超音波ガイドによるステロイドの子宮頸管経孔注入
2014年11月19日 更新者：Dongping Du、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
頸部経椎間孔硬膜外ステロイド注射 (TFESI) は保存療法に耐性のある頸部神経根痛に適応します。これにより、ステロイドを対象の脊髄神経根を囲む前方硬膜外腔に送達して、上肢または首の痛みを緩和することができます。
子宮頸部 TFESI は、伝統的に、X 線透視法または CT のガイダンスで実施することが推奨されています。
蛍光透視法では注入経路が血管を通過するかどうかを監視できないため、不注意による動脈内注入によって引き起こされる深刻な神経学的合併症が多く報告されています 2。
ここでは、研究者は、超音波によって誘導される新しい子宮頸部 TFESI を紹介します。これは、不注意による血管損傷または注射の発生率が、蛍光透視法によって誘導されるものよりも低い可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的治療に抵抗性の、少なくとも1ヶ月の期間の1つの脊髄神経を含む頸部神経根障害の証拠
- 上肢に広がる頸部痛の症状
- CT または MR 画像で記録された変形性脊椎症および/または椎間板ヘルニアに起因する感覚の変化、異常な反射、または運動力低下の兆候、および現在の平均疼痛 VAS スコアは 6 です。
除外基準:
- 脊椎骨折、腫瘍、または頸椎の感染の証拠
- -過去3か月以内の子宮頸部コルチコステロイド注射による治療
- 凝固障害
- ヨード造影剤に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：USNRステロイド注射
超音波と C アームによって誘導される選択された頸椎脊髄神経ブロック アプローチによるステロイド (デキサメタゾン) 注射で治療される患者。
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超音波の誘導でステロイド（デキサメタゾン）を脊髄神経根に送達します。 デバイス: 超音波 (S-Nerve; SonoSite、Bothell、Wash)、プローブ 9L (6 MHz、SonoSite、Bothell、Wash)
最も効果的なステロイドの 1 つ
他の名前：
超音波 (S-Nerve; SonoSite、Bothell、Wash)、プローブ 9L (6 MHz、SonoSite、Bothell、Wash)
針の位置は C アーム C アーム (Philips Healthcare, Best, the Netherlands) によって再確認されます。
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実験的：UCTFステロイド注射
超音波とCアームで誘導された頸椎経孔アプローチによるステロイド（デキサメタゾン）注射で治療されている患者。
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最も効果的なステロイドの 1 つ
他の名前：
超音波 (S-Nerve; SonoSite、Bothell、Wash)、プローブ 9L (6 MHz、SonoSite、Bothell、Wash)
針の位置は C アーム C アーム (Philips Healthcare, Best, the Netherlands) によって再確認されます。
超音波の誘導により、ステロイド (デキサメタゾン) を脊髄硬膜外腔に送達します。 デバイス: 超音波 (S-Nerve; SonoSite、Bothell、Wash)、プローブ 9L (6 MHz、SonoSite、Bothell、Wash) |
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実験的：XCTFステロイド注射
C アームのみで誘導された頸椎経孔アプローチによるステロイド (デキサメタゾン) 注射で治療される患者。
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最も効果的なステロイドの 1 つ
他の名前：
針の位置は C アーム C アーム (Philips Healthcare, Best, the Netherlands) によって再確認されます。
超音波の誘導により、ステロイド (デキサメタゾン) を脊髄硬膜外腔に送達します。 デバイス: 超音波 (S-Nerve; SonoSite、Bothell、Wash)、プローブ 9L (6 MHz、SonoSite、Bothell、Wash) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale（VAS）で評価された痛みの重症度の変化
時間枠：介入の1日前、1日後、1週間後、4週間後
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介入の1日前、1日後、1週間後、4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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首障害指数 (NDI) で評価された首の活性の変化
時間枠：介入の1日前、1日後、1週間後、4週間後
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介入の1日前、1日後、1週間後、4週間後
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投薬量尺度（MQS）で評価された投薬使用の変化
時間枠：介入の1日前、1日後、1週間後、4週間後
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介入の1日前、1日後、1週間後、4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月19日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。