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1차 의료의 약물 사고 (MIPC)

2016년 1월 11일 업데이트: University of Zurich

1차 의료에서의 약물 사고: 스위스 연방 센티넬 보고 시스템에 의한 연구

2015년 동안 약 120명의 주치의 또는 소아과 의사가 약물 치료와 관련된 안전 사고를 전향적으로 보고했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 환자 안전은 전 세계 의료 시스템의 주요 관심사입니다. 대부분의 안전성 연구는 입원 환자 환경에서 수행되었지만 대부분의 환자가 외래 치료를 받기 때문에 의료 오류 및 부작용은 일차 진료 환경의 환자에게도 심각한 위협이 된다는 증거가 있습니다. 위험 또는 "핫스팟"을 식별하고 우선 순위를 지정하고 필요에 따라 조치를 취하려면 1차 진료에서 안전 사고의 빈도 및 결과에 대한 정보가 필요합니다.

행동 양식:

참가자: Sentinel 시스템에 보고하는 약 120명의 일차 진료 의사 또는 소아과 의사로부터 약물 치료를 받는 환자.

데이터 수집: 사례, 임상 분모 데이터 및 의사 진료 사양에 대한 설문지.

연구 개입: 없음.

주요 결과:

● 약물 사고의 유형, 빈도, 계절 및 지역 분포를 설명하기 위해

이차 결과:

● 연령, 성별, 다중 약물, 이환율, 해외 치료, 입원과 같은 위험 요인을 밝히기 위해.

통계: 기술 통계, 로지스틱 회귀. 예상 샘플 크기: 500.

순서도: 2015년 1월: 기본 의사 설문지. 2015년 5월: 14일 동안 분모 데이터 수집 d. 2015년 12월: 최종 의사 설문지. 2015년 1월~12월: 증례 설문지 수집 / 환자와 의사의 일일 접촉 횟수 집계. 2015년 12월 이후: 데이터의 통계적 평가, 출판.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SG
      • Steinach, SG, 스위스, 9323
        • Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료를 상담하는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 정상적인 치료 과정을 방해하는 투약 과정과 관련된 모든 잘못된 사건(의사가 정의한 대로)

제외 기준:

  • 치료 효과 부족, 약물 부작용 또는 약물-약물 또는 약물-질병 상호작용이 감지 가능한 치료 오류 없이 발생합니다.
  • Sentinel 시스템에 데이터를 참조하는 환자의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
사건이 있는 환자
약물치료 중 안전사고를 당한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사고의 유형, 빈도, 계절 및 지역 분포
기간: 12개월
설명
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령, 성별, 복합 약물, 이환율, 이전 입원과 같은 약물 사고에 대한 가능한 위험 요소
기간: 12개월
로지스틱 회귀
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MIPC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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