Iniezione transforaminale cervicale di steroidi guidata da ultrasuoni
19 novembre 2014 aggiornato da: Dongping Du, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Le iniezioni di steroidi epidurali transforaminali cervicali (TFESI) sono indicate nel dolore radicolare cervicale resistente alla terapia conservativa, mediante le quali gli steroidi possono essere erogati nello spazio epidurale anteriore che circonda le radici del nervo spinale bersaglio per aiutare ad alleviare il dolore all'arto superiore o al collo.
La TFESI cervicale è tradizionalmente raccomandata per essere eseguita con la guida di fluoroscopia o TC.
Poiché la fluoroscopia non è in grado di monitorare la via di iniezione indipendentemente dal fatto che attraversi o meno il vaso, sono state segnalate molte gravi complicazioni neurologiche causate da involontarie iniezioni intraarteriose2.
Qui, i ricercatori introdurranno un nuovo TFESI cervicale guidato dagli ultrasuoni, la cui incidenza di lesioni o iniezioni accidentali ai vasi potrebbe essere inferiore a quelle guidate dalla fluoroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- evidenza di una radicolopatia cervicale che coinvolge 1 nervo spinale di almeno 1 mese di durata refrattaria al trattamento medico
- sintomi di dolore cervicale che si irradiano all'arto superiore
- e segni di sensazioni alterate, riflessi anormali o debolezza motoria causata da spondilosi degenerativa e/o ernia del disco come documentato all'imaging TC o RM e un punteggio VAS del dolore medio attuale di sei.
Criteri di esclusione:
- evidenza di frattura vertebrale, tumore o infezione del rachide cervicale
- trattamento con iniezioni di corticosteroidi cervicali negli ultimi 3 mesi
- coagulopatia
- allergia ai mezzi di contrasto iodati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iniezione di steroidi USNR
il paziente trattato con iniezione di steroidi (desametasone) attraverso un approccio selezionato di blocco del nervo spinale cervicale guidato da ultrasuoni e braccio a C.
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erogare steroidi (desametasone) nella radice del nervo spinale con la guida degli ultrasuoni. Dispositivo: ultrasuoni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), sonda 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Uno degli steroidi più efficaci
Altri nomi:
Ultrasuoni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), sonda 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
la posizione dell'ago sarà riconfermata dal braccio C braccio C (Philips Healthcare, Best, Paesi Bassi）
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Sperimentale: Iniezione di steroidi UCTF
i pazienti che sono trattati con iniezione di steroidi (desametasone) attraverso un approccio transforaminale cervicale guidato da ultrasuoni e braccio a C.
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Uno degli steroidi più efficaci
Altri nomi:
Ultrasuoni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), sonda 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
la posizione dell'ago sarà riconfermata dal braccio C braccio C (Philips Healthcare, Best, Paesi Bassi）
somministrare steroidi (desametasone) nello spazio epidurale spinale con la guida degli ultrasuoni. Dispositivo: ultrasuoni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), sonda 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash) |
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Sperimentale: Iniezione di steroidi XCTF
i pazienti che sono trattati con iniezione di steroidi (desametasone) attraverso un approccio transforaminale cervicale guidato solo dal braccio a C.
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Uno degli steroidi più efficaci
Altri nomi:
la posizione dell'ago sarà riconfermata dal braccio C braccio C (Philips Healthcare, Best, Paesi Bassi）
somministrare steroidi (desametasone) nello spazio epidurale spinale con la guida degli ultrasuoni. Dispositivo: ultrasuoni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), sonda 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione della gravità del dolore valutata su una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno prima, 1 giorno dopo, 1 settimana dopo e 4 settimane dopo l'intervento
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1 giorno prima, 1 giorno dopo, 1 settimana dopo e 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambio di attività del collo valutato su Neck Disability Index (NDI)
Lasso di tempo: 1 giorno prima, 1 giorno dopo, 1 settimana dopo e 4 settimane dopo l'intervento
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1 giorno prima, 1 giorno dopo, 1 settimana dopo e 4 settimane dopo l'intervento
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cambiamento dell'uso di farmaci valutato sulla scala quantitativa dei farmaci (MQS)
Lasso di tempo: 1 giorno prima, 1 giorno dopo, 1 settimana dopo e 4 settimane dopo l'intervento
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1 giorno prima, 1 giorno dopo, 1 settimana dopo e 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Radicolopatia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della proteasi
- Desametasone
- Desametasone acetato
- BB 1101
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-46
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