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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02296710
승모판 수술 후 심초음파 변수와 수면무호흡증의 변화 (MitralHDZ)
2017년 3월 22일 업데이트: Zisis Dimitriadis
연구자들은 승모판 수술 후 심초음파 및 수면 무호흡 매개변수의 변화를 평가합니다.
환자는 수술 전에 심초음파 및 수면 무호흡 조절을 받습니다.
3~5개월 후 두 번째 심초음파 및 수면 무호흡 조절을 받고 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승모판 결손
- NYHA II-IV
- 추가 심장 수술 절차 없음
제외 기준:
- 임신
- 폐 질환
- 수술 후 첫 6개월 동안 연구 센터에서 정기적인 후속 조치 보장되지 않음
- 선천성 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 심 초음파 및 수면 무호흡 검사
심초음파 검사로 양쪽 심실의 수축기 및 이완기 기능 평가 및 무호흡-저호흡 지수 및 무호흡 유형 평가
|
심초음파 평가(Vivid 7, GE) 양쪽 심실의 수축기 및 이완기 기능뿐 아니라 무호흡-저호흡 지수 및 무호흡 유형 평가(ApneaLink®)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
좌심실 수축기 기능의 변화
기간: 수술 1-4주 전과 수술 후 3개월
|
수술 1-4주 전과 수술 후 3개월
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무호흡-저호흡 지수의 변화
기간: 수술 1-4주 전과 수술 후 3개월
|
수술 1-4주 전과 수술 후 3개월
|
전체 세로 변형률의 변화
기간: 수술 1-4주 전과 수술 후 3개월
|
수술 1-4주 전과 수술 후 3개월
|
우심실 수축기 기능의 변화
기간: 수술 1-4주 전과 수술 후 3개월
|
수술 1-4주 전과 수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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