Ekkokardiografiske parameter og søvnapnøændringer efter mitralklapkirurgi (MitralHDZ)
22. marts 2017 opdateret af: Zisis Dimitriadis
Forskerne evaluerer ændringerne af ekkokardiografiske og søvnapnøparametre efter mitralklapkirurgi.
Patienterne gennemgår ekkokardiografi og søvnapnøkontrol før operationen.
Efter en periode på 3-5 måneder gennemgår de en anden ekkokardiografi og søvnapnøkontrol, og resultaterne evalueres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mitralklap defekt
- NYHA II-IV
- ingen yderligere hjertekirurgisk procedure
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- lungesygdom
- regelmæssig opfølgning i studiecentret i de første 6 måneder efter operationen ikke garanteret
- medfødt hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekkokardiografi og søvnapnø test
Ekkokardiografisk evaluering af systolisk og diastolisk funktion af begge ventrikler og evaluering af apnø-hypopnø-indeks og type apnø
|
Ekkokardiografisk evaluering (Vivid 7, GE) af systolisk og diastolisk funktion af begge ventrikler samt evaluering af apnø-hypopnø-indeks og type apnø (ApneaLink®)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i venstre ventrikels systoliske funktion
Tidsramme: 1-4 uger før og 3 måneder efter operationen
|
1-4 uger før og 3 måneder efter operationen
|
|
Ændringer i apnø-hypopnø-indekset
Tidsramme: 1-4 uger før og 3 måneder efter operationen
|
1-4 uger før og 3 måneder efter operationen
|
|
Ændringer af global langsgående belastning
Tidsramme: 1-4 uger før og 3 måneder efter operationen
|
1-4 uger før og 3 måneder efter operationen
|
|
Ændringer i højre ventrikulær systolisk funktion
Tidsramme: 1-4 uger før og 3 måneder efter operationen
|
1-4 uger før og 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HDZNRW_KA_003_ZD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .