Изменения эхокардиографических параметров и апноэ во сне после операции на митральном клапане (MitralHDZ)
22 марта 2017 г. обновлено: Zisis Dimitriadis
Исследователи оценивают изменения параметров эхокардиографии и апноэ во сне после операции на митральном клапане.
Перед операцией пациентам проводят эхокардиографию и контроль апноэ во сне.
Через 3-5 месяцев они проходят повторную эхокардиографию и контроль апноэ во сне и оценивают результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- порок митрального клапана
- NYHA II-IV
- отсутствие дополнительных кардиохирургических вмешательств
Критерий исключения:
- Беременность
- заболевание легких
- регулярное наблюдение в исследовательском центре в первые 6 месяцев после операции не гарантируется
- врожденный порок сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эхокардиографический тест и тест на апноэ во сне
Эхокардиографическая оценка систолической и диастолической функции обоих желудочков и оценка индекса апноэ-гипопноэ и типа апноэ
|
Эхокардиографическая оценка (Vivid 7, GE) систолической и диастолической функции обоих желудочков, а также оценка индекса апноэ-гипопноэ и типа апноэ (ApneaLink®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения систолической функции левого желудочка
Временное ограничение: 1-4 недели до и 3 месяца после операции
|
1-4 недели до и 3 месяца после операции
|
|
Изменения индекса апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 1-4 недели до и 3 месяца после операции
|
1-4 недели до и 3 месяца после операции
|
|
Изменения общей продольной деформации
Временное ограничение: 1-4 недели до и 3 месяца после операции
|
1-4 недели до и 3 месяца после операции
|
|
Изменения систолической функции правого желудочка
Временное ограничение: 1-4 недели до и 3 месяца после операции
|
1-4 недели до и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HDZNRW_KA_003_ZD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .