Lääkitystapaukset perusterveydenhuollossa (MIPC)
Lääkitystapaukset perusterveydenhuollossa: Sveitsin liittovaltion vartiojärjestelmän raportointijärjestelmän tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Potilasturvallisuus on suuri huolenaihe terveydenhuoltojärjestelmissä maailmanlaajuisesti. Vaikka suurin osa turvallisuustutkimuksista on tehty sairaalahoidossa, todisteet osoittavat, että lääketieteelliset virheet ja haittatapahtumat muodostavat vakavan uhan myös perusterveydenhuollon potilaille, koska useimmat potilaat saavat avohoitoa. Tietoa perusterveydenhuollon turvallisuustapahtumien esiintymistiheydestä ja tuloksista tarvitaan riskien tai "kuumien pisteiden" tunnistamiseksi, niiden priorisoimiseksi ja tarvittaessa toimien toteuttamiseksi.
Menetelmät:
Osallistujat: Potilaat, joita hoitaa noin 120 Sentinel-järjestelmään raportoivaa perusterveydenhuollon lääkäriä tai lastenlääkäriä.
Tiedonkeruu: Kyselylomakkeet tapauksia, kliinisiä nimittäjätietoja ja lääkärin käytännön määrittelyä varten.
Tutkimusinterventio: ei mitään.
Ensisijainen tulos:
● Kuvailla lääkitystapahtumien tyyppiä, esiintymistiheyttä, kausittaista ja alueellista jakautumista
Toissijaiset tulokset:
● Selvittää riskitekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, monilääkitys, sairastuvuus, ulkomainen hoito, sairaalahoito.
Tilastot: Kuvaava tilasto, logistinen regressio. Arvioitu näytekoko: 500.
Vuokaavio: Tammikuu 2015: Perustason lääkärikysely. Toukokuu 2015: Nimittäjätietojen keruu 14 vuorokauden aikana. Joulukuu 2015: Viimeinen lääkärikysely. Tammi-joulukuu 2015: Tapauskyselylomakkeiden kokoelma / Päivittäisten potilaan ja lääkärin välisten kontaktien laskeminen. Joulukuun 2015 jälkeen: Tilastollinen tietojen arviointi, julkaisu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SG
-
Steinach, SG, Sveitsi, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa virheellinen tapahtuma (lääkärin määrittelemällä tavalla), joka liittyy lääkitysprosessiin ja häiritsee normaalia hoitokulkua
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitovaikutuksen puuttuminen, lääkkeen haittavaikutukset tai lääkkeen tai lääkkeen väliset yhteisvaikutukset, ilman havaittavaa hoitovirhettä.
- Potilaiden kieltäytyminen lähettämästä tietoja Sentinel-järjestelmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on tapaus
Potilaat, jotka joutuvat turvallisuushäiriöön huumehoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkitystapausten tyyppi, esiintymistiheys, kausi- ja aluejakauma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaukset
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahdolliset lääkitystapahtumien riskitekijät, kuten ikä, sukupuoli, monilääkitys, sairastuminen, aiempi sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Logistinen regressio
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gnadinger M, Herzig L, Ceschi A, Conen D, Staehelin A, Zoller M, Puhan MA. Chronic conditions and multimorbidity in a primary care population: a study in the Swiss Sentinel Surveillance Network (Sentinella). Int J Public Health. 2018 Dec;63(9):1017-1026. doi: 10.1007/s00038-018-1114-6. Epub 2018 May 21.
- Gnadinger M, Ceschi A, Conen D, Herzig L, Puhan M, Staehelin A, Zoller M. Medication incidents in primary care medicine: protocol of a study by the Swiss Federal Sentinel Reporting System. BMJ Open. 2015 Apr 23;5(4):e007773. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007773.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIPC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .