Ekokardiografiset parametrit ja uniapnean muutokset mitraaliläpän leikkauksen jälkeen (MitralHDZ)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Zisis Dimitriadis
Tutkijat arvioivat sydämen kaiku- ja uniapneaparametrien muutoksia mitraaliläpän leikkauksen jälkeen.
Potilaille tehdään kaiku- ja uniapneakontrolli ennen leikkausta.
3-5 kuukauden kuluttua niille tehdään toinen kaikukuvaus ja uniapneakontrolli, ja tulokset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mitraaliläpän vika
- NYHA II-IV
- ei ylimääräisiä sydänkirurgisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- keuhkosairaus
- säännöllistä seurantaa tutkimuskeskuksessa ensimmäisten 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen ei taata
- synnynnäinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekokardiografinen ja uniapneatesti
Ekokardiografinen molempien kammioiden systolisen ja diastolisen toiminnan arviointi sekä apnea-hypopneaindeksin ja apnean tyypin arviointi
|
Molempien kammioiden systolisen ja diastolisen toiminnan ehokardiografinen arviointi (Vivid 7, GE) sekä apnea-hypopneaindeksin ja apneatyypin arviointi (ApneaLink®)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Apnea-hypopnea-indeksin muutokset
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Globaalin pituussuuntaisen jännityksen muutokset
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset oikean kammion systolisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1-4 viikkoa ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDZNRW_KA_003_ZD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .