Zmiany parametrów echokardiograficznych i bezdechu sennego po operacji zastawki mitralnej (MitralHDZ)
22 marca 2017 zaktualizowane przez: Zisis Dimitriadis
Badacze oceniają zmiany parametrów echokardiograficznych i parametrów bezdechu sennego po operacji zastawki mitralnej.
Przed operacją pacjenci poddawani są badaniu echokardiograficznemu i kontroli bezdechu sennego.
Po okresie 3-5 miesięcy poddawane są powtórnemu badaniu echokardiograficznemu i kontroli bezdechu sennego i ocenie wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wada zastawki mitralnej
- NYHA II-IV
- bez dodatkowych zabiegów kardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- choroba płuc
- regularna obserwacja w ośrodku badawczym w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji nie jest gwarantowana
- wrodzona wada serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie echokardiograficzne i bezdechu sennego
Echokardiograficzna ocena funkcji skurczowej i rozkurczowej obu komór oraz ocena wskaźnika bezdechów i spłyconych oddechów oraz rodzaju bezdechów
|
Echokardiograficzna ocena (Vivid 7, GE) funkcji skurczowej i rozkurczowej obu komór oraz ocena wskaźnika bezdechów i spłyconych oddechów oraz rodzaju bezdechów (ApneaLink®)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany funkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: 1-4 tygodnie przed i 3 miesiące po zabiegu
|
1-4 tygodnie przed i 3 miesiące po zabiegu
|
|
Zmiany wskaźnika bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: 1-4 tygodnie przed i 3 miesiące po zabiegu
|
1-4 tygodnie przed i 3 miesiące po zabiegu
|
|
Zmiany globalnego odkształcenia podłużnego
Ramy czasowe: 1-4 tygodnie przed i 3 miesiące po zabiegu
|
1-4 tygodnie przed i 3 miesiące po zabiegu
|
|
Zmiany funkcji skurczowej prawej komory
Ramy czasowe: 1-4 tygodnie przed i 3 miesiące po zabiegu
|
1-4 tygodnie przed i 3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDZNRW_KA_003_ZD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .