Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal transforaminal injektion av steroider med hjälp av ultraljud

19 november 2014 uppdaterad av: Dongping Du, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Cervikala transforaminala epidurala steroidinjektioner (TFESI) är indikerade i cervikal radikulär smärta som är resistent mot konserveringsterapi, genom vilken steroider kan levereras till det främre epidurala utrymmet som omger målryggradsnervens rötter för att lindra smärta i den övre extremiteten eller nacken. Cervikal TFESI rekommenderas traditionellt att utföras med vägledning av genomlysning eller CT. Eftersom fluoroskopi inte kan övervaka injektionsvägen oavsett om den passerar kärlet eller inte, har många allvarliga neurologiska komplikationer orsakade av oavsiktlig intraarteriell injektion rapporterats2. Här kommer utredarna att introducera en ny cervikal TFESI styrd av ultraljud, vilken förekomst av oavsiktlig kärlskada eller injektion kan vara lägre än de som styrs av fluoroskopi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tecken på en cervikal radikulopati som involverar 1 spinalnerv av minst 1 månads varaktighet som är refraktär mot medicinsk behandling
  • symtom på livmoderhalssmärta som strålar ut till den övre extremiteten
  • och tecken på förändrade förnimmelser, onormala reflexer eller motorisk svaghet orsakad av degenerativ spondylos och/eller diskbråck som dokumenterats vid CT- eller MR-avbildning och en aktuell genomsnittlig smärt-VAS-poäng på sex.

Exklusions kriterier:

  • tecken på kotfraktur, tumör eller infektion i halsryggen
  • behandling med cervikala kortikosteroidinjektioner under de senaste 3 månaderna
  • koagulopati
  • allergi mot jodhaltiga kontrastmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: USNR steroidinjektion
patienten som behandlas med steroid (dexametason) injektion genom utvald cervikal spinal nervblockering styrd av ultraljud och C-arm.
Procedur: SNR-steroid (dexametason) injektion

leverera steroider (dexametason) till spinalnervroten med ledning av ultraljud.

Enhet: Ultraljud (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Sond 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)

Läkemedel: Dexametason
En av de mest effektiva steroiderna
Andra namn:
  • DXM
Enhet: Ultraljud
Ultraljud (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Sond 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Strålning: C arm
nålpositionen kommer att bekräftas igen av C-arm C-arm (Philips Healthcare, Best, Nederländerna)
Experimentell: UCTF steroidinjektion
patienterna som behandlas med steroid (dexametason) injektion genom cervikal transforaminal strategi styrd av ultraljud och C-arm.
Läkemedel: Dexametason
En av de mest effektiva steroiderna
Andra namn:
  • DXM
Enhet: Ultraljud
Ultraljud (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Sond 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Strålning: C arm
nålpositionen kommer att bekräftas igen av C-arm C-arm (Philips Healthcare, Best, Nederländerna)
Procedur: CTF-steroid (dexametason) injektion

leverera steroider (dexametason) till spinal epidural utrymme med ledning av ultraljud.

Enhet: Ultraljud (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Sond 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Experimentell: XCTF steroidinjektion
patienterna som behandlas med steroidinjektion (dexametason) genom cervikal transforaminal tillvägagångssätt endast styrd av C-armen.
Läkemedel: Dexametason
En av de mest effektiva steroiderna
Andra namn:
  • DXM
Strålning: C arm
nålpositionen kommer att bekräftas igen av C-arm C-arm (Philips Healthcare, Best, Nederländerna)
Procedur: CTF-steroid (dexametason) injektion

leverera steroider (dexametason) till spinal epidural utrymme med ledning av ultraljud.

Enhet: Ultraljud (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Sond 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av smärtans svårighetsgrad bedömd på en Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1 dag före, 1 dag efter, 1 vecka efter och 4 veckor efter interventionen
1 dag före, 1 dag efter, 1 vecka efter och 4 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
byte av nackaktiva rankade på Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 1 dag före, 1 dag efter, 1 vecka efter och 4 veckor efter interventionen
1 dag före, 1 dag efter, 1 vecka efter och 4 veckor efter interventionen
ändrad medicinanvändning klassad på Medicinsk Kvantitativ Skala (MQS)
Tidsram: 1 dag före, 1 dag efter, 1 vecka efter och 4 veckor efter interventionen
1 dag före, 1 dag efter, 1 vecka efter och 4 veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Första postat (Uppskatta)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-46

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal radikulopati

Kliniska prövningar på SNR-steroid (dexametason) injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera