Kohdunkaulan transforaminaalinen steroidiruiske ultraäänen ohjaamana
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Dongping Du, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Kohdunkaulan transforaminaaliset epiduraaliset steroidi-injektiot (TFESI) on tarkoitettu konservoivaa hoitoa kestävään kohdunkaulan radikulaarikipuun, jolloin steroideja voidaan kuljettaa kohdeselkäydinhermojuuria ympäröivään etummaiseen epiduraalitilaan lievittääkseen yläraajan tai kaulan kipua.
Kohdunkaulan TFESI:tä suositellaan perinteisesti suoritettavaksi fluoroskopian tai CT:n ohjauksessa.
Koska fluoroskopialla ei voida valvoa injektioreittiä, kulkeeko se suonen läpi vai ei, monia vakavia neurologisia komplikaatioita, jotka ovat aiheutuneet tahattomasta valtimonsisäisestä injektiosta, on raportoitu2.
Tässä tutkijat esittelevät uuden kohdunkaulan TFESI:n, joka ohjataan ultraäänellä, jonka tahattomien verisuonivaurioiden tai injektioiden ilmaantuvuus saattaa olla pienempi kuin fluoroskopian ohjaama.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todisteet kohdunkaulan radikulopatiasta, johon liittyy yksi selkäydinhermo, jonka kesto on vähintään 1 kuukausi ja joka ei kestä lääkehoitoa
- kohdunkaulan kivun oireita, jotka säteilevät yläraajoihin
- ja merkkejä muuttuneista tuntemuksista, epänormaaleista reflekseistä tai motorisesta heikkoudesta, jotka johtuvat degeneratiivisesta spondyloosista ja/tai levytyrästä, kuten CT- tai MR-kuvauksessa on dokumentoitu, ja tämänhetkinen keskimääräinen kivun VAS-pistemäärä on kuusi.
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita nikamamurtumasta, kasvaimesta tai kaularangan infektiosta
- kohdunkaulan kortikosteroidi-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- koagulopatia
- allergia jodipitoisille varjoaineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: USNR steroidi-injektio
potilas, jota hoidetaan steroidi-injektiolla (deksametasoni) valitun kohdunkaulan selkäydinhermon salpausmenetelmän avulla ultraäänen ja C-käsivarren ohjaamana.
|
antaa steroideja (deksametasoni) selkäytimen hermojuureen ultraäänen ohjauksella. Laite: Ultraääni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Yksi tehokkaimmista steroideista
Muut nimet:
Ultraääni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
C-varsi C-varsi (Philips Healthcare, Best, Alankomaat) vahvistaa neulan asennon uudelleen.
|
|
Kokeellinen: UCTF steroidi-injektio
potilaat, joita hoidetaan steroidi-injektiolla (deksametasoni) kohdunkaulan transforaminaalisen lähestymistavan kautta ultraäänen ja C-käsivarren ohjaamana.
|
Yksi tehokkaimmista steroideista
Muut nimet:
Ultraääni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
C-varsi C-varsi (Philips Healthcare, Best, Alankomaat) vahvistaa neulan asennon uudelleen.
kuljettaa steroideja (deksametasoni) selkärangan epiduraalitilaan ultraäänen ohjauksella. Laite: Ultraääni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash) |
|
Kokeellinen: XCTF steroidi-injektio
potilaat, joita hoidetaan steroidi-injektiolla (deksametasoni) kohdunkaulan transforaminaalisen lähestymistavan kautta, jota ohjaa vain C-haara.
|
Yksi tehokkaimmista steroideista
Muut nimet:
C-varsi C-varsi (Philips Healthcare, Best, Alankomaat) vahvistaa neulan asennon uudelleen.
kuljettaa steroideja (deksametasoni) selkärangan epiduraalitilaan ultraäänen ohjauksella. Laite: Ultraääni (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivun vaikeusasteen muutos visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen, 1 päivä sen jälkeen, 1 viikko sen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
1 päivä ennen, 1 päivä sen jälkeen, 1 viikko sen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaulan aktiivisten aineiden muutos, joka on luokiteltu niskavammaindeksiin (NDI)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen, 1 päivä sen jälkeen, 1 viikko sen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
1 päivä ennen, 1 päivä sen jälkeen, 1 viikko sen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
lääkityksen käytön muutos arvioitu lääkityksen kvantitatiivisella asteikolla (MQS)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen, 1 päivä sen jälkeen, 1 viikko sen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
1 päivä ennen, 1 päivä sen jälkeen, 1 viikko sen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Radikulopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-46
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .