Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal transforaminal injektion af steroider styret af ultralyd

19. november 2014 opdateret af: Dongping Du, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Cervikale transforaminale epidurale steroidinjektioner (TFESI) er indiceret i cervikal radikulær smerte, der er resistent over for konserveringsterapi, hvorved steroider kan afgives i det forreste epidurale rum omkring målspinale nerverødder for at hjælpe med at lindre smerter i den øvre lemmer eller nakke. Cervikal TFESI er traditionelt anbefalet at udføre med vejledning af fluoroskopi eller CT. Da fluoroskopi ikke kan overvåge injektionsvejen, uanset om den passerer karret eller ej, er der rapporteret om mange alvorlige neurologiske komplikationer forårsaget af utilsigtet intraarteriel injektion2. Her vil efterforskerne introducere en ny cervikal TFESI styret af ultralyd, hvilken forekomst af utilsigtet karskade eller injektion kan være lavere end dem, der er styret af fluoroskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tegn på en cervikal radikulopati, der involverer 1 spinalnerve af mindst 1 måneds varighed, der er refraktær over for medicinsk behandling
  • symptomer på cervikal smerte, der udstråler til overekstremiteterne
  • og tegn på ændrede fornemmelser, unormale reflekser eller motorisk svaghed forårsaget af degenerativ spondylose og/eller diskusprolaps som dokumenteret ved CT- eller MR-billeddannelse og en aktuel gennemsnitlig smerte VAS-score på seks.

Eksklusionskriterier:

  • tegn på vertebral fraktur, tumor eller infektion i halshvirvelsøjlen
  • behandling med cervikale kortikosteroidinjektioner inden for de seneste 3 måneder
  • koagulopati
  • allergi over for jodholdige kontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: USNR steroid injektion
patienten, der behandles med steroid (dexamethason) injektion gennem udvalgt cervikal spinal nerveblok tilgang styret af ultralyd og C-arm.
Procedure: SNR steroid (dexamethason) injektion

levere steroider (dexamethason) til spinalnerverod med vejledning af ultralyd.

Enhed: Ultralyd (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)

Medicin: Dexamethason
En af de mest effektive steroider
Andre navne:
  • DXM
Enhed: Ultralyd
Ultralyd (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Stråling: C arm
nålepositionen bekræftes igen af ​​C-arm C-arm (Philips Healthcare, Best, Holland)
Eksperimentel: UCTF steroid injektion
de patienter, der behandles med steroid (dexamethason) injektion gennem cervikal transforaminal tilgang styret af ultralyd og C-arm.
Medicin: Dexamethason
En af de mest effektive steroider
Andre navne:
  • DXM
Enhed: Ultralyd
Ultralyd (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Stråling: C arm
nålepositionen bekræftes igen af ​​C-arm C-arm (Philips Healthcare, Best, Holland)
Procedure: CTF steroid (dexamethason) injektion

levere steroider (dexamethason) i det spinale epidurale rum med vejledning af ultralyd.

Enhed: Ultralyd (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)
Eksperimentel: XCTF steroid injektion
de patienter, der behandles med steroid (dexamethason) injektion gennem cervikal transforaminal tilgang kun styret af C-armen.
Medicin: Dexamethason
En af de mest effektive steroider
Andre navne:
  • DXM
Stråling: C arm
nålepositionen bekræftes igen af ​​C-arm C-arm (Philips Healthcare, Best, Holland)
Procedure: CTF steroid (dexamethason) injektion

levere steroider (dexamethason) i det spinale epidurale rum med vejledning af ultralyd.

Enhed: Ultralyd (S-Nerve; SonoSite, Bothell, Wash), Probe 9L (6 MHz, SonoSite, Bothell, Wash)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af smertens sværhedsgrad vurderet på en Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 dag før, 1 dag efter, 1 uge efter og 4 uger efter interventionen
1 dag før, 1 dag efter, 1 uge efter og 4 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af nakkeaktive vurderet på Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 1 dag før, 1 dag efter, 1 uge efter og 4 uger efter interventionen
1 dag før, 1 dag efter, 1 uge efter og 4 uger efter interventionen
ændring af medicinbrug vurderet på Medication Quantitative Scale (MQS)
Tidsramme: 1 dag før, 1 dag efter, 1 uge efter og 4 uger efter interventionen
1 dag før, 1 dag efter, 1 uge efter og 4 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-46

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med SNR steroid (dexamethason) injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner