Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van interventionele pulmonologische behandeling van kwaadaardige centrale luchtwegvernauwing

20 november 2014 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Prospectieve, open, multicenter studie van interventionele pulmonologische behandeling van maligne centrale luchtwegvernauwing

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van vier interventionele pulmonologietechnieken voor de behandeling van maligne vernauwing van de centrale luchtwegen.

De vier technieken zijn:

  • cryotherapie
  • argon plasma coagulatie
  • stent
  • strik

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • maligne neoplasma veroorzaakte centrale luchtwegstenose
  • de mate van stenose is meer dan 50%
  • geschatte overlevingsduur is langer dan 3 maanden
  • een maand eerder geen behandeling gehad
  • kan de verklaring geïnformeerde toestemming begrijpen
  • akkoord gaan met deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 70 jaar of jonger dan 18 jaar
  • niet-maligne neoplasma veroorzaakte centrale luchtwegstenose
  • geen centrale luchtwegstenose
  • bestaan ​​van instorting of verdraaiing van lumina
  • ernstige aritmie, myocardischemie of hypertensieve crisis
  • stollingsstoornissen
  • bestaan ​​van ernstige orgaandisfunctie
  • allergisch voor anesthesiemiddelen
  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cryotherapie
geef de gevallen waarvan de vernauwing van de centrale luchtweg werd veroorzaakt door cryotherapie van zachte neoplasmata
Procedure: cryotherapie
gebruik cryotherapie om zacht neoplasmataweefsel in de luchtwegen te verwijderen
Experimenteel: argon plasma coagulatie
geef de gevallen waarvan de vernauwing van de centrale luchtweg werd veroorzaakt door harde neoplasmata-weefsels argonplasmacoagulatie
Procedure: argon plasma coagulatie
gebruik argonplasmacoagulatie om hard neoplasmaweefsel in de luchtweg te verwijderen
Experimenteel: stent
geef de gevallen waarvan de centrale luchtwegvernauwing werd veroorzaakt door plaatsing van een neoplasmacompressiestent
Procedure: plaatsing van een stent
gebruik stentplaatsing om de luchtweg te openen die is samengedrukt door ons neoplasma
Experimenteel: strik
geef de gevallen waarvan de vernauwing van de centrale luchtweg werd veroorzaakt door polypoïde neoplasmata weefselstrik
Procedure: verwijdering tumorweefsel door strik
gebruik een strik om polypoïde neoplasmataweefsel in de luchtweg te verwijderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage van de gevallen dat remissie op Ⅰ en Ⅱ niveau kreeg
Tijdsspanne: de volgende dag na de behandeling
de volgende dag na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de waarden van de dyspneu-index
Tijdsspanne: de volgende dag na de behandeling
de volgende dag na de behandeling
Karnofsky Fysieke schalen
Tijdsspanne: de volgende dag na de behandeling
de volgende dag na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerking tijdens de behandeling
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling tot 48 uur na de behandeling
vanaf het begin van de behandeling tot 48 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Medewerkers

Changhai Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Xinqiao Hospital of Chongqing
China Meitan General Hospital
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faguang Jin, Ph.D, Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAO-NO.201402024-malignant1
  • NO.201402024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegobstructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren