僧帽弁手術後の心エコーパラメータと睡眠時無呼吸の変化 (MitralHDZ)
2017年3月22日 更新者：Zisis Dimitriadis
研究者は、僧帽弁手術後の心エコーおよび睡眠時無呼吸パラメータの変化を評価します。
患者は手術前に心エコーと睡眠時無呼吸のコントロールを受けます。
3 ～ 5 か月後、2 回目の心エコー検査と睡眠時無呼吸のコントロールを受け、結果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 僧帽弁欠損症
- NYHA II-IV
- 追加の心臓外科手術なし
除外基準:
- 妊娠
- 肺疾患
- 手術後の最初の 6 か月間はスタディ センターでの定期的なフォローアップが保証されていません
- 先天性心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心エコー検査および睡眠時無呼吸検査
心エコー検査 両心室の収縮機能と拡張機能の評価、および無呼吸低呼吸指数と無呼吸の種類の評価
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両心室の収縮期および拡張期機能の心エコー評価 (Vivid 7、GE)、ならびに無呼吸低呼吸指数および無呼吸のタイプの評価 (ApneaLink®)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左室収縮機能の変化
時間枠：手術前1～4週間、手術後3ヶ月
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手術前1～4週間、手術後3ヶ月
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無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：手術前1～4週間、手術後3ヶ月
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手術前1～4週間、手術後3ヶ月
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全体的な縦ひずみの変化
時間枠：手術前1～4週間、手術後3ヶ月
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手術前1～4週間、手術後3ヶ月
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右室収縮機能の変化
時間枠：手術前1～4週間、手術後3ヶ月
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手術前1～4週間、手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zisis Dimitriadis, MD、Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。