Echokardiographische Parameter und Schlafapnoe-Änderungen nach einer Mitralklappenoperation (MitralHDZ)
22. März 2017 aktualisiert von: Zisis Dimitriadis
Die Forscher bewerten die Veränderungen der echokardiographischen und Schlafapnoe-Parameter nach einer Mitralklappenoperation.
Die Patienten werden vor der Operation echokardiographisch und einer Schlafapnoe-Kontrolle unterzogen.
Nach einem Zeitraum von 3-5 Monaten werden sie einer zweiten echokardiographischen und Schlafapnoe-Kontrolle unterzogen und die Ergebnisse ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitralklappenfehler
- NYHA II-IV
- kein zusätzlicher herzchirurgischer Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Lungenerkrankung
- regelmäßige Nachsorge im Studienzentrum in den ersten 6 Monaten nach der Operation nicht gewährleistet
- angeborenen Herzfehler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Echokardiographie- und Schlafapnoe-Test
Echokardiographische Bewertung der systolischen und diastolischen Funktion beider Ventrikel und Bewertung des Apnoe-Hypopnoe-Index und der Art der Apnoe
|
Echokardiographische Auswertung (Vivid 7, GE) der systolischen und diastolischen Funktion beider Ventrikel sowie Auswertung von Apnoe-Hypopnoe-Index und Art der Apnoe (ApneaLink®)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der linksventrikulären systolischen Funktion
Zeitfenster: 1-4 Wochen vor und 3 Monate nach der Operation
|
1-4 Wochen vor und 3 Monate nach der Operation
|
|
Veränderungen des Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 1-4 Wochen vor und 3 Monate nach der Operation
|
1-4 Wochen vor und 3 Monate nach der Operation
|
|
Änderungen der globalen Längsdehnung
Zeitfenster: 1-4 Wochen vor und 3 Monate nach der Operation
|
1-4 Wochen vor und 3 Monate nach der Operation
|
|
Veränderungen der rechtsventrikulären systolischen Funktion
Zeitfenster: 1-4 Wochen vor und 3 Monate nach der Operation
|
1-4 Wochen vor und 3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HDZNRW_KA_003_ZD
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .