Parâmetros Ecocardiográficos e Alterações da Apneia do Sono Após Cirurgia da Valva Mitral (MitralHDZ)
22 de março de 2017 atualizado por: Zisis Dimitriadis
Os investigadores avaliam as alterações dos parâmetros ecocardiográficos e da apnéia do sono após a cirurgia da válvula mitral.
Os pacientes são submetidos a ecocardiografia e controle da apnéia do sono antes da cirurgia.
Após um período de 3-5 meses, eles passam por um segundo ecocardiograma e controle da apnéia do sono e os resultados são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- defeito da válvula mitral
- NYHA II-IV
- nenhum procedimento cirúrgico cardíaco adicional
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença pulmonar
- acompanhamento regular no centro de estudo nos primeiros 6 meses após a cirurgia não garantido
- cardiopatia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exame ecocardiográfico e de apneia do sono
Avaliação ecocardiográfica da função sistólica e diastólica de ambos os ventrículos e avaliação do índice de apnéia-hipopnéia e tipo de apnéia
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Avaliação ecocardiográfica (Vivid 7, GE) da função sistólica e diastólica de ambos os ventrículos, bem como avaliação do índice de apnéia-hipopnéia e tipo de apnéia (ApneaLink®)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da função sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 1-4 semanas antes e 3 meses após a cirurgia
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1-4 semanas antes e 3 meses após a cirurgia
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Alterações do índice de apnéia-hipopnéia
Prazo: 1-4 semanas antes e 3 meses após a cirurgia
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1-4 semanas antes e 3 meses após a cirurgia
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Alterações da tensão longitudinal global
Prazo: 1-4 semanas antes e 3 meses após a cirurgia
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1-4 semanas antes e 3 meses após a cirurgia
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Alterações da função sistólica do ventrículo direito
Prazo: 1-4 semanas antes e 3 meses após a cirurgia
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1-4 semanas antes e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDZNRW_KA_003_ZD
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