Injeção transforaminal cervical de esteroides guiada por ultrassom
19 de novembro de 2014 atualizado por: Dongping Du, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
As injeções de esteroides epidurais transforaminais cervicais (TFESI) são indicadas na dor radicular cervical resistente à terapia de conservação, pela qual os esteroides podem ser administrados no espaço epidural anterior ao redor das raízes nervosas espinhais alvo para ajudar a aliviar a dor no membro superior ou no pescoço.
O TFESI cervical é tradicionalmente recomendado para ser realizado com orientação de fluoroscopia ou TC.
Como a fluoroscopia não pode monitorar a via de injeção se ela passa pelo vaso ou não, muitas complicações neurológicas graves causadas por injeção intra-arterial inadvertida foram relatadas2.
Aqui, os investigadores introduzirão um novo TFESI cervical guiado por ultrassom, cuja incidência de lesão ou injeção inadvertida do vaso pode ser menor do que aquelas guiadas por fluoroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- evidência de uma radiculopatia cervical envolvendo 1 nervo espinhal de pelo menos 1 mês de duração refratária ao tratamento médico
- sintomas de dor cervical irradiando para o membro superior
- e sinais de sensações alteradas, reflexos anormais ou fraqueza motora causada por espondilose degenerativa e/ou hérnia de disco conforme documentado em imagens de TC ou RM e uma pontuação VAS de dor média atual de seis.
Critério de exclusão:
- evidência de fratura vertebral, tumor ou infecção da coluna cervical
- tratamento com injeções cervicais de corticosteroides nos últimos 3 meses
- coagulopatia
- alergia a meio de contraste iodado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção de esteróides USNR
o paciente que é tratado com injeção de esteroides (dexametasona) por meio de abordagem selecionada de bloqueio do nervo espinhal cervical guiada por ultrassom e braço C.
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entregar esteróides (dexametasona) na raiz do nervo espinhal com a orientação de ultra-som. Dispositivo: Ultrassom (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Um dos esteroides mais eficientes
Outros nomes:
Ultrassom (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
a posição da agulha será reconfirmada pelo braço C braço C (Philips Healthcare, Best, Holanda）
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Experimental: Injeção de esteróides UCTF
os pacientes que são tratados com injeção de esteróides (dexametasona) por meio de abordagem transforaminal cervical guiada por ultrassom e braço C.
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Um dos esteroides mais eficientes
Outros nomes:
Ultrassom (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
a posição da agulha será reconfirmada pelo braço C braço C (Philips Healthcare, Best, Holanda）
administrar esteróides (dexametasona) no espaço epidural espinhal com a orientação de ultrassom. Dispositivo: Ultrassom (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash) |
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Experimental: Injeção de esteróides XCTF
os pacientes que são tratados com injeção de esteróides (dexametasona) por meio de abordagem transforaminal cervical guiada apenas pelo braço C.
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Um dos esteroides mais eficientes
Outros nomes:
a posição da agulha será reconfirmada pelo braço C braço C (Philips Healthcare, Best, Holanda）
administrar esteróides (dexametasona) no espaço epidural espinhal com a orientação de ultrassom. Dispositivo: Ultrassom (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração da intensidade da dor classificada em uma Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 dia antes, 1 dia depois, 1 semana depois e 4 semanas depois da intervenção
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1 dia antes, 1 dia depois, 1 semana depois e 4 semanas depois da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança de ativos do pescoço classificados no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 1 dia antes, 1 dia depois, 1 semana depois e 4 semanas depois da intervenção
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1 dia antes, 1 dia depois, 1 semana depois e 4 semanas depois da intervenção
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mudança de uso de medicamentos classificada na Escala Quantitativa de Medicamentos (MQS)
Prazo: 1 dia antes, 1 dia depois, 1 semana depois e 4 semanas depois da intervenção
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1 dia antes, 1 dia depois, 1 semana depois e 4 semanas depois da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Radiculopatia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- 2014-46
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