Medisinhendelser i primærhelsemedisin (MIPC)
Medisinhendelser i primærmedisin: En studie utført av det sveitsiske føderale sentinel-rapporteringssystemet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Pasientsikkerhet er en stor bekymring i helsevesenet over hele verden. Selv om det meste av sikkerhetsforskningen har blitt utført i døgninstitusjoner, tyder bevis på at medisinske feil og uønskede hendelser utgjør en alvorlig trussel også for pasienter i primærhelsetjenesten, siden de fleste pasienter mottar ambulant behandling. Informasjon om hyppighet og utfall av sikkerhetshendelser i primærhelsetjenesten er nødvendig for å identifisere risikoer eller "hot spots", for å prioritere dem og for å iverksette tiltak etter behov.
Metoder:
Deltakere: Pasienter som gjennomgår medikamentell behandling av ca. 120 primærleger eller barneleger som rapporterer til Sentinel-systemet.
Innsamling av data: Spørreskjema for saker, for kliniske nevnerdata og for spesifikasjon av legepraksis.
Studieintervensjon: ingen.
Primært resultat:
● Å beskrive type, frekvens, sesongmessig og regional fordeling av medisinhendelser
Sekundære utfall:
● For å belyse risikofaktorer som alder, kjønn, polymedisinering, sykelighet, utenlandsk omsorg, sykehusinnleggelse.
Statistikk: Beskrivende statistikk, logistisk regresjon. Estimert prøvestørrelse: 500.
Flytskjema: Januar 2015: Baseline leger spørreskjema. Mai 2015: Nevnerdatainnsamling i løpet av 14 d. Desember 2015: Endelig spørreskjema for leger. Januar til desember 2015: Innsamling av case-spørreskjemaer / Telling av daglige pasient-til-lege-kontakter. Etter desember 2015: Statistisk evaluering av data, publisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SG
-
Steinach, SG, Sveits, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver feilhendelse (som definert av legen) relatert til medisineringsprosessen som forstyrrer normal behandlingsforløp
Ekskluderingskriterier:
- Manglende behandlingseffekt, uønskede legemiddelreaksjoner eller medikament-legemiddel eller legemiddel-sykdom interaksjoner, uten påvisbar behandlingsfeil.
- Pasienter nekter å henvise data til Sentinel-systemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med en hendelse
Pasienter som gjennomgår en sikkerhetshendelse mens de blir behandlet med legemidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type, frekvens, sesongmessig og regional fordeling av medikamenthendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivelser
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mulige risikofaktorer for medisinhendelser som alder, kjønn, polymedisinering, sykelighet, tidligere sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Logistisk regresjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gnadinger M, Herzig L, Ceschi A, Conen D, Staehelin A, Zoller M, Puhan MA. Chronic conditions and multimorbidity in a primary care population: a study in the Swiss Sentinel Surveillance Network (Sentinella). Int J Public Health. 2018 Dec;63(9):1017-1026. doi: 10.1007/s00038-018-1114-6. Epub 2018 May 21.
- Gnadinger M, Ceschi A, Conen D, Herzig L, Puhan M, Staehelin A, Zoller M. Medication incidents in primary care medicine: protocol of a study by the Swiss Federal Sentinel Reporting System. BMJ Open. 2015 Apr 23;5(4):e007773. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007773.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MIPC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .