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Cambios en los parámetros ecocardiográficos y la apnea del sueño después de la cirugía de la válvula mitral (MitralHDZ)

22 de marzo de 2017 actualizado por: Zisis Dimitriadis
Los investigadores evalúan los cambios de los parámetros ecocardiográficos y de apnea del sueño después de la cirugía de la válvula mitral. Los pacientes son sometidos a control ecocardiográfico y de apnea del sueño antes de la cirugía. Después de un período de 3-5 meses, se les realiza un segundo control ecocardiográfico y de apnea del sueño y se evalúan los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • defecto de la válvula mitral
  • NYHA II-IV
  • sin procedimiento quirúrgico cardíaco adicional

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • enfermedad pulmonar
  • seguimiento regular en el Centro de estudio en los primeros 6 meses después de la cirugía no garantizado
  • cardiopatía congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba ecocardiográfica y de apnea del sueño
Evaluación ecocardiográfica de la función sistólica y diastólica de ambos ventrículos y evaluación del índice de apnea-hipopnea y tipo de apnea
Procedimiento: Prueba ecocardiográfica y de apnea del sueño
Evaluación ecocardiográfica (Vivid 7, GE) de la función sistólica y diastólica de ambos ventrículos, así como evaluación del índice de apnea-hipopnea y tipo de apnea (ApneaLink®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1-4 semanas antes y 3 meses después de la cirugía
1-4 semanas antes y 3 meses después de la cirugía
Cambios en el índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: 1-4 semanas antes y 3 meses después de la cirugía
1-4 semanas antes y 3 meses después de la cirugía
Cambios de la deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: 1-4 semanas antes y 3 meses después de la cirugía
1-4 semanas antes y 3 meses después de la cirugía
Cambios en la función sistólica del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 1-4 semanas antes y 3 meses después de la cirugía
1-4 semanas antes y 3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zisis Dimitriadis

Investigadores

  • Investigador principal: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HDZNRW_KA_003_ZD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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