 Dec;63(9):1017-1026. doi: 10.1007/s00038-018-1114-6. Epub 2018 May 21.
- Gnadinger M, Ceschi A, Conen D, Herzig L, Puhan M, Staehelin A, Zoller M. Medication incidents in primary care medicine: protocol of a study by the Swiss Federal Sentinel Reporting System. BMJ Open. 2015 Apr 23;5(4):e007773. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007773.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MIPC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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