Medicinhændelser i primærmedicin (MIPC)
Medicinhændelser i primærmedicin: En undersøgelse foretaget af det schweiziske føderale vagtrapporteringssystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål: Patientsikkerhed er en stor bekymring i sundhedssystemer verden over. Selvom det meste af sikkerhedsforskningen er blevet udført i indlæggelsesmiljøet, tyder beviser på, at medicinske fejl og uønskede hændelser også udgør en alvorlig trussel for patienter i den primære pleje, da de fleste patienter modtager ambulant pleje. Oplysninger om hyppighed og udfald af sikkerhedshændelser i den primære sundhedspleje er påkrævet for at identificere risici eller "hot spots", for at prioritere dem og for at træffe de nødvendige handlinger.
Metoder:
Deltagere: Patienter, der gennemgår lægemiddelbehandling af ca. 120 primære læger eller børnelæger, der rapporterer til Sentinel-systemet.
Indsamling af data: Spørgeskemaer til cases, for kliniske nævnerdata og til lægepraksisspecifikation.
Studieintervention: ingen.
Primært resultat:
● At beskrive type, hyppighed, sæsonbestemt og regional fordeling af medicinhændelser
Sekundære resultater:
● At belyse risikofaktorer som alder, køn, polymedicinering, sygelighed, udenlandsk pleje, hospitalsindlæggelse.
Statistik: Beskrivende statistik, logistisk regression. Estimeret prøvestørrelse: 500.
Flowdiagram: Januar 2015: Baseline læger spørgeskema. Maj 2015: Nævnerdataindsamling i løbet af 14 d. December 2015: Afsluttende lægespørgeskema. Januar til december 2015: Indsamling af case-spørgeskemaer / Optælling af daglige patient-til-læge-kontakter. Efter december 2015: Statistisk Evaluering af data, offentliggørelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SG
-
Steinach, SG, Schweiz, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver fejlagtig hændelse (som defineret af lægen) relateret til medicineringsprocessen, der forstyrrer det normale behandlingsforløb
Ekskluderingskriterier:
- Manglende behandlingseffekt, uønskede lægemiddelreaktioner eller lægemiddel-lægemiddel eller lægemiddel-sygdom interaktioner, uden påviselig behandlingsfejl.
- Patienters afvisning af at henvise data til Sentinel-systemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med en hændelse
Patienter, der gennemgår en sikkerhedshændelse, mens de bliver behandlet med medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type, hyppighed, sæsonbestemt og regional fordeling af medicinhændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivende
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mulige risikofaktorer for medicinhændelser som alder, køn, polymedicinering, sygelighed, tidligere indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Logistisk regression
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gnadinger M, Herzig L, Ceschi A, Conen D, Staehelin A, Zoller M, Puhan MA. Chronic conditions and multimorbidity in a primary care population: a study in the Swiss Sentinel Surveillance Network (Sentinella). Int J Public Health. 2018 Dec;63(9):1017-1026. doi: 10.1007/s00038-018-1114-6. Epub 2018 May 21.
- Gnadinger M, Ceschi A, Conen D, Herzig L, Puhan M, Staehelin A, Zoller M. Medication incidents in primary care medicine: protocol of a study by the Swiss Federal Sentinel Reporting System. BMJ Open. 2015 Apr 23;5(4):e007773. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007773.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MIPC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .