Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische parameters en veranderingen in slaapapneu na mitralisklepchirurgie (MitralHDZ)

22 maart 2017 bijgewerkt door: Zisis Dimitriadis
De onderzoekers evalueren de veranderingen van echocardiografische en slaapapneuparameters na een mitralisklepoperatie. De patiënten ondergaan echocardiografische en slaapapneu-controle vóór de operatie. Na een periode van 3-5 maanden ondergaan ze een tweede echocardiografische en slaapapneucontrole en worden de resultaten geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mitralisklep defect
  • NYHA II-IV
  • geen aanvullende cardiale chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • longziekte
  • regelmatige follow-up in het studiecentrum in de eerste 6 maanden na de operatie niet gegarandeerd
  • aangeboren hartafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echocardiografische en slaapapneutest
Echocardiografische evaluatie van de systolische en diastolische functie van beide ventrikels en evaluatie van de apneu-hypopneu-index en het type apneu
Procedure: Echocardiografische en slaapapneutest
Echocardiografische evaluatie (Vivid 7, GE) van de systolische en diastolische functie van beide ventrikels, evenals evaluatie van de apneu-hypopneu-index en het type apneu (ApneaLink®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van de systolische functie van de linkerventrikel
Tijdsspanne: 1-4 weken voor en 3 maanden na de operatie
1-4 weken voor en 3 maanden na de operatie
Veranderingen van apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: 1-4 weken voor en 3 maanden na de operatie
1-4 weken voor en 3 maanden na de operatie
Veranderingen van globale longitudinale belasting
Tijdsspanne: 1-4 weken voor en 3 maanden na de operatie
1-4 weken voor en 3 maanden na de operatie
Veranderingen van de systolische functie van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 1-4 weken voor en 3 maanden na de operatie
1-4 weken voor en 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zisis Dimitriadis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zisis Dimitriadis, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HDZNRW_KA_003_ZD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echocardiografische en slaapapneutest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren