Incidentes de Medicação em Medicina de Cuidados Primários (MIPC)
Incidentes de Medicação em Medicina de Cuidados Primários: Um Estudo do Sistema de Notificação Federal Sentinela da Suíça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: A segurança do paciente é uma grande preocupação nos sistemas de saúde em todo o mundo. Embora a maioria das pesquisas de segurança tenha sido realizada em ambiente hospitalar, as evidências indicam que erros médicos e eventos adversos também representam uma séria ameaça para os pacientes no ambiente de cuidados primários, uma vez que a maioria dos pacientes recebe atendimento ambulatorial. Informações sobre frequência e resultados de incidentes de segurança na atenção primária são necessárias para identificar riscos ou "pontos críticos", priorizá-los e tomar as medidas necessárias.
Métodos:
Participantes: Pacientes submetidos a tratamento medicamentoso por aproximadamente 120 médicos de atenção primária ou pediatras que se reportam ao sistema Sentinel.
Coleta de dados: Questionários para casos, para dados do denominador clínico e para especificação da prática médica.
Intervenção do estudo: nenhuma.
Resultado primário:
● Descrever o tipo, frequência, distribuição sazonal e regional de incidentes de medicação
Resultados secundários:
● Elucidar fatores de risco como idade, gênero, polimedicação, morbidade, cuidados estrangeiros, hospitalização.
Estatística: Estatística descritiva, regressão logística. Tamanho estimado da amostra: 500.
Fluxograma: Janeiro de 2015: Questionário médico de linha de base. Maio 2015: Coleta de dados do denominador durante 14 d. Dezembro de 2015: Questionário médico final. Janeiro a dezembro de 2015: Recolha de questionários de casos / Contagem de contactos diários entre doentes e médicos. Após dezembro de 2015: Avaliação estatística dos dados, publicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SG
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Steinach, SG, Suíça, 9323
- Praxis Dr. med. Markus Gnaedinger
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer evento errôneo (conforme definido pelo médico) relacionado ao processo de medicação que interfira no curso normal do tratamento
Critério de exclusão:
- Falta de efeito do tratamento, reações adversas a medicamentos ou interações medicamento-medicamento ou medicamento-doença, sem erro de tratamento detectável.
- Recusa dos pacientes em encaminhar os dados para o sistema Sentinel.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com um incidente
Pacientes submetidos a um incidente de segurança durante o tratamento com medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tipo, frequência, distribuição sazonal e regional de incidentes com medicamentos
Prazo: 12 meses
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Descritivos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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possíveis fatores de risco para incidentes de medicação como idade, sexo, polimedicação, morbidade, hospitalização anterior
Prazo: 12 meses
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Regressão logística
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus P. Gnädinger, MD, Institute for General Medicine, Zurich University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gnadinger M, Herzig L, Ceschi A, Conen D, Staehelin A, Zoller M, Puhan MA. Chronic conditions and multimorbidity in a primary care population: a study in the Swiss Sentinel Surveillance Network (Sentinella). Int J Public Health. 2018 Dec;63(9):1017-1026. doi: 10.1007/s00038-018-1114-6. Epub 2018 May 21.
- Gnadinger M, Ceschi A, Conen D, Herzig L, Puhan M, Staehelin A, Zoller M. Medication incidents in primary care medicine: protocol of a study by the Swiss Federal Sentinel Reporting System. BMJ Open. 2015 Apr 23;5(4):e007773. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007773.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIPC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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