Parametri ecocardiografici e alterazioni delle apnee notturne dopo intervento chirurgico alla valvola mitrale (MitralHDZ)
22 marzo 2017 aggiornato da: Zisis Dimitriadis
Gli investigatori valutano i cambiamenti dei parametri ecocardiografici e dell'apnea notturna dopo l'intervento chirurgico alla valvola mitrale.
I pazienti vengono sottoposti a controllo ecocardiografico e delle apnee notturne prima dell'intervento chirurgico.
Dopo un periodo di 3-5 mesi, vengono sottoposti a un secondo controllo ecocardiografico e delle apnee notturne e vengono valutati i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bad Oeynhausen, Germania, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- difetto della valvola mitrale
- NYHA II-IV
- nessuna ulteriore procedura cardiochirurgica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- malattia polmonare
- follow-up regolare nel Centro dello studio nei primi 6 mesi dopo l'intervento chirurgico non garantito
- cardiopatia congenita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test ecocardiografico e apnee notturne
Valutazione ecocardiografica della funzione sistolica e diastolica di entrambi i ventricoli e valutazione dell'indice apnea-ipopnea e del tipo di apnea
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Valutazione ecocardiografica (Vivid 7, GE) della funzione sistolica e diastolica di entrambi i ventricoli, nonché valutazione dell'indice di apnea-ipopnea e del tipo di apnea (ApneaLink®)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni della funzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 1-4 settimane prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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1-4 settimane prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Cambiamenti dell'indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: 1-4 settimane prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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1-4 settimane prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Cambiamenti della deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 1-4 settimane prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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1-4 settimane prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Alterazioni della funzione sistolica del ventricolo destro
Lasso di tempo: 1-4 settimane prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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1-4 settimane prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDZNRW_KA_003_ZD
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