Změny echokardiografických parametrů a spánkové apnoe po operaci mitrální chlopně (MitralHDZ)
22. března 2017 aktualizováno: Zisis Dimitriadis
Vyšetřovatelé hodnotí změny echokardiografických parametrů a parametrů spánkové apnoe po operaci mitrální chlopně.
Před operací jsou pacienti podrobeni echokardiografii a kontrole spánkové apnoe.
Po období 3-5 měsíců podstoupí druhou echokardiografickou kontrolu a kontrolu spánkové apnoe a vyhodnotí výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vada mitrální chlopně
- NYHA II-IV
- žádný další kardiochirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- onemocnění plic
- pravidelné sledování ve studijním centru v prvních 6 měsících po operaci není zaručeno
- vrozená srdeční vada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Echokardiografický test a test spánkové apnoe
Echokardiografické hodnocení systolické a diastolické funkce obou komor a hodnocení indexu apnoe-hypopnoe a typu apnoe
|
Echokardiografické hodnocení (Vivid 7, GE) systolické a diastolické funkce obou komor, stejně jako hodnocení indexu apnoe-hypopnoe a typu apnoe (ApneaLink®)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny systolické funkce levé komory
Časové okno: 1-4 týdny před a 3 měsíce po operaci
|
1-4 týdny před a 3 měsíce po operaci
|
|
Změny indexu apnoe-hypopnoe
Časové okno: 1-4 týdny před a 3 měsíce po operaci
|
1-4 týdny před a 3 měsíce po operaci
|
|
Změny globální podélné deformace
Časové okno: 1-4 týdny před a 3 měsíce po operaci
|
1-4 týdny před a 3 měsíce po operaci
|
|
Změny systolické funkce pravé komory
Časové okno: 1-4 týdny před a 3 měsíce po operaci
|
1-4 týdny před a 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HDZNRW_KA_003_ZD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .