- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02295371
1차 의료의 약물 사고 (MIPC)
1차 의료에서의 약물 사고: 스위스 연방 센티넬 보고 시스템에 의한 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 환자 안전은 전 세계 의료 시스템의 주요 관심사입니다. 대부분의 안전성 연구는 입원 환자 환경에서 수행되었지만 대부분의 환자가 외래 치료를 받기 때문에 의료 오류 및 부작용은 일차 진료 환경의 환자에게도 심각한 위협이 된다는 증거가 있습니다. 위험 또는 "핫스팟"을 식별하고 우선 순위를 지정하고 필요에 따라 조치를 취하려면 1차 진료에서 안전 사고의 빈도 및 결과에 대한 정보가 필요합니다.
행동 양식:
참가자: Sentinel 시스템에 보고하는 약 120명의 일차 진료 의사 또는 소아과 의사로부터 약물 치료를 받는 환자.
데이터 수집: 사례, 임상 분모 데이터 및 의사 진료 사양에 대한 설문지.
연구 개입: 없음.
주요 결과:
● 약물 사고의 유형, 빈도, 계절 및 지역 분포를 설명하기 위해
이차 결과:
● 연령, 성별, 다중 약물, 이환율, 해외 치료, 입원과 같은 위험 요인을 밝히기 위해.
통계: 기술 통계, 로지스틱 회귀. 예상 샘플 크기: 500.
순서도: 2015년 1월: 기본 의사 설문지. 2015년 5월: 14일 동안 분모 데이터 수집 d. 2015년 12월: 최종 의사 설문지. 2015년 1월~12월: 증례 설문지 수집 / 환자와 의사의 일일 접촉 횟수 집계. 2015년 12월 이후: 데이터의 통계적 평가, 출판.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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SG
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Steinach, SG, 스위스, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상적인 치료 과정을 방해하는 투약 과정과 관련된 모든 잘못된 사건(의사가 정의한 대로)
제외 기준:
- 치료 효과 부족, 약물 부작용 또는 약물-약물 또는 약물-질병 상호작용이 감지 가능한 치료 오류 없이 발생합니다.
- Sentinel 시스템에 데이터를 참조하는 환자의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사건이 있는 환자
약물치료 중 안전사고를 당한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사고의 유형, 빈도, 계절 및 지역 분포
기간: 12개월
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설명
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령, 성별, 복합 약물, 이환율, 이전 입원과 같은 약물 사고에 대한 가능한 위험 요소
기간: 12개월
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로지스틱 회귀
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gnadinger M, Herzig L, Ceschi A, Conen D, Staehelin A, Zoller M, Puhan MA. Chronic conditions and multimorbidity in a primary care population: a study in the Swiss Sentinel Surveillance Network (Sentinella). Int J Public Health. 2018 Dec;63(9):1017-1026. doi: 10.1007/s00038-018-1114-6. Epub 2018 May 21.
- Gnadinger M, Ceschi A, Conen D, Herzig L, Puhan M, Staehelin A, Zoller M. Medication incidents in primary care medicine: protocol of a study by the Swiss Federal Sentinel Reporting System. BMJ Open. 2015 Apr 23;5(4):e007773. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007773.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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