悪性中枢気道狭窄に対する肺介入療法の研究
2014年11月20日 更新者：Tang-Du Hospital
悪性中枢気道狭窄に対する肺介入治療に関する前向き、公開、多施設共同研究
この研究の目的は、悪性中心気道狭窄の治療のための 4 つのインターベンショナル呼吸器技術の有効性と安全性を評価することです。
4 つのテクニックは次のとおりです。
- 凍結療法
- アルゴンプラズマ凝固
- ステント
- わな
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Tangdu Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 悪性新生物は中心気道狭窄を引き起こしました
- 狭窄度が50%を超えている
- 推定生存期間は3か月以上
- 1ヶ月前に治療を受けていない
- インフォームド・コンセントの記述を理解できる
- 研究に登録することに同意する
除外基準:
- 70歳以上または18歳未満
- 悪性ではない新生物が中心気道狭窄を引き起こした
- 中心気道狭窄ではない
- ルミナ崩壊やねじれの有無
- 重度の不整脈、心筋虚血または高血圧クリーゼ
- 凝固障害
- 重度の臓器障害の存在
- 麻酔薬に対するアレルギー
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結療法
軟新生物組織の凍結療法によって中心気道狭窄が引き起こされた症例を挙げる
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凍結療法を使用して気道の軟新生物組織を除去する
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実験的：アルゴンプラズマ凝固
中央気道狭窄が硬新生物組織のアルゴン血漿凝固によって引き起こされた症例を挙げる
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アルゴンプラズマ凝固を使用して気道内の硬い新生物組織を除去します
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実験的：ステント
新生物圧縮ステントの留置によって中央気道狭窄が引き起こされた症例を挙げる
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新生物によって圧縮された気道を開くためにステント留置を使用する
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実験的：わな
中心気道狭窄がポリープ状新生物組織スネアによって引き起こされた症例を挙げる
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スネアを使用して気道内のポリープ状新生物組織を削除する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ⅠおよびⅡレベルの寛解を獲得した症例の割合
時間枠：治療の翌日
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治療の翌日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸困難指数の値
時間枠：治療の翌日
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治療の翌日
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カルノフスキー物理スケール
時間枠：治療の翌日
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治療の翌日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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治療中の有害事象
時間枠：治療開始から治療後48時間まで
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治療開始から治療後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Faguang Jin, Ph.D、Tang-Du Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月20日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。