Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální transforaminální injekce steroidů vedená ultrazvukem

19. listopadu 2014 aktualizováno: Dongping Du, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Cervikální transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESI) jsou indikovány u cervikální radikulární bolesti rezistentní na konzervační terapii, pomocí které mohou být steroidy dodávány do předního epidurálního prostoru obklopujícího cílové kořeny míšního nervu, aby pomohly zmírnit bolest v horní končetině nebo krku. Cervikální TFESI se tradičně doporučuje provádět s vedením skiaskopie nebo CT. Vzhledem k tomu, že skiaskopie nemůže sledovat cestu vpichu, ať prochází cévou či nikoli, bylo hlášeno mnoho závažných neurologických komplikací způsobených neúmyslnou intraarteriální injekcí2. Zde výzkumníci představí nový cervikální TFESI vedený ultrazvukem, jehož výskyt nechtěného poranění cévy nebo injekce může být nižší než u fluoroskopie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • důkaz cervikální radikulopatie zahrnující 1 míšní nerv trvající alespoň 1 měsíc, refrakterní na lékařské ošetření
  • příznaky cervikální bolesti vyzařující do horní končetiny
  • a známky změněných pocitů, abnormálních reflexů nebo motorické slabosti způsobené degenerativní spondylózou a/nebo herniací ploténky, jak bylo dokumentováno na CT nebo MR zobrazení a aktuální průměrné skóre bolesti VAS šest.

Kritéria vyloučení:

  • známky zlomeniny obratle, nádoru nebo infekce krční páteře
  • léčba cervikálními injekcemi kortikosteroidů během posledních 3 měsíců
  • koagulopatie
  • alergie na jodované kontrastní látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce steroidů USNR
pacient, který je léčen injekcí steroidu (dexamethasonu) prostřednictvím vybraného přístupu cervikálního spinálního nervu vedeného ultrazvukem a C ramenem.
Postup: Injekce SNR steroidu (dexamethason).

dopravit steroidy (dexamethason) do kořene míšního nervu pod vedením ultrazvuku.

Zařízení: Ultrazvuk (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)

Lék: Dexamethason
Jeden z nejúčinnějších steroidů
Ostatní jména:
  • DXM
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Záření: C rameno
poloha jehly bude znovu potvrzena ramenem C ramenem C (Philips Healthcare, Best, Nizozemsko）
Experimentální: UCTF steroidní injekce
pacienti, kteří jsou léčeni injekcí steroidu (dexamethasonu) cervikálním transforaminálním přístupem řízeným ultrazvukem a C ramenem.
Lék: Dexamethason
Jeden z nejúčinnějších steroidů
Ostatní jména:
  • DXM
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Záření: C rameno
poloha jehly bude znovu potvrzena ramenem C ramenem C (Philips Healthcare, Best, Nizozemsko）
Postup: Injekce CTF steroidu (dexamethason).

dodávat steroidy (dexamethason) do spinálního epidurálního prostoru pod vedením ultrazvuku.

Zařízení: Ultrazvuk (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Experimentální: Injekce steroidů XCTF
pacienti, kteří jsou léčeni injekcí steroidu (dexamethasonu) cervikálním transforaminálním přístupem vedeným pouze C ramenem.
Lék: Dexamethason
Jeden z nejúčinnějších steroidů
Ostatní jména:
  • DXM
Záření: C rameno
poloha jehly bude znovu potvrzena ramenem C ramenem C (Philips Healthcare, Best, Nizozemsko）
Postup: Injekce CTF steroidu (dexamethason).

dodávat steroidy (dexamethason) do spinálního epidurálního prostoru pod vedením ultrazvuku.

Zařízení: Ultrazvuk (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna intenzity bolesti hodnocená na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: 1 den před, 1 den po, 1 týden po a 4 týdny po intervenci
1 den před, 1 den po, 1 týden po a 4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna aktivity krku hodnocené podle indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: 1 den před, 1 den po, 1 týden po a 4 týdny po intervenci
1 den před, 1 den po, 1 týden po a 4 týdny po intervenci
změna užívání léků hodnocená na Medication Quantitative Scale (MQS)
Časové okno: 1 den před, 1 den po, 1 týden po a 4 týdny po intervenci
1 den před, 1 den po, 1 týden po a 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-46

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Injekce SNR steroidu (dexamethason).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit